Справочник

Анализатор кала серии KU

РЗН 2024/23798

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181457
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23798
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-10-16
Наименование медицинского изделия
Анализатор кала серии KU. , в вариантах исполнения: I. Анализатор кала KU-F20, в составе: 1. Основной блок анализатора кала KU-F20 - 1 шт. 2. Монитор (при необходимости) - 1 шт. 3. Проводная клавиатура и мышь (при необходимости) - 1 шт. 4. Руководство пользователя - 1 шт. 5. Шнур питания - 2 шт. 6. Провод заземления - 1 шт. 7. Комплект трубок, в составе: 7.1. Трубка подачи дилюента - 1 шт. 7.2. Трубка подачи очищающего раствора - 1 шт. 7.3. Трубка слива отходов - 1 шт. 7.4. Датчик переполнения емкости для отходов - 1 шт. 8. Газоотводная трубка с соединителем - 1 шт. 9. Штатив для пробирок - 10 шт. 10. Бак для отходов, 5 л - 1 шт. 11. Контейнер KU-CUP-003 - не более 1000 шт. 12. Набор для йодного окрашивания, в составе: 12.1. Соединительная трубка - 10 шт. 12.2. Бутыль для подачи йодного раствора - 1 шт. 12.3. Ключ - 1 шт. 13. Штатив для загрузки тест-полосок - 5 шт. 14. Комплект аксессуаров в составе: 14.1. Ключ (при необходимости) - не более 5 шт. 14.2. Лицензионный ключ (USB) - 1 шт. 14.3. Коврик для мыши (при необходимости) - 1 шт. 14.4. Ватный тампон (при необходимости) - 1 уп. / 50 шт. 14.5. Футляр для карточек (при необходимости) - 1 шт. 15. Коробка для сбора отработанных тест-полосок (при необходимости) - 1 шт. 16. Угольный фильтр (при необходимости) - 1 шт. 17. Адаптер для размещения емкостей с контрольными материалами - (при необходимости) - 10 шт. II. Анализатор кала KU-F40, в составе: 1. Основной блок анализатора кала KU-F40 - 1 шт. 2. Монитор (при необходимости) - 1 шт. 3. Проводная клавиатура и мышь (при необходимости) - 1 шт. 4. Руководство пользователя - 1 шт. 5. Комплект трубок, в составе: 5.1. Трубка подачи дилюента - 1 шт. 5.2. Трубка подачи очищающего раствора - 1 шт. 5.3. Трубка слива отходов - 1 шт. 5.4. Датчик переполнения емкости для отходов - 1 шт. 6. Набор аксессуаров, в составе: 6.1. Ватный тампон (при необходимости) - 1 уп. / 50 шт. 6.2. Коврик для мыши (при необходимости) - 1 шт. 6.3. футляр для карточек (при необходимости) - 1 шт. 6.4. Лицензионный ключ (USB) - 1 шт. 7. Штатив для пробирок - 18 шт. 8. Контейнер KU-CUP-004 - не более 1000 шт. 9. Бак для отходов, 5 л - 1 шт. 10. Адаптер для размещения емкостей с контрольными материалами (при необходимости) - 10 шт. 11. Шнур питания - 2 шт. 12. Коробка для сбора отработанных тест-полосок - 1 шт. 13. Штатив для загрузки тест-полосок - 6 шт. 14. Модуль загрузки проб (при необходимости) - 1 шт. 15. Модуль выгрузки проб (при необходимости) - 1 шт. 17. Набор для йодного окрашивания, в составе: 17.1. Соединительная трубка - 10 шт. 17.2. Бутыль для подачи йодного раствора - 1 шт. 17.3. Ключ - 1 шт. III. Анализатор кала KU-F600, в составе: 1. Основной блок анализатора кала KU-F600 - 1 шт. 2. Монитор (при необходимости) - 1 шт. 3. Проводная клавиатура и мышь (при необходимости) - 1 шт. 4. Руководство пользователя - 1 шт. 5. Шнур питания - 2 шт. 6. Комплект трубок, в составе - 1 шт. 6.1. Трубка подачи дилюента - 1 шт. 6.2. Трубка подачи очищающего раствора - 1 шт. 6.3. Трубка слива отходов - 1 шт. 6.4. Датчик переполнения емкости для отходов - 1 шт. 7. Набор аксессуаров - 1 шт., в составе: 7.1. Ватный тампон 50 шт. в упаковке - 1 уп. 7.2. Коврик для мыши - 1 шт. 7.3. Ключ от корпуса прибора - не более 5 шт. 7.4. Футляр для карточек (при необходимости) - 1 шт. 7.5. Лицензионный ключ (USB) - 1 шт. 8. Адаптер для размещения емкостей с контрольными материалами (при необходимости) - 2 шт. 9. Контейнер KU-CUP-004 - не более 1000 шт. 10. Бак для отходов, 5 л - 1 шт. 11. Набор для йодного окрашивания, в составе: 11.1. Соединительная трубка - 10 шт. 11.2. Бутыль для подачи йодного раствора - 1 шт. 11.3. Ключ - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КИФА"
Место нахождения организации-заявителя
109316, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Текстильщики, пр-кт Волгоградский, д. 43, к. 3
Производитель медицинского изделия
"Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd., 1/f, 2/f, building 2, No. 605, Yuge road, Sanzao town, Jinwan district, Zhuhai City, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd., 1/f, 2/f, building 2, No. 605, Yuge road, Sanzao town, Jinwan district, Zhuhai City, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3549111126677525709
Адрес места производства или изготовления
1/f, 2/f, 5/f, 6/f, Building 4, No. 605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12411133 3549111126677525709 I. Анализатор кала KU-F20, в составе
12411134 3549111126677525709 II. Анализатор кала KU-F40, в составе:
12411135 3549111126677525709 III. Анализатор кала KU-F600, в составе:

Документы