Справочник

Анализатор культур крови и микобактерий автоматический бактериологический BACT/ALERT 3D 60 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах).

ФСЗ 2010/06554

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22420
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06554
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-04-02
Наименование медицинского изделия
Анализатор культур крови и микобактерий автоматический бактериологический BACT/ALERT 3D 60 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Базовая комплектация: 1. Автономный инкубационный модуль на 60 флаконов. II. Принадлежности: 1. Упаковочный список. 2. Документ с номером лицензии на программное обеспечение. 3. Карта быстрого поиска. 4. Руководства по эксплуатации. 5. Инструкция по распаковке. 6. Стартовый набор к анализатору в составе: - предохранители 6.3 А; - предохранители 5 А 250В; - наклейки с предупреждающими сообщениями и другой информацией; - сертификат деконтаминации; - процедура (инструкция) деконтаминации; - набор стандартов для калибровки ячеек; - корзина для переноски флаконов; - заглушки для ячеек оранжевые; - заглушки для ячеек белые; - болты для закрепления анализатора; - плоские шайбы к болтам для закрепления анализатора. 7. Сканер штрих-кода. 8. Подставка для сканера штрих-кода. 9. Принтер. 10. Кабель для подключения принтера (параллельный). 11. Монитор. 12. Источник бесперебойного питания. 13. Кабель к источнику бесперебойного питания. 14. Инструкция по подключению источника бесперебойного питания. 15. «Мышь» с адаптером. 16. Коврик для «мышки» с прорезью. 17. Клавиатура. 18. Внешний факс-модем. 19. Кабели для подключения внешнего факс-модема. 20. Колонки внешние. 21. Кабели для подключения внешних колонок. 22. CD-диски с руководствами по эксплуатации. 23. Zip-диски для создания архивной копии базы данных. 24. Зажимы для кабеля. 25. Инсталляционные диски для установки/обновления программного обеспечения. 26. Наклейки с указанием названия и/или версии программного обеспечения. 27. Инструкции по обновлению программного обеспечения. 28. Информационные письма. 29. Ершик для чистки ячеек. 30. Пенополиэтиленовые заглушки с магнитами для инкубационного ящика. III. Завод-изготовитель: bioMerieux, Inc., США, Box 15969 Durham, North Carolina.
Наименование организации-заявителя
ООО "биоМерье Рус"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11
Производитель медицинского изделия
"биоМерье СА"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, , bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
ОКП/ОКПД2
3683151262854944614
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966174243231532
Адрес места производства или изготовления
bioMerieux, Inc., США, Box 15969 Durham, North Carolina

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12802837 3306966174243231532 Анализатор культур крови и микобактерий автоматический бактериологический BACT/ALERT 3D 60 с принадлежностями

Документы