Справочник
Анализатор иммунохемилюминесцентный автоматический стационарный LUMILAB 1000 "Анализатор LUMILAB 1000-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 26.51.53-600-41390295-2023
РЗН 2025/25012
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186912
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25012
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-03-13
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор иммунохемилюминесцентный автоматический стационарный LUMILAB 1000 "Анализатор LUMILAB 1000-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 26.51.53-600-41390295-2023. , в составе: I. Часть 1: 1. Анализатор LUMILAB 1000-ИМБИАН-ИХЛА - 1 шт. 2. Контейнер для твёрдых отходов для анализатора LUMILAB «Контейнер-LUMILAB-ИМБИАН» по ТУ 32.50.50-611-41390295-2023 - не более 5 шт. II. Часть 2: 1. Штатив для анализатора LUMILAB «Штатив-LUMILAB-ИМБИАН» по ТУ 32.50.50- 609-41390295-2023». Вариант исполнения I - 7 шт. 2. Штатив для анализатора LUMILAB «Штатив-LUMILAB-ИМБИАН» по ТУ 32.50.50- 609-41390295-2023». Вариант исполнения II - 1 шт. 3. Штатив для анализатора LUMILAB «Штатив-LUMILAB-ИМБИАН» по ТУ 32.50.50- 609-41390295-2023». Вариант исполнения III - 1 шт. 4. Комплект расходных материалов для анализатора LUMILAB «Комплект РМ-LUMILAB-ИМБИАН» по ТУ 32.50.50-610-41390295-2023 - 2 шт. 5. Пробирка для образцов малых объёмов для анализатора «Пробирка МО-ИМБИАН» по ТУ 32.50.50-612-41390295-2023. Вариант исполнения 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Держатель для образца малых объемов - до 10 шт. (при необходимости). 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Ёмкость для жидких отходов многоразовая, вместимость 7,0 л - 1 шт. 9. Крышка для ёмкости для жидких отходов - 1 шт. 10. Трубка для жидких отходов - 1 шт. 11. Ёмкость для промывочного раствора многоразовая, вместимость 5,0 л - 1 шт. 12. Крышка для ёмкости для промывочного раствора - 1 шт. 13. Трубка для промывочного раствора - 1 шт. 14. Инструмент для прокалывания уплотнительной пленки набора реагентов - 1 шт. 15. Паспорт качества - 1 шт. 16. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Журнал по сервисному обслуживанию - 1 шт. III. Часть 3: 1. Набор реагентов для генерации хемилюминесцентного сигнала для анализатора LUMILAB «Активатор-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-606-41390295-2023, производства ООО "ИМБИАН ЛАБ", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2024/24324 - 1 шт. 2. Концентрат промывочного раствора для анализатора LUMILAB «Буфер ПР-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-607-41390295-2023, производства ООО "ИМБИАН ЛАБ", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2024/24401 - 1 шт. 3. Раствор для разбавления образцов для анализатора LUMILAB «Разбавитель- LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-608-41390295-2023, производства ООО "ИМБИАН ЛАБ", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2024/24306 - 1 шт. Принадлежности: 1. Инструмент для прочистки зонда - 2 шт. 2. USB-кабель - 1 шт. 3. USB-флеш-накопитель - 1 шт. 4. Устройство для предварительного перемешивания магнитных частиц в наборах реагентов - 1 шт. 5. Пустая ёмкость Активатор 1 - 1 шт. 6. Пустая ёмкость Активатор 2 - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966931432544227
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12457517 | 3306966931432544227 | Анализатор иммуиохемилюминесцентиый автоматический стационарный LUMILAB 1000 «Анализатор LUMILAB 1000-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 26.51.53-600-41390295-2023, в составе: I. Часть 1: |
| 12457518 | 3306966931432544227 | Анализатор иммуиохемилюминесцентиый автоматический стационарный LUMILAB 1000 «Анализатор LUMILAB 1000-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 26.51.53-600-41390295-2023, в составе: II. Часть 2: |
| 12457519 | 3306966931432544227 | Анализатор иммуиохемилюминесцентиый автоматический стационарный LUMILAB 1000 «Анализатор LUMILAB 1000-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 26.51.53-600-41390295-2023, в составе: III. Часть 3: |