Справочник
Анализатор иммунохимический модульный для in vitro диагностики ARCHITECT моделей i2000 module, i2000 sr module с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
ФС № 2006/750
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 58897
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2006/750
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2006-05-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-07-12
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор иммунохимический модульный для in vitro диагностики ARCHITECT моделей i2000 module, i2000 sr module с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах). Принадлежности к Architect i2000 module:
 
 1. Обрабатывающий модуль - ARCHITECTi2000 Processing Module (PM)
 2. Внешний насос слива - Waste Pump External 
 3. Источник бесперебойного питания -UPS Voltage 220
 4. Мультимодульный загрузчик - Multi-module SH Original 
 5. Центр управления системой - CPU System Control Center (SCC)
 6. Монитор - Monitor Touchscreen
 7. Клавиатура - Keyboard English
 8. Сетевой концентратор используемый для центральной Европы - Cables AX 
 9. Стойка центра управления - SCC Component Stand 
 10. Набор загрузчика для одиночного модуля - Single module SH Kit
 11. Набор принадлежностей для модуля - i2000 Module Accessory Kit 
 11.1 Контейнер для приготовления дезинфектанта - Blench Preparation Container
 11.2 Фильтр для буфера - Filter buffer
 11.3 Фильтр конструктива плат - Filter Card Cage/Supply
 11.4 Фильтр обрабатывающего центра - Filter Processing Center
 11.5 Пробозаборник образцов/реагентов - Probe (Sample/Reagent)
 11.6 Пробозаборник/трубка руки отходов - Probe/Tubing Waste Arm
 11.7 Пробозаборник промывочной зоны - Probe Wash zone 
 11.8 Датчик уровня буфера - Sensor level buffer
 11.9 Датчик уровня Пре-триггера -Sensor level Pre-Trigger
 11.10 Датчик уровня Триггера - Sensor level Trigger
 11.11 Трубка пробозаборника - Tubing Probe 
 11.12 Трубка перекачки буфера - Tubing Wash Buffer Transfer
 11.13 Трубка/сенсор температуры промывочной зоны - Tubing /Sensor Temp WZ
 11.14 Контейнер для приготовления буфера - Wash Buffer Preparation container
 11.15 Сосуд для обслуживания промывочной зоны - WZ Probe Maintenance Water 
 Bottle 
 11.16 Инструмент для калибровки загрузчика - Tool Carrier Calibration
 11.17 Инструмент для калибровки бар кода входной части загрузчика - Tool LQ 
 Bar Code
 11.18 Инструмент для калибровки бар кода рабочей части загрузчика - Tool Bar
 Code Calibration 
 11.19 Основной набор загрузчика - Base SH Kit
 11.20 Модификация от одиночного до мультимодуля - Single to multi-module SH 
 Upgrade 
 11.21 Устройство разбавления буфера - ARM- Automatic Reconstitutional Module 
 (Optional Accessory)
 11.22 Принадлежности к устройству ARM - ARM Accessory Kit 
 11.23 Руководство по эксплуатации ARM - ARM User's Guide
 11.24 Считыватель бар кодов - Bar code Scanner, SCC (Optional Accessory)
 11.25 Описание считывателя бар кодов - Bar code Scanner Users Guide 
 11.26 Набор для выгрузки буфера - Buffer Kit
 11.27 Крышка внутренних компонентов 1 - Cover internal components 1
 11.28 Крышка внутренних компонентов 2 и 3 - Cover internal components 2&3
 11.29 Сосуд для обслуживания - Maintenance Cleaning Bottle
 11.30 Инструкции для оператора - Manual ARCHITECT i System Operations
 11.31 Инструкции-вкладыши для реагентов - Manual ARCHITECT i System 
 Package Insert
 11.32 Принтер - Printer 
 11.33 Реакционные ячейки - Reaction Vessels
 11.34 Заменяемые крышки - Replacement Caps 
 11.35 Штативы образцов - Sample Carriers
 11.36 Чашечки образцов - Sample Cups
 11.37 Предохранительные крышки - Septum 
 11.38 Акустическая система контрольного центра - Speakers
 11.39 Внешний термометр - Thermometr external
 11.40 CD-ROM - система - CD-ROM, ARCHITECT i System
 11.41 CD-ROM с файлами исследований - CD-ROM, ARCHITECT i System
 Assay - WW (excluding US)
 11.42 Обучающий CD-ROM - CD-ROM, ARCHITECT i System Computer
 Based Traning
 11.43 CD-ROM по обслуживанию - CD-ROM, ARCHITECT i System Maintenance 
 and Diagnostics
 11.44 CD-ROM с инструкциями для оператора - CD-ROM, ARCHITECT i System 
 Operation Manual
 11.45 CD-R для копирования - CD-R Disk, ARCHITECT 
 
 Принадлежности к Architect i2000sr module:
 
