Справочник
Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/12677
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28716
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12677
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-08-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-09-05
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate) в следующих исполнениях: 1. Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate). 2. Анализатор лактата «СтатСтрип Экспресс Лактат» (StatStrip Xpress Lactate). 3. Анализатор лактата «Лактат Плюс» (Lactate Plus). II. Принадлежности: 1. Тест-полоски на лактат (50 шт. в уп.) (StatStrip Lac - Test Strips, 50 pcs./pkg.) - не более 10 уп. 2. Тест-полоски на лактат (25 шт.в уп.) (Lactate Plus Test Strips, 25 per pkg) - не более 10 уп. 3. Контрольный раствор на лактат, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Lac Control, Level 1 (1 each)) - не более 3 уп. 4. Контрольный раствор на лактат, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Lac Control, Level 2 (1 each)) - не более 3 уп. 5. Контрольный раствор на лактат, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Lac Control, Level 3 (1 each)) - не более 3 уп. 6. Контрольный раствор на лактат, 1 уровень (1 шт. в уп.) (Lactate Plus Control Solution, Level 1 (1 each)) - не более 3 уп. 7. Контрольный раствор на лактат, 2 уровень (1 шт. в уп.) (Lactate Plus Control Solution, Level 2 (1 each)) - не более 3 уп. 8. Линейный раствор на лактат, 4 уровня (4 шт. в уп.) (StatStrip Lac Linearity Kit, 4 Levels (4 pcs./pkg.)) - не более 3 уп. 9. Линейный раствор на лактат, 5 уровней (5 шт. в уп.) (StatStrip Lac Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - не более 3 уп. 10. Док-станция (1 шт.) (Docking Station (1 each)) - не более 1 шт. 11. Набор кабелей с адаптером (2 шт. в уп.) (Power supply (2 pcs./pkg.)) - не более 3 уп. 12. Аккумуляторная батарея (1 шт. в уп.) (Rechargeable Meter Battery (1 each)) - не более 3 уп. 13. Аккумуляторная батарея (4 шт. в уп.) (Rechargeable Meter Battery (4 pcs./pkg.)) - не более 3 уп. 14. Защитная крышка аккумулятора (1 шт. в уп.) (Battery Cover (1 each)) - не более 3 уп. 15. Защитная крышка аккумулятора (10 шт. в уп.) (Battery Cover (10 pcs./pkg.)) - не более 3 уп. 16. Сумка «Премиум» (1 шт.) (Carrying Case (hard) Premium (1 each)) - не более 1 шт. 17. Сумка «Стандарт» (1 шт.) (Carrying Case (hard) Standard (1 each)) - не более 1 шт. 18. Набор креплений для стены (1 шт.) (Wall Mounting Kit (1 each)) - не более 1 шт. 19. Пользовательское Руководство по эксплуатации (1 шт.) (Quick guide / User Manual (1 each)) - не более 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "М.С. Инструментс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123056, Российская Федерация, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1
- Производитель медицинского изделия
- "НОВА Биомедикал Корпорэйшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, NOVA Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, NOVA Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151262854944614
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812