Справочник

Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2011/10454

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191480
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10454
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-09-08
Наименование медицинского изделия
Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® (см. Приложение на 3 листах). Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, варианты исполнения: EasyTouch® G, EasyTouch® GС, EasyTouch® GHb, EasyTouch® GU, EasyTouch® GСU, EasyTouch® GСHb: 1. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® G: - анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® G; - тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.; - автопрокалыватель; - ланцеты - 25 шт.; - футляр; - проверочная полоска; - элементы питания ААА - 2 шт; - дневник самоконтроля; - памятка; - руководство пользователя. 2. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GС: - анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GC; - тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.; - тест-полоски EasyTouch® на холестерин - 2 шт.; - автопрокалыватель; - ланцеты - 25 шт.; - футляр; - проверочная полоска; - элементы питания ААА - 2 шт; - дневник самоконтроля; - памятка; - руководство пользователя. 3. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GHb: - анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GHb; - тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.; - тест-полоски EasyTouch® на гемоглобин - 5 шт.; - автопрокалыватель; - ланцеты - 25 шт.; - футляр; - проверочная полоска; - элементы питания ААА - 2 шт; - дневник самоконтроля; - памятка; - руководство пользователя. 4. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GU: - анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GU; - тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.; - тест-полоски EasyTouch®II на мочевую кислоту - 10 шт.; - автопрокалыватель; - ланцеты - 25 шт.; - футляр; - проверочная полоска; - элементы питания ААА - 2 шт; - дневник самоконтроля; - памятка; - руководство пользователя. 5. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GСU: - анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GCU; - тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.; - тест-полоски EasyTouch® на холестерин - 2 шт.; - тест-полоски EasyTouch®II на мочевую кислоту - 10 шт.; - автопрокалыватель; - ланцеты - 25 шт.; - футляр; - проверочная полоска; - элементы питания ААА - 2 шт; - дневник самоконтроля; - памятка; - руководство пользователя; 6. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GСHb: - анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GCHb; - тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу - 10 шт.; - тест-полоски EasyTouch® на холестерин - 2 шт.; - тест-полоски EasyTouch® на гемоглобин - 5 шт.; - автопрокалыватель; - ланцеты - 25 шт.; - футляр; - проверочная полоска; - элементы питания ААА - 2 шт; - дневник самоконтроля; - памятка; - руководство пользователя.
Наименование организации-заявителя
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации-заявителя
127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Производитель медицинского изделия
Биоптик Технолоджи, Инк.
Страна производителя
3185883707277842090
Адрес производителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan
Юридический адрес производителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan
ОКП/ОКПД2
3683150914819986830
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969063187552048, 3306969824093017103
Адрес места производства или изготовления
Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10959809 3306969063187552048 Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, вариант исполнения: 6. EasyTouch® GСHb
10959810 3306969063187552048 Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, вариант исполнения: 5. EasyTouch® GСU
10959811 3306969063187552048 Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, вариант исполнения: 4. EasyTouch® GU
10959812 3306969063187552048 Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, вариант исполнения: 3. EasyTouch® GHb
10959813 3306969063187552048 Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, вариант исполнения: 2. EasyTouch® GС
10959814 3306969824093017103 Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, вариант исполнения: 1. EasyTouch® G

Документы