Справочник
Анализатор мочи автоматический для диагностики in vitro
РЗН 2025/25587
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188635
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25587
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-06-03
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор мочи автоматический для диагностики in vitro. , в вариантах исполнения: I. Анализатор мочи автоматический U1600 для диагностики in vitro, в составе: 1. Основной блок анализатора U1600 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Модуль автозагрузчика серии U1600 - 1 шт. 4. Кабель последовательного соединения - 1 шт. 5. Предохранитель - 2 шт. 6. Набор для очистки от пыли - 1 шт., в составе: - баллон - 1 шт.; - кисточка - 1 шт. 7. Струна для прочистки иглы - 1 шт. 8. Крышка в сборе для емкости для очистителя - 1 шт. 9. Крышка в сборе для емкости для отходов - 1 шт. 10. Бумага для термопринтера - 1 шт. 11. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. 12. Емкость для очистителя - 1 шт. 13. Емкость для отходов - 1 шт. 14. Тест-полоски для анализа мочи, 14FU, 100 шт./уп. - 1 уп. 15. Штатив для пробирок - 8 шт. 16. Этикетка штатива для пробирок - 1 шт. 17. Пробирка - 10 шт. 18. Контейнер со стандартной тест-полоской - 1 шт. 19. Осушитель - 6 шт. 20. Ключ для панели анализатора - 1 шт. 21. Контейнер для использованных тест-полосок, малый - 10 шт. 22. Винт с шестигранным шлицем М4Х8 - 10 шт. 23. Крепление - 2 шт. 24. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 25. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 26. Руководство по эксплуатации краткое - 1 шт. 27. Сертификат качества - 1 шт. (при необходимости). 28. Лист для сервисного обслуживания - 1 шт. (при необходимости). 29. Упаковочный лист - 1 шт. (при необходимости). II. Анализатор мочи автоматический U1602 для диагностики in vitro, в составе: 1. Основной блок анализатора U1602 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Модуль автозагрузчика серии U1600 - 1 шт. 4. Кабель последовательного соединения - 1 шт. 5. Предохранитель - 2 шт. 6. Набор для очистки от пыли - 1 шт., в составе: - баллон - 1 шт.; - кисточка - 1 шт. 7. Струна для прочистки иглы - 1 шт. 8. Крышка в сборе для емкости для очистителя - 1 шт. 9. Крышка в сборе для емкости для отходов - 1 шт. 10. Бумага для термопринтера - 1 шт. 11. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. 12. Емкость для очистителя - 1 шт. 13. Емкость для отходов - 1 шт. 14. Тест-полоски для анализа мочи, 14FU, 100 шт./уп. - 1 уп. 15. Штатив для пробирок - 8 шт. 16. Этикетка штатива для пробирок - 1 шт. 17. Пробирка - 10 шт. 18. Контейнер со стандартной тест-полоской - 1 шт. 19. Осушитель - 6 шт. 20. Ключ для панели анализатора - 1 шт. 21. Контейнер для использованных тест-полосок, малый - 10 шт. 22. Винт с шестигранным шлицем М4Х8 - 10 шт. 23. Крепление - 2 шт. 24. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 25. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 26. Руководство по эксплуатации краткое - 1 шт. 27. Сертификат качества - 1 шт. (при необходимости). 28. Лист для сервисного обслуживания - 1 шт. (при необходимости). 29. Упаковочный лист - 1 шт. (при необходимости). III. Анализатор мочи автоматический U2600 для диагностики in vitro, в составе: 1. Основной блок анализатора U2600 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Модуль автозагрузчика серии U2600 - 1 шт. 4. Кабель последовательного соединения - 1 шт. 5. Кабель сетевой - 1 шт. 6. Предохранитель - 2 шт. 7. Струна для прочистки иглы - 1 шт. 8. Крышка в сборе для емкости для обжимающей жидкости - 1 шт. 9. Крышка в сборе для емкости для отходов - 1 шт. 10. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. 11. Емкость для отходов, мягкая - 1 шт. 12. Штатив для пробирок - 8 шт. 13. Этикетка штатива для пробирок - 1 шт. 14. Пробирка - 20 шт. 15. Винт с шестигранным шлицем М4Х8 - 2 шт. 16. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 17. Считыватель CPU-карты - 1 шт., в составе: - считыватель - 1 шт.; - кабель считывателя - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации краткое - 1 шт. 20. Сертификат качества - 1 шт. (при необходимости). 21. Лист для сервисного обслуживания - 1 шт. (при необходимости). 22. Упаковочный лист - 1 шт. (при необходимости). IV. Анализатор мочи автоматический U2610 для диагностики in vitro, в составе: 1. Основной блок анализатора U2610 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1шт. 3. Модуль автозагрузчика серии U2600 - 1 шт. 4. Кабель последовательного соединения - 1 шт. 5. Кабель сетевой - 1 шт. 6. Предохранитель - 2 шт. 7. Струна для прочистки иглы - 1 шт. 8. Крышка в сборе для емкости для обжимающей жидкости - 1 шт. 9. Крышка в сборе для емкости для отходов - 1 шт. 10. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. 11. Емкость для отходов, мягкая - 1 шт. 12. Штатив для пробирок - 8 шт. 13. Этикетка штатива для пробирок - 1 шт. 14. Пробирка - 20 шт. 15. Винт с шестигранным шлицем М4Х8 - 2 шт. 16. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 17. Считыватель CPU-карты - 1 шт., в составе: - считыватель - 1 шт.; - кабель считывателя-1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации краткое - 1 шт. 20. Сертификат качества - 1 шт. (при необходимости). 21. Лист для сервисного обслуживания - 1 шт. (при необходимости). 22. Упаковочный лист - 1 шт. (при необходимости). V. Анализатор мочи автоматический U3600 для диагностики in vitro, в составе: 1. Основной блок анализатора U3600 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Модуль автозагрузчика серии U3600 - 1 шт. 4. Кабель последовательного соединения - 1 шт. 5. Кабель сетевой - 1 шт. 6. Предохранитель - 2 шт. 7. Набор для очистки от пыли - 1 шт., в составе: - баллон - 1 шт.; - кисточка - 1 шт. 8. Струна для прочистки иглы - 1 шт. 9. Крышка в сборе для емкости для обжимающей жидкости - 1 шт. 10. Крышка в сборе для емкости для отходов - 1 шт. 11. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. 12. Емкость для отходов, мягкая - 1 шт. 13. Тест-полоски для анализа мочи, 14FU, 100 шт./уп. - 1 уп. 14. Штатив для пробирок - 8 шт. 15. Этикетка штатива для пробирок - 1 шт. 16. Пробирка - 20 шт. 17. Контейнер со стандартной тест-полоской - 1 шт. 18. Осушитель - 6 шт. 19. Ключ для панели анализатора - 1 шт. 20. Контейнер для использованных тест-полосок, большой - 10 шт. 21. Винт с шестигранным шