Справочник
Анализатор иммунологический VIDAS 3 для диагностики in vitro клинических образцов методом иммуноферментного флуоресцентного анализа с принадлежностями
РЗН 2020/9709
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148129
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9709
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-02-27
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор иммунологический VIDAS 3 для диагностики in vitro клинических образцов методом иммуноферментного флуоресцентного анализа с принадлежностями. в составе: 1. Анализатор VIDAS 3 - 1 шт. 2. Кабель питания (европейский стандарт) - 1 шт. 3. Кабель питания (американский стандарт) - 1 шт. 4. Ключ торцевой 3 мм - 1 шт. 5. Сертификат на анализатор VIDAS 3 на бумажном носителе - 1 шт. 6. Программное обеспечение для анализатора VIDAS 3 на DVD-диске - 1 шт. 7. DVD-диск с обновлением программного обеспечения анализатора VIDAS 3 - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации анализатора VIDAS 3 на CD-диске - 1 шт. 9. Общие сведения о безопасности и правовая информация на CD-диске - 1 шт. 10. Чашки на 16 лунок для разведения образцов (44 шт./уп.) - 1 уп. 11. Наконечники для образцов (2304 шт./уп.) - 1 уп. 12. Контейнер для сбора отходов (50 шт./уп.) - 1 уп. 13. Емкости для реагентов (пустые), (40 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 14. Источник бесперебойного питания, с кабелями для подключения и сопроводительной документацией - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Принтер - не более 3 комплектов (при необходимости), в составе: - принтер - 1 шт.; - пробный картридж - 1 шт.; - кабели для подключения - не более 3 шт.; - руководство пользователя на электронном носителе - 1 шт.; - сопроводительная документация для принтера - не более 5 шт. 16. Маршрутизатор с кабелями для подключения, USB-накопителем и сопроводительной документацией - не более 3 шт. (при необходимости). 17. Коммутатор сетевой - не более 3 комплектов (при необходимости), в составе: - коммутатор сетевой - 1 шт.; - кабели для подключения - не более 5 шт.; - крепежный кронштейн - 2 шт.; - крепежные элементы - не более 20 шт.; - сопроводительная документация - не более 5 шт. 18. Монитор с сенсорным экраном - 1 комплект (при необходимости), в составе: - монитор с сенсорным экраном - 1 шт.; - панель для крепления монитора - 1 шт.; - кабели для подключения - не более 5 шт.; - блок питания монитора - 1 шт.; - сопроводительная документация для монитора - не более 5 шт.; - руководство пользователя на CD диске - 1 шт.; - крепежные элементы - не более 10 шт.; - стилус - 1 шт. 19. Набор для установки сенсорного экрана - 1 шт. (при необходимости), в составе: - металлический держатель для экрана - 1 шт.; - пластиковая крышка для анализатора - 1 шт.; - металлическая панель для позиционирования кабеля - 1 шт. 20. Компьютер для анализатора VIDAS 3 - 1 комплект (при необходимости), в составе: - системный блок - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - сопроводительная документация для компьютера - не более 5 шт.; - руководство пользователя на CD диске - 1 шт.; - кабели для подключения - не более 3 шт.; - манипулятор типа мышь - 1 шт.; - DVD диск для резервного копирования системы - 2 шт.; - USB-накопитель для резервного копирования системы - 1 шт. 21. USB-сканер штрих-кода с сопроводительной документацией - 1 шт. (при необходимости). 22. Штатив для образцов и реагентов - не более 6 шт. (при необходимости). 23. Штатив для расходных материалов - не более 6 шт. (при необходимости). 24. Сегмент штатива для пробирок с образцами и пробирок для аликвоты - не более 6 шт. (при необходимости). 25. Сегмент штатива для флаконов с реагентами объемом 4-8 мл - не более 6 шт. (при необходимости). 26. Сегмент штатива для флаконов с разбавителями объемом 27 мл - не более 6 шт. (при необходимости). 27. Адаптер для емкостей на 1,2 мл - не более 36 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Лоток держателя штатива - 1 шт. 2. Стилус - не более 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "биоМерье Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "биоМерье С.А."
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968376370272216
- Адрес места производства или изготовления
- Via di Campigliano, 58 Ponte a Ema, 50012 Bagno a Ripoli, Firenze, Italy, 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11472375 | 3306968376370272216 | Анализатор иммунологический VIDAS 3 для диагностики in vitro клинических образцов методом иммуноферментного флуоресцентного анализа с принадлежностями |