Справочник

Анализатор иммунологический «Varioskan Flash» с принадлежностями

РЗН 2014/1842

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126376
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1842
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-08-08
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммунологический «Varioskan Flash» с принадлежностями. Анализатор иммунологический «Varioskan Flash» с принадлежностями. Принадлежности: 1. Универсальный поддон. 2. Адаптер для 96-лун. планшетов без крышки. 3. Адаптер для 384-лун. планшетов без крышки. 4. Адаптер для 6-48-лун. планшетов без крышки. 5. Программное обеспечение Skanlt Software на CD. 6. Опция люминесценции. 7. Диспенсер (максимальный объем дозирования 1 мл) (не более 3 шт.). 8. Трубки для диспенсера 5-1000 мкл (0,40 мм). 9. Насадка для диспенсера 5-1000 мкл (0,40 мм). 10. Штатив для бутыли. 11. Поддон для роботизации с адаптером для планшетов без крыщек. 12. Планшет из стрипов. 13. Планшет 384-лун. прозрачный 5 шт/уп. 14. Планшет черный 384-лун. 5 шт/уп. 15. Шнуры питания (не более 3 шт.). 16. Серийный кабель F9/F25. 17. USB кабель. 18. Информационные материалы для пользователей: - сертификаты качества (не более 2 шт.); - инструкция пользователя для Varioskan Flash на английском языке; - инструкция пользователя для программного обеспечения на английском языке; - гарантийный талон; - упаковочный лист; - инструкция по упаковке прибора; - инструкция по распаковке прибора.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации-заявителя
196240, Россия, 196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Производитель медицинского изделия
"Термо Фишер Сайентифик Ой"
Страна производителя
3185883725900551982
Адрес производителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2 Р.О. Box 100 FI-01621 Vantaa, Finland
Юридический адрес производителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2 Р.О. Box 100 FI-01621 Vantaa, Finland
ОКП/ОКПД2
3683151262854944614
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966384889566905
Адрес места производства или изготовления
Ratastie 2 Р.О. Box 100 FI-01621 Vantaa, Finland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11082976 3306966384889566905  Анализатор иммунологический «Varioskan Flash» с принадлежностями