Справочник
Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови серии ABL800 FLEX с принадлежностями
РЗН 2015/2415
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128018
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2415
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-02-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-02-12
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови серии ABL800 FLEX с принадлежностями. I. Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови серии ABL800 FLEX, варианты исполнения: - ABL800 BASIC, - ABL800 FLEX, - ABL805 FLEX, - ABL810 FLEX, - ABL815 FLEX, - ABL820 FLEX, - ABL825 FLEX, - ABL830 FLEX, - ABL835 FLEX II. Принадлежности: 1. Набор мембран для референтного электрода, 4 шт (D711 Ref membrane box (4 units)); 2. Набор мембран для K электрода, 4 шт. (D722 K membrane box (4 units)); 3. Набор мембран для Ca электрода, 4 шт. (D733 Ca membrane box (4units)); 4. Набор мембран для Cl электрода, 4 шт. (D744 Cl membrane box (4 units)); 5. Набор мембран для Na электрода, 4 шт. (D755 Na membrane box (4 units)); 6. Набор мембран для pCO2 электрода, 4 шт. (D788 pCO2 membrane box (4 units)); 7. Набор мембран для pO2 электрода, 4 шт. (D799 pO2 membrane box (4 units)); 8. Набор мембран для Glucose электрода, 4 шт. (D7066 Glu membrane box (4 units)); 9. Набор мембран для Lactate электрода, 4 шт. (D7077 Lac membrane box (4 units)); 10. Раствор для автоматического контроля качества, уровень 1, 30 ампул (S7735 AutoCheck 5+, level 1 RED box of 30 ampoules); 11. Раствор для автоматического контроля качества, уровень 2, 30 ампул (S7745 AutoCheck 5+, level 2 YELLOW box of 30 ampoules); 12. Раствор для автоматического контроля качества, уровень 3, 30 ампул (S7755 AutoCheck 5+, level 3 BLUE box of 30 ampoules); 13. Раствор для автоматического контроля качества, уровень 4, 30 ампул (S7765 AutoCheck 5+, level 4 GREEN box of 30 ampoules); 14. Раствор контроля качества, уровень 1, 30 ампул (QualiCheck 5+, level 1 RED box of 30 ampoules); 15. Раствор контроля качества, уровень 2, 30 ампул (QualiCheck 5+, level 2 YELLOW box of 30 ampoules); 16. Раствор контроля качества, уровень 3, 30 ампул (QualiCheck 5+, level 3 BLUE box of 30 ampoules); 17. Раствор контроля качества, уровень 4, 30 ампул (QualiCheck 5+, level 4 GREEN box of 30 ampoules); 18. Раствор ctHb калибровочный, 4 ампулы (S7770 tHb calibration Solution (box of 4 ampoules)); 19. pCO2 электрод (E788 pCO2 electrode); 20. pO2 электрод (E799 pO2 Electrode); 21. pH электрод (E777 pH electrode); 22. K электрод (E722 K electrode); 23. Ca электрод (E733 Ca electrode); 24. Cl электрод (E744 Cl electrode); 25. Na электрод (E755 Na electrode); 26. Lactate электрод (E7077 Lactate electrode); 27. Glucose электрод (E7066 Glucose electrode); 28. Референтный электрод (E1001 Reference electrode); 29. Калибровочный газ 1 (Calibration gas 1); 30. Калибровочный газ 2 (Calibration gas 2); 31. Раствор калибровочный 1 (Calibration solution 1), не более 2 шт.; 32. Раствор калибровочный 2 (Calibration solution 2); 33. Промывочный раствор (Rinse solution), не более 4 шт.; 34. Очистной раствор (Cleaning solution); 35. Прокладка входного отверстия (Inlet gasket, new design for ABL700/800 series); 36. Фильтр вентилятора (Fan filter); 37. Трубки насоса отходов (Pump tube for waste pump) не более 3 шт.; 38. Трубка насоса растворов (Pump tube for solution pump); 39. Трубка насоса электродного модуля (Pump tube for electrode modules), не более 3 шт. 40. Модуль-заглушка (Blind module); 41. Контейнер для отходов (Disposable waste container), не более 2 шт.; 42. Клапанный ключ для баллона (Valve key for cylinder S53014); 43. Раствор гипохлорита (Hypochlorite solution); 44. Кабель сетевой (Line cord 220-240V); 45. Руководство по эксплуатации (Operator`s manual); 46. Термобумага (Termal paper), 8 рулонов/уп.; 47. Открыватель ампул (Ampoule opener); 48. Подставка для контролей качества (QUALICHECK+ Tray); 49. Адаптер для ампул (H700 ampoule adapter QUALICHECK TM); 50. Уловители сгустков (Clot catcher), 250 шт./уп., не более 2 уп.; 51. Миксер для перемешивания проб (safePICO Mixer with adaptor EU); 52. Электрод-заглушка (Dummy electrode), не более 6 шт.; 53. Самплеры "Пико" (Pico samplers), 100 шт./уп., не более 2 уп.; 54. Капилляры "Клинитьюбс" (Clinitubes), не более 2 уп.;
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РАДИОМЕТЕР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9, БЦ "Аэростар", 4-й подъезд, 1-й этаж
- Производитель медицинского изделия
- "Радиометр Медикал АпС"
- Страна производителя
- 3185883712545887958
- Адрес производителя
- , Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
- Юридический адрес производителя
- , Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
- ОКП/ОКПД2
- 3683150914819986830
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970734793856087
- Адрес места производства или изготовления
- Radiometer Medical ApS, (Радиометр Медикал АпС): Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11142249 | 3306970734793856087 | - ABL800 BASIC, |
| 11142250 | 3306970734793856087 | - ABL800 FLEX, |
| 11142251 | 3306970734793856087 | - ABL805 FLEX, |
| 11142252 | 3306970734793856087 | - ABL810 FLEX, |
| 11142253 | 3306970734793856087 | - ABL815 FLEX, |
| 11142254 | 3306970734793856087 | - ABL820 FLEX, |
| 11142255 | 3306970734793856087 | - ABL825 FLEX, |
| 11142256 | 3306970734793856087 | - ABL830 FLEX, |
| 11142257 | 3306970734793856087 | - ABL835 FLEX |