Справочник
Анализатор культур крови и микобактерий автоматический бактериологический BACT/ALERT 3D с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2010/06555
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 16850
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/06555
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-04-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-22
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор культур крови и микобактерий автоматический бактериологический BACT/ALERT 3D с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Базовая комплектация: - Комбинированный модуль на 120 флаконов, отдельно стоящий или с дополнительно подключенными 1-3 инкубационными модулями. - Контрольный модуль с подключенными 1-6 инкубационными модулями. II. Принадлежности: 1. Инкубационный модуль на 240 флаконов. 2. Шнуры питания к инкубационным модулям. 3. Кабели для подключения дополнительных инкубационных модулей. 4. Упаковочные списки. 5. Документ с номером лицензии на программное обеспечение. 6. Карта быстрого поиска. 7. Руководства по эксплуатации. 8. Инструкция по распаковке. 9. Наклейки с предупреждающими сообщениями и другой информацией. 10. Заглушки для инкубационных ящиков. 11. Стартовый набор к анализатору в составе: - набор стандартов для калибровки ячеек; - корзина для переноски флаконов; - заглушки для ячеек; - ершик для чистки ячеек. 12. Предохранители 6.3 А. 13. Предохранители 5 А 250В. 14. Сертификат деконтаминации. 15. Процедура (инструкция) деконтаминации. 16. Болты для закрепления анализатора. 17. Плоские шайбы к болтам для закрепления анализатора. 18. Приспособления для штабелирования, установки, перемещения, закрепления анализатора. 19. Сканер штрих-кода. 20. Подставка для сканера штрих-кода. 21. Принтер. 22. Кабель для подключения принтера. 23. Источник бесперебойного питания. 24. Кабель к источнику бесперебойного питания. 25. Клавиатура. 26. Внешний факс-модем. 27. Кабели для подключения внешнего факс-модема. 28. Колонки внешние. 29. Кабели для подключения внешних колонок. 30. CD-диски с руководствами по эксплуатации. 31. Zip-диски для создания архивной копии базы данных. 32. Зажимы для кабеля. 33. Инсталляционные диски для установки/обновления программного обеспечения. 34. Наклейки с указанием названия и/или версии программного обеспечения. 35. Инструкции по обновлению программного обеспечения. 36. Инструкции по регистрации программного обеспечения. 37. Лицензионные соглашения об использовании программного обеспечения. 38. Компьютерная система с дополнительным программным обеспечением в составе: - системный блок с установленным дополнительным программным обеспечением; - подставка для системного блока; - принтер с подставкой; - монитор с подставкой; - сканер с подставкой; - набор соединительных кабелей и шнуров питания; - клавиатура с подставкой; - zip-диск; - перемычки для шнуров питания; - источник бесперебойного питания. III. Завод-изготовитель: bioMerieux, Inc., США, Box 15969 Durham, North Carolina.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "биоМерье Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11
- Производитель медицинского изделия
- "биоМерье СА"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, , bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
- ОКП/ОКПД2
- 3683151262854944614
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966174243231532
- Адрес места производства или изготовления
- bioMerieux, Inc., США, Box 15969 Durham, North Carolina
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12745116 | 3306966174243231532 | Анализатор культур крови и микобактерий автоматический бактериологический BACT/ALERT 3D с принадлежностями |