 1. Обрабатывающий модуль - ARCHITECT i2000sr Processing Module (PM)
 2. Внешний насос слива - External Waste Pump 
 3. Источник бесперебойного питания - UPS Voltage 220
 4. Загрузчик образцов RSH - i2000sr Stand Alone Base RSH Kit (60 carriers, 
 8 RSH trays)
 5. Центр управления системой - CPU System Control Center (SCC)
 6. Мышь центра управления - SCC Mouse
 7. Монитор - Touchscreen Monitor
 8. Клавиатура - Keyboard English
 9. Сетевой концентратор используемый для центральной Европы - Network HUB
 10. Стойка центра управления - SCC Component Stand
 11. Дополнение к загрузчику образцов - i2000sr Add-on Kit RSH (60 carriers, 
 12 RSH trays) 
 12. Набор принадлежностей для модуля - i2000sr Module Accessory Kit 
 12.1 Контейнер для приготовления дезинфектанта - Bleach Preparation 
 Container 
 12.2 Фильтр для буфера - Filter Buffer
 12.3 Фильтр для конструктива плат - Filter Card Cage/Supply
 12.4 Фильтр обрабатывающего центра - Filter Processing Center
 12.5 Пробозаборник образцов/реагентов - Probe (Sample/Reagent)
 12.6 Пробозаборник/трубка руки отходов - Probe/Tubing Waste Arm
 12.7 Пробозаборник промывочной зоны - Probe Wash Zone 
 12.8 Датчик уровня буфера - Sensor Level Buffer
 12.9 Датчик уровня пре-триггера - Sensor Level Pre-Trigger 
 12.10 Датчик уровня триггера - Sensor Level Trigger
 12.11 Трубка пробозаборника - Tubing Probe 
 12.12 Трубка перекачки буфера - Tubing Wash Buffer Transfer
 12.13 Трубка/сенсор температуры промывочной зоны - Tubing/Sensor 
 Temp WZ 
 12.14 Контейнер для приготовления буфера - Wash Buffer Preparation 
 Container
 12.15 Сосуд для обслуживания промывочной зоны - WZ Probe Maintenance Water 
 Bottle
 12.16 Инструмент для калибровки загрузчика - Tool Carrier Calibration
 12.17 Инструмент для калибровки бар кода рабочей части загрузчика - Tool 
 Bar Code Calibration
 12.18 Инструмент для калибровки баркода SH - SH Bar Code Tool
 12.19 Инструмент дла удаления клапанов - Valve Removal Tool
 12.20 Пакеты биозащитные - Bag Biohazard
 12.21 Трубки слива - External Waste Tubing
 12.22 Фонарь - Flashlight
 12.23 Набор предохранителей - Fuse Kit 
 12.24 Смазка - Grease 
 12.25 Бумага для протирки оптики - Lens Paper
 12.26 Сосуд для обслуживания - Maintenance Cleaning Bottle 
 12.27 Крышка для оптики - Optics Cap
 12.28 Отвертка специальная №1 - Screw Driver #1 Phillips 
 12.29 Отвертка специальная №2 - Screw Driver #2 Phillips
 12.30 Ключ удаления термистора - Thermistor Removal Wrench
 12.31 Шнур питания - Power Cord Kit 
 12.32 Трубка пробозаборника STAT - Tubing, STAT Probe
 12.33 Резервуар промывочного буфера - Wash Buffer Reservoir
 12.34 Крышка внутренних компонентов 1 - Internal component cover 1
 12.35 Крышка внутренних компонентов 2 и 3 - Internal component cover 2& 3
 12.36 Крышка внутренних компонентов 4 - Internal component cover 4 
 12.37 Крышка внутренних компонентов 5 - Internal component cover 5
 12.38 Крышка внутренних компонентов 6 - Internal component cover 6 
 12.39 Крышка внутренних компонентов 7 - Internal component cover 7
 
 Дополнительная комплектация 1: 
 
 1. Загрузчик образцов одиночного модуля в наборе - i2000SR Stand Alone Base 
 RSH Kit - 60 carriers, 8 RSH trays:
 1.1 Набор штативов из 30 шт. - Assy, 30 Carrier Kit, 2 шт.
 1.2 Крышка прохода выгрузки - Assy, RSH, Unload Gate Cover .
 1.3 Загрузчик i2000sr для одиночного модуля - Assy, Retest SH, i2000sr 
 1.4 Набор деталей для монтажа загрузчика одиночного модуля - RSH Kit, RSH,
 Hdwr, IС Stand Alone:
 1.4.1 Крышка платы LLS - Cover, RSH Aspirate, 2 шт
 1.4.2 Кабель - SCC Ethernet Cable
 1.4.3 Винт - Screw, 1/4-20 x5/8 PHPM, 11 шт
 1.4.4 Винт - Screw, 8-32 X 3/8, PHPCW, 6 шт
 1.4.5 Винт - Screw, 8 шт
 1.4.6 Винт - Screw,1/4-20x0.75, 5 шт
 1.4.7 Винт - Screw, 10-32x5/8, PHPM (Wash), S, 4 шт
 1.4.8 Крепежная скоба левая - Assy, Ground Strap, Left
 1.4.9 Толкающий шток - Push Pin, 2 шт
 1.4.10 Наклейка - Label, Failure Analysis, 2 шт
 1.4.11 Плата чувствительности к жидкости - PCB Sample Handler Antenna, 2 шт
 1.4.12 Планка с названием i2000sr - Nameplate, I2000sr 
 1.4.13 Держатель боковых крышек - Mount, Side Сovers, 4 шт
 1.4.14 Плата микроконтроллера - PCB Assy 8 Axis Microstepper
 1.4.15 Плата процессора - PCB Assy, MPC860 CPU
 1.4.16 Плата датчиков - Indexer Bd 
 1.4.17 Скоба крепления платы LLS - Sample LLS Bd Bracket, 2 шт
 1.15 Крепежная скоба правая - Assy, Ground Strap, Right
 1.16 Левая крышка - ASSY cover left side 
 1.17 Правая крышка - ASSY cover right side 
 1.18 Левая крышка загрузчика - Assy end cap left 
 1.19 Правая крышка загрузчика - Cover, Right End Cap
 1.20 Крышка загрузчика - Assy Cover_Sample_Handler, 3 шт.
 1.21 Крышка верхняя - Cap, Top, Stand Alone RSH, 2 шт.
 1.22 Держатели штативов - Kit, RSH Tray Assy, 4 шт.
 
 
 Дополнительная комплектация 2:
 
 1. Загрузчик образцов интегрированного модуля в наборе - i2000sr Add-on Kit
 RSH 60 carriers, 12 RSH trays:
 1.1 Набор штативов из 30 штук - Assy, 30 Carrier Kit , 2 шт 
 1.2 Электронная плата для датчика крышки - PCB Assy, Door Sensor, 3 шт.
 1.3 Загрузчик i2000sr для интегрированного модуля - Assy, Add-On Retest SH, i2000sr
 1.4 Набор деталей для монтажа загрузчика интегрированного модуля RSH - Kit, 
 RSH, Hdwr, IC Add:
 1.4.1 Магнитная защелка - Catch, Snap in Mag, BL, 2 шт
 1.4.2 Крышка платы LLS - Cover, RSH Aspirate, 2 шт
 1.4.3 Кабель - SCC Ethernet Cable
 1.4.4 NA Винт - Screw, 1/4-20 UNC X .5 Hex, 8 шт
 1.4.5 NA Винт - Screw, 8-32 X 3/8, PHPCW, 6 шт
 1.4.6 NA Винт - Screw, 9 шт
 1.4.7 NA Винт - Screw,1/4-20x0.75, 3 шт
 1.4.8 NA Винт- Screw, 10-32x5/8, PHPM (Wash), S, 3 шт
 1.4.9 NA Винт - Screw, 10-32 x 3/4 inch, 4 шт
 1.4.10 Толкающий шток - Push Pin, 2 шт
 1.4.11 Соединительные пальцы - Conn, Lin S Galv, 3 шт
 1.4.12 Наклейка - Label, Failure Analysis, 2 шт
 1.4.13 Кабель W583 - Cable Bulkhead To CP Monitor i2000 W583
 1.4.14 Кабель W612 - Сable CP Sib To Sensor i2000 W612 
 1.4.15 Плата чувствительности к жидкости - PCB Sample Handler Antenna, 2 шт
 1.4.16 Соединительная межмодульная планка - Bracket, filter, structure interface
 1.4.17 Скоба крепления платы LLS - Sample LLS Bd Bracket, 2 шт
 1.4.18 Планка с названием - Nameplate, Bay Designator, Multi, CC, IA
 1.4.19 Планка с названием сi8200 - Nameplate, CI8200
 1.4.20 Соединительная планка - support, center, machined 
 1.4.21 Поддерживающая скоба - Support, Center, SH Multimode, Machined 
 1.4.22 Кабель W572 - Assy_Cable_Flex W572, ci8200 
 1.4.23 Ремень - Belt_Timing_AT5_i2000SR_c8000
 1.5 Центральная вставка - Assy, RSH Filler, Center
 1.6 Крепежная скоба правая - Assy, Ground Strap, Right
 1.7 Задняя вставка - Assy, RSH Filler, Rear
 1.8 Крышка загрузчика - Assy_Cover_Sample_Handler, 3 шт.
 1.9 Центральная вставка нижняя - Filler, Center, Lower
 1.10 Электронная плата датчика - PCB Assy, Unit Detect Board, 3 шт.
 1.11 Крышка верхняя - Cap, Top, Stand Alone RSH, 2 шт.
 1.12 Держатели штативов - Kit, RSH Tray Assy, 6 шт.
- Наименование организации-заявителя
- Аккредитованное представительство "Эббот Лабораториз С.А."
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия
- Производитель медицинского изделия
- Abbott Laboratories
- Адрес производителя
- США