Справочник

Анализатор мочи Albacore U500, с принадлежностями

РЗН 2021/15343

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157729
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15343
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-09-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-08-14
Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи Albacore U500, с принадлежностями. в составе: 1. Анализатор мочи Albacore U500. 2. Термопринтер. 3. Считыватель штрих-кода. 4. Кабель для сканера штрих-кодов. 5. Лоток для отходов. 6. Платформа для подачи полосок. 7. Кабель питания. 8. Полоски калибровочные для контроля качества (норма/патология, 2 шт./1 туба). 9. Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore, вариантах исполнения - 2 уп. (100 шт./туба). 10. Набор контрольной мочи для контроля качества №1: 1 уровень (норма) - 1 флакон, 10 мл; 2 уровень (патология) - 1 флакон, 10 мл. 11. Набор контрольной мочи для контроля качества №2: 1 уровень (норма) - 1 флакон, 5 мл; 2 уровень (патология) - 1 флакон, 5 мл. 12. Руководство пользователя. 13. Технический паспорт. Принадлежности: 1. Бумага для термопринтера - 2 рулона. 2. Кабель интерфейсный последовательный RS-232. 3. Предохранители 2.0 А - не более 2 шт. 4. Пылезащитный чехол для мочевого анализатора.
Наименование организации-заявителя
ООО "Кранц"
Место нахождения организации-заявителя
191025, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковскогол, д. 3Б, лит. А, пом. 8-Н (1)
Производитель медицинского изделия
"Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970825491485902
Адрес места производства или изготовления
No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11982184 3306970825491485902 «Анализатор мочи Albacore U500, с принадлежностями»

Документы