Справочник
Анализатор культур крови автоматический бактериологический BACT/ALERT VIRTUO
РЗН 2022/18512
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165406
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18512
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-10
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор культур крови автоматический бактериологический BACT/ALERT VIRTUO. в составе: 1. Модуль А анализатора BACT/ALERT VIRTUO, в составе (при необходимости): 1.1. Модуль А - 1 шт. 1.2. Шнур питания - 1 шт. 1.3. Поддон для сбора проливов - 1 шт. 1.4. Переходник - 1 шт. 1.5. Кабель ETHERNET, длина 3 м - не более 2 шт. 1.6. Кабель ETHERNET, длина 0,3 м - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Источник бесперебойного питания (ИБП) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Шнур питания к ИБП - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Беспроводная внешняя клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Свитч (с комплектом кабелей, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Роутер (с комплектом кабелей, блоком питания, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Сигнальная стойка - 1 шт. (при необходимости). 1.13. Силиконовые салфетки - не более 120 шт. (при необходимости). 1.14. Пакеты для отходов - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.15. Наклейки со штрих-кодом для флаконов - не более 6000 шт. (при необходимости). 1.16. Флеш-накопитель - не более 10 шт. (при необходимости). 1.17. Информация об анализаторе на электронном носителе - 1 шт. 1.18. Лицензия - 1 шт. 1.19. Информационный набор - 1 шт. (при необходимости), в составе: - Руководство пользователя на электронном носителе (при необходимости); - Информация для пользователя на электронных носителях (при необходимости); - Программное обеспечение на электронных носителях (при необходимости). 2. Модуль Б анализатора BACT/ALERT VIRTUO, в составе (при необходимости): 2.1. Модуль Б - не более 3 шт. 2.2. Поддон для сбора проливов - не более 3 шт. 2.3. Кабель ETHERNET, длина 3 м - не более 6 шт. 2.4. Защитная накладка для коннектора - не более 3 шт. 2.5. Источник бесперебойного питания (ИБП) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - не более 3 шт. (при необходимости). 2.6. Шнур питания к ИБП - не более 3 шт. (при необходимости). 2.7. Пакеты для отходов - не более 3000 шт. (при необходимости). 2.8. Силиконовые салфетки - не более 360 шт. (при необходимости). 2.9. Флеш-накопитель - не более 10 шт. (при необходимости). 2.10. Сигнальная стойка - не более 3 шт. (при необходимости). 2.11. Информация для пользователя на электронном носителе - 1 шт. (при необходимости). 3. Набор для обновления программного обеспечения VIRTUO на электронных носителях и/или бумажных носителях - 1 шт. (при необходимости). 4. Набор калибровочных стандартов - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Контейнер для отходов - не более 4 шт. (при необходимости). 6. Информационный кабель, 3 м - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Информационный кабель, 7 м - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Информационный кабель, 15 м - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Информационный кабель, 30 м - не более 4 шт. (при необходимости). 10. Принтер (с комплектом кабелей, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях, стартовым комплектом расходных материалов) - 1 шт. (при необходимости). 11. Сканер штрих-кода (с сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - не более 4 шт. (при необходимости). 12. Держатель для сканера штрих-кода - не более 4 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "биоМерье Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "биоМерье, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, bioMérieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712 UNITED STATES
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, bioMérieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712 UNITED STATES
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966174243231532
- Адрес места производства или изготовления
- 595 Anglum Road, Hazelwood, MО 63042, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12185263 | 3306966174243231532 | «Анализатор культур крови автоматический бактериологический BACT/ALERT VIRTUO», в составе: |