Справочник

Анализатор микробиологический «BactoSCREEN» по ТУ 9443-001-17253567-2015

РЗН 2016/5127

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
132519
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5127
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-12-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-12-27
Наименование медицинского изделия
Анализатор микробиологический «BactoSCREEN» по ТУ 9443-001-17253567-2015. в составе: 1. MALDI масс-спектрометр LaserToF LT2 Plus - 1 шт. 2. Стальная мишень на 96 позиций для нанесения образцов - 5 шт. 3. Съемные рукоятки для переноски прибора - 4 шт. 4. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для идентификации микроорганизмов BactoSCREEN-ID - 1 шт. 5. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с базой данных микроорганизмов BactoSCREEN-DB - 1 шт. 6. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для определения чувствительности к антибиотикам BactoSCREEN-AST - 1 шт. 7. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для статистического анализа BactoSCREEN-STAT - 1 шт. 8. Клавиатура Genius KB-110 - 1 шт. 9. Мышь Genius DX-100 - 1 шт. 10. Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии (MALDI-TOF-Проба) по ТУ 9398-163-172535567-2011 производства ООО НПФ «ЛИТЕХ», РУ № ФСР 2012/13237 - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации на русском языке - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО Научно-производственная фирма "Литех"
Место нахождения организации-заявителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Производитель медицинского изделия
ООО Научно-производственная фирма "Литех"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес производителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
ИНН производителя
7704076658
ОКП/ОКПД2
3683150914819986830
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968095955883799
Адрес места производства или изготовления
ООО "НПФ "Литех", Россия, 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11247573 3306968095955883799 Анализатор микробиологический «BactoSCREEN» по ТУ 9443-001-17253567-2015

Документы