Справочник
Анализатор иммунохемилюминесцентный автоматический Люминит (Luminite) с принадлежностями
РЗН 2022/17210
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160800
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17210
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-17
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор иммунохемилюминесцентный автоматический Люминит (Luminite) с принадлежностями. в составе: 1. Анализатор иммунохемилюминесцентный автоматический - 1 шт. 2. Штатив для проб - 1 шт. 3. Ноутбук для управления анализатором - 1 шт. 4. Манипулятор типа "Мышь" для управления анализатором - 1 шт. 5. Емкость 5 литров - 2 шт. 6. Емкость 2 литра - 1 шт. 7. Стрипы для проб - 9 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Демонстрационный комплект - 2 шт., в составе: 9.1. Штатив для набора реагентов - 1 шт. 9.2. Стеклянная емкость, 6 мл - 8 шт. 9.3. Белая крышка - 2 шт. 9.4. Черная крышка - 2 шт. 9.5. Красная крышка - 1 шт. 9.6. Желтая крышка - 1 шт. 9.7. Голубая крышка - 1 шт. 9.8. Зеленая крышка - 1 шт. 9.9. Вставка для маленькой емкости - 8 шт. 9.10. Пластиковая емкость 20 мл - 2 шт. 9.11. Белая крышка для ёмкости объемом 20 мл - 2 шт. 9.12. Вставка для большой емкости - 2 шт. 10. Фиттинг коллектора шприца (внутренний диаметр 2.4 мм) - 5 шт. 11. Фиттинг коллектора шприца - 5 шт. 12. Фиттинг дозирующего коллектора - 10 шт. 13. Фиттинг аспирационного коллектора - 20 шт. 14. Полиэфирэфиркетоновая трубка Ø 0,5X1,6 мм (2 м) - 1 шт. 15. Набор с трубками и инструментами - 1 шт., в составе: 15.1. Красная полиуретановая трубка Ø 6X4 мм (1 м) - 1 шт. 15.2. Желтая полиуретановая трубка Ø 6X4 мм (1 м) - 1 шт. 15.3. Голубая полиуретановая трубка Ø 6X4 мм (1 м) - 1 шт. 15.4. Прозрачная полиуретановая трубка Ø 6X4 мм (1 м) - 1 шт. 15.5. Прозрачная полиуретановая трубка Ø 2,5X4 мм (1 м) - 1 шт. 15.6. Прозрачная полиуретановая трубка Ø 2X4 мм (1 м) - 1 шт. 15.7. Лагопреновая трубка Ø 1X3 мм (1 м) - 1 шт. 15.8. Сантопреновая трубка Ø 2X4,1 мм (1 м) - 1 шт. 15.9. Силиконовая трубка Ø 3,2X6,4 мм (1 м) - 1 шт. 15.10. Полиэфирэфиркетоновая трубка Ø 0,5X1,6 мм (2 м) - 1 шт. 15.11. Комплект дозирующих игл - 2 шт. 15.12. Комплект аспирационных игл - 2 шт. 15.13. Комплект сантопреновых трубок для аспирационного насоса - 2 шт. 15.14. Комплект лагопреновых трубок для дозирующего насоса - 2 шт. 15.15. Комплект плавких предохранителей (6.3A, 500В, 10.3X38 - 3 шт; 4A, 500В, 10.3X38 - 1 шт; 6.3A, 250В, 5X20 - 10 шт; 4A, 250В, 5X20 - 10 шт) - 1 шт. 16. Одноразовые наконечники для проведения реакций (1500 шт.) - 1 уп. 17. Картридж с пластиковыми пробирками, 98 пробирок в картридже и 18 блистеров в упаковке (1764 шт.) - 1 уп. 18. Стартовый набор - 1 шт., в составе: 18.1. Дезинфицирующие растворы-Люминит, 1 шт., в составе: 18.1.1. Дезинфицирующий буфер, концентрат (ДБ×50) - 8 фл. по 40,0 мл. 18.1.2. Дезинфицирующий раствор А (ДРА) - 2 фл. по 50,0 мл. 18.1.3. Дезинфицирующий раствор B (ДРВ) - 2 фл. по 50,0 мл. 18.1.4. Очищающий раствор А (ОРА) - 2 фл. по 100,0 мл. 18.1.5. Очищающий раствор B (ОРВ) - 2 фл. по 100,0 мл. 18.2. Хемилюминесцентные субстраты-Люминит, 1 шт., в составе: 18.2.1. Хемилюминесцентный субстрат А (субстрат А) - 4 фл. по 110,0 мл. 18.2.2. Хемилюминесцентный субстрат В (субстрат В) - 4 фл. по 110,0 мл. 18.3. Промывочные растворы-Люминит (комплекты 1, 2), 1 шт., в составе: 18.3.1. Промывочный раствор, концентрат (ФСБ-Т×25) - 20 фл. по 80,0 мл. 18.3.2. Раствор для промывки игл, концентрат (СЖ×100) - 30 фл. по 50,0 мл. Принадлежности: 1. Ручки для переноски прибора - 4 шт. 2. Набор для обслуживания - 1 шт., в составе: 2.1. Лагопреновая трубка для дозирующего перистальтического насоса (2 м) - 1 шт. 2.2. Биопреновая трубка для аспирационного перистальтического насоса (2 м) - 1 шт. 2.3. Проставка прозрачная для Люминола - 1 шт. 2.4. Проставка черная для Люминола - 1 шт. 2.5. Ершик для чистки аспирационных трубок - 1 шт. 2.6. Силиконовая трубка Ø 3,2X6,4 мм (1 м) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Реагентика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125212, Россия, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- ДИА.ПРО Диагностик Биопробс Срл.
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl., Via G. Carducci, 27, 20099 Sesto San Giovanni (MI), Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl., Via G. Carducci, 27, 20099 Sesto San Giovanni (MI), Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966931432544227
- Адрес места производства или изготовления
- Via G. Carducci, 27, 20099 Sesto San Giovanni (MI), Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12031747 | 3306966931432544227 | «Анализатор иммунохемилюминесцентный автоматический «Люминит» (Lummile) с принадлежностями», в составе |