Справочник

Анализатор коагуляции автоматический Succeeder

РЗН 2025/24721

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186947
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24721
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-07
Наименование медицинского изделия
Анализатор коагуляции автоматический Succeeder. , в вариантах исполнения: 1. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-8050, в составе: 1.1. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-8050 - 1 шт. 1.2. USB-кабель - 1 шт. 1.3. Кабель питания европейского стандарта - 1 шт. 1.4. Кабель питания китайского стандарта - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Кабель питания американского стандарта - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Провод заземляющий - 1 шт. 1.7. Кабель кардридера - 1 шт. 1.8. Кюветы (SF-II) для автоматических анализаторов коагуляции Succeeder, в составе: 1.8.1. Кюветы (SF-II) для автоматических анализаторов коагуляции Succeeder, 1000 кювет/рулон - 1 шт. 1.8.2. Чип-карта кювет (Cuvette IC card) - 1 шт. 1.8.3. Мешок бумажный для сброса кювет - 2 шт. 1.8.4. Мешок пластиковый, желтый, для сброса кювет - 4 шт. 1.8.5. Инструкция по применению - 1 шт. 1.9. Бутыль для жидких отходов, объем 4 л - 1 шт. 1.10. Бутыль для очищающего раствора, объем 4 л - 1 шт. 1.11. Мешок бумажный для сброса кювет - 3 шт. 1.12. Трубка подающего насоса запасная, длина 32 см - 2 шт. 1.13. Трубка подающего насоса запасная, длина 19 см - 1 шт. 1.14. Трубка подающего насоса запасная, длина 18 см - 1 шт. 1.15. Мешалка магнитная - 5 шт. 1.16. Флакон запасной для реагента, прозрачный, объем 7 мл - 2 шт. 1.17. Штатив для пробирок - 1 шт. 1.18. Фиксатор рулона кювет - 1 шт. 1.19. Датчик переполнения бутыли для жидких отходов - 1 шт. 1.20. Датчик недостатка бутыли для очищающего раствора - 1 шт. 1.21. Игла для очистки пробоотборного зонда - 1 шт. 1.22. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. Сопроводительная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Карта с описанием пользовательских операций - 1 шт. 3. Форма-отчёт об установке и обучении - 1 шт. 4. Талон гарантийный - 1 шт. 5. Лист изделия упаковочный - 1 шт. 6. Сертификат соответствия - 1 шт. 2. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-8100, в составе: 2.1. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-8100 - 1 шт. 2.2. USB-кабель - 1 шт. 2.3. Кабель сетевой - 1 шт. 2.4. Кабель питания европейского стандарта - 1 шт. 2.5. Кабель питания китайского стандарта - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Кабель питания американского стандарта - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Провод заземляющий - 1 шт. 2.8. Кюветы (SF-II) для автоматических анализаторов коагуляции Succeeder, в составе: 2.8.1. Кюветы (SF-II) для автоматических анализаторов коагуляции Succeeder, 1000 кювет/рулон - 1 шт. 2.8.2. Чип-карта кювет (Cuvette IC card) - 1 шт. 2.8.3. Мешок бумажный для сброса кювет - 2 шт. 2.8.4. Мешок пластиковый, желтый, для сброса кювет - 4 шт. 2.8.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2.9. Мешок бумажный для сброса кювет - 3 шт. 2.10. Бутыль для жидких отходов, объем 4 л - 1 шт. 2.11. Бутыль для очищающего раствора, объем 4 л - 1 шт. 2.12. Трубка подающего насоса запасная - 1 шт. 2.13. Мешалка магнитная - 5 шт. 2.14. Флакон запасной для реагента, прозрачный, 15 мл - 5 шт. 2.15. Флакон запасной для реагента, коричневый, 20 мл - 4 шт. 2.16. Датчик переполнения бутыли для жидких отходов - 1 шт. 2.17. Датчик недостатка бутыли для очищающего раствора - 1 шт. 2.18. Предохранитель, красный, 10 A - 16 шт. 2.19. Предохранитель, белый, 3,15 А - 3 шт. 2.20. Держатель для микропробирки с клиническим образцом - 6 шт. 2.21. Держатель для микропробирки с реагентом - 5 шт. 2.22. Подставка для штативов с клиническими образцами - 1 шт. 2.23. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. Сопроводительная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Карта с описанием пользовательских операций - 1 шт. 3. Форма-отчёт об установке и обучении - 1 шт. 4. Талон гарантийный - 1 шт. 5. Лист изделия упаковочный - 1 шт. 6. Сертификат соответствия - 1 шт. 3. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-8200, в составе: 3.1. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-8200 - 1 шт. 3.2. USB-кабель - 1 шт. 3.3. Кабель сетевой - 1 шт. 3.4. Кабель питания европейского стандарта - 1 шт. 3.5. Кабель питания китайского стандарта - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Кабель питания американского стандарта - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Провод заземляющий - 1 шт. 3.8. Кюветы (SF-II) для автоматических анализаторов коагуляции Succeeder, в составе: 3.8.1. Кюветы (SF-II) для автоматических анализаторов коагуляции Succeeder, 1000 кювет/рулон - 1 шт. 3.8.2. Чип-карта кювет (Cuvette IC-card) - 1 шт. 3.8.3. Мешок бумажный для сброса кювет - 2 шт. 3.8.4. Мешок пластиковый, желтый, для сброса кювет - 4 шт. 3.8.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3.9. Мешок бумажный для сброса кювет - 3 шт. 3.10. Бутыль для жидких отходов, объем 4 л - 1 шт. 3.11. Бутыль для очищающего раствора, объем 4 л - 1 шт. 3.12. Бутыль складная для очищающего раствора, объём 20 л - 1 шт. 3.13. Коробка для установки бутыли складной - 1 шт. 3.14. Трубка сливная - 1 шт. 3.15. Разъем сигнализации перелива (замыкатель) - 1 шт. 3.16. Датчик переполнения бутыли для жидких отходов - 1 шт. 3.17. Датчик недостатка бутыли для очищающего раствора - 1 шт. 3.18. Мешалка магнитная - 5 шт. 3.19. Игла для очистки пробоотборного зонда - 1 шт. 3.20. Предохранитель, белый, 3,15 А - 3 шт. 3.21. Предохранитель, красный, 10 А - 10 шт. 3.22. Флакон запасной для реагента, прозрачный, 7 мл - 5 шт. 3.23. Флакон запасной для реагента, коричневый, 20 мл - 4 шт. 3.24. Держатель для микропробирки с клиническим образцом - 6 шт. 3.25. Держатель для бутыли складной для очищающего раствора- 2 шт. 3.26. Подставка для штативов с клиническими образцами - 1 шт. 3.27. Открыватель для бутыли складной для очищающего раствора - 1 шт. 3.28. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. Сопроводительная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Карта с описанием пользовательских операций - 1 шт. 3. Форма-отчёт об установке и обучении - 1 шт. 4. Талон гарантийный - 1 шт. 5. Лист изделия упаковочный - 1 шт. 6. Сертификат соответствия - 1 шт. 4. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-8300, в составе: 4.1. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-8300 - 1 шт. 4.2. USB-кабель - 1 шт. 4.3. Кабель сетевой - 1 шт. 4.4. Кабель питания европейского стандарта - 1 шт. 4.5. Кабель питания китайского стандарта - 1 шт. (при необходимости). 4.6. Кабель питания американского стандарта - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Провод заземляющий - 1 шт. 4.8. Кюветы (SF-II) для автоматических анализаторов коагуляции Succeeder, в составе: 4.8.1. Кюветы (SF-II) для автоматических анализаторов коагуляции Succeeder, 1000 кювет/рулон - 1 шт. 4.8.2. Чип-карта кювет (Cuvette IC card) - 1 шт. 4.8.3. Мешок бумажный для сброса кювет - 2 шт. 4.8.4. Мешок пластиковый, желтый, для сброса кювет - 4 шт. 4.8.5. Инструкция по применению - 1 шт. 4.9. Мешок бумажный для сброса кювет - 3 шт. 4.10. Бутыль для жидких отходов, объем 4 л - 1 шт. 4.11. Бутыль для очищающего раствора, объем 4 л - 1 шт. 4.12. Бутыль складная для очищающего раствора, объём 20 л - 1 шт. 4.13. Трубка сливная - 1 шт. 4.14. Мешалка магнитная - 5 шт. 4.15. Флакон запасной для реагента, прозрачный, 15 мл - 5 шт. 4.16. Флакон запасной для реагента, коричневый, 20 мл - 4 шт. 4.17. Датчик переполнения бутыли для жидких отходов - 1 шт. 4.18. Датчик недостатка бутыли для очищающего раствора - 1 шт. 4.19. Разъем сигнализации перелива (замыкатель) - 1 шт. 4.20. Игла для очистки пробоотборного зонда - 1 шт. 4.21. Предохранитель, белый, 3,15 А - 3 шт. 4.22. Предохранитель, красный, 10 А - 10 шт. 4.23. Держатель для микропробирки с клиническим образцом - 6 шт. 4.24. Держатель для бутыли складной для очищающего раствора - 2 шт. 4.25. Открыватель для бутыли складной для очищающего раствора - 1 шт. 4.26. Подставка для штативов с клиническими образцами - 1 шт. 4.27. Пробоотборник запасной - 1 шт. 4.28. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. Сопроводительная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Карта с описанием пользовательских операций - 1 шт. 3. Форма-отчёт об установке и обучении - 1 шт. 4. Талон гарантийный - 1 шт. 5. Лист изделия упаковочный - 1 шт. 6. Сертификат соответствия - 1 шт. 5. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-9200, в составе: 5.1. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-9200 - 1 шт. 5.2. USB-кабель - 1 шт. 5.3. Кабель сетевой - 1 шт. 5.4. Кабель питания европейского стандарта - 1 шт. 5.5. Провод заземляющий - 1 шт. 5.6. Кюветы (SF-II) для автоматических анализаторов коагуляции Succeeder, в составе: 5.6.1. Кюветы (SF-II) для автоматических анализаторов коагуляции Succeeder, 1000 кювет/рулон - 1 шт. 5.6.2. Чип-карта кювет (Cuvette IC card) - 1 шт. 5.6.3. Мешок бумажный для сброса кювет - 2 шт. 5.6.4. Мешок пластиковый, желтый, для сброса кювет - 4 шт. 5.6.5. Инструкция по применению - 1 шт. 5.7. Бутыль складная для жидких отходов, объем 20 л - 1 шт. 5.8. Бутыль складная для очищающего раствора, объем 20 л - 1 шт. 5.9. Коробка для установки бутыли складной - 2 шт. 5.10. Трубка сливная - 1 шт. 5.11. Разъем сигнализации перелива (замыкатель) - 1 шт. 5.12. Игла для очистки пробоотборного зонда - 1 шт. 5.13. Предохранитель, белый, 5 А - 3 шт. 5.14. Предохранитель, красный, 10 А - 10 шт. 5.15. Датчик переполнения бутыли для жидких отходов - 1 шт. 5.16. Датчик недостатка бутыли для очищающего раствора - 1 шт. 5.17. Штатив - 20 шт. 5.18. Флакон запасной для реагента, прозрачный, 15 мл - 10 шт. 5.19. Флакон запасной для реагента, коричневый, 20 мл - 10 шт. 5.20. Флакон запасной для реагента, прозрачный, 7 мл - 10 шт. 5.21. Держатель для микропробирки с клиническим образцом - 10 шт. 5.22. Держатель для бутыли складной для очищающего раствора - 2 шт. 5.23. Подставка для штативов с клиническими образцами - 2 шт. 5.24. Мешок пластиковый, желтый, для сброса кювет - 3 шт. 5.25. Открыватель для бутыли складной для очищающего раствора - 1 шт. 5.26. Контейнер для отходов, объем 10 л - 1 шт. 5.27. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. Сопроводительная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Карта с описанием пользовательских операций - 1 шт. 3. Форма-отчёт об установке и обучении - 1 шт. 4. Талон гарантийный - 1 шт. 5. Лист изделия упаковочный - 1 шт. 6. Сертификат соответствия - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОМБ"
Место нахождения организации-заявителя
125124, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Беговой, ул. Правды, д. 26
Производитель медицинского изделия
"Бейджинг Саксидер Технолоджи Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968378752636899
Адрес места производства или изготовления
3F Tower 1, No.1 Xingchang Rd., E. Tech. Park Nanshao Town, Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12466685 3306968378752636899 Анализатор коагуляции автоматический Succeeder, в вариантах исполнения: I. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-8050, в составе:
12466686 3306968378752636899 Анализатор коагуляции автоматический Succeeder, в вариантах исполнения: II. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-8100, в составе:
12466687 3306968378752636899 Анализатор коагуляции автоматический Succeeder, в вариантах исполнения: III. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-8200, в составе:
12466688 3306968378752636899 Анализатор коагуляции автоматический Succeeder, в вариантах исполнения: IV. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-8300, в составе:
12466689 3306968378752636899 Анализатор коагуляции автоматический Succeeder, в вариантах исполнения: V. Анализатор коагуляции автоматический Succeeder SF-9200, в составе:

Документы