Справочник
Анализатор качества спермы автоматический LensHooke X1 PRO
РЗН 2025/25864
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189655
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25864
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-11
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор качества спермы автоматический LensHooke X1 PRO. , в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Блок питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Стартовый набор: 4.1. Кассета для анализа спермы одноразовая LensHooke CS1 с лицензионным USB ключом (при необходимости) - 1 уп., в составе: - кассета для анализа спермы одноразовая LensHooke CS1 - 50 шт./уп.; - лицензионный USB ключ - 1 шт./уп. 4.2. C-KUP Тестовая чашечка для разжижения образца одноразовая CK0 (при необходимости) - 1 уп. (10 шт./уп.). 4.3. Контрольный набор для анализатора: контрольный раствор с частицами LensHooke X QC Beads (при необходимости) - 1 уп., в составе: - отрицательный контроль X QC Beads объем 2 мл - 1 шт./уп.; - уровень 1 X QC Beads объем 2 мл - 1 шт./уп.; - уровень 2 X QC Beads объем 2 мл - 1 шт./уп. 4.4. Контрольный набор для анализатора: cетчатый контроль LensHooke X QC Reticle (при необходимости) - 1 уп., в составе: - отрицательный контроль X QC Reticle - 1 шт./уп.; - уровень 1 X QC Reticle - 1 шт./уп.; - уровень 2 X QC Reticle - 1 шт./уп. 4.5. Контрольный набор для анализатора: видеоконтроль LensHooke X QC Video (при необходимости) - 1 уп., в составе: - V0 X QC Video - 1 шт./уп.; - V1 X QC Video - 1 шт./уп.; - V2 X QC Video - 1 шт/уп. 4.6. Чистящая палочка LensHooke CW0 (при необходимости) - 1 уп. (10 шт./уп.). Принадлежности: 1. Кабель USB - не более 5 шт. (при необходимости). 2. Кабель HDMI-HDMI - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Адаптер USB-RJ45 - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Съемный USB накопитель - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Сканер штрих - кодов - не более 5 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Производитель медицинского изделия
- "Бонрейбио Ко., ЛТД"
- Страна производителя
- 3185883707277842090
- Адрес производителя
- , Тайвань, Bonraybio Co., LTD., 4F., No.118, Gongye 9th Rd., Dali Dist., Taichung City, 41280, Taiwan
- Юридический адрес производителя
- , Тайвань, Дальнее зарубежье, Bonraybio Co., LTD., 4F., No.118, Gongye 9th Rd., Dali Dist., Taichung City, 41280, Taiwan
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967539917002216
- Адрес места производства или изготовления
- 4F., No.118, Gongye 9th Rd., Dali Dist., Taichung City, 41280, Taiwan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12478254 | 3306967539917002216 | Анализатор качества спермы автоматический LensHooke X1 PRO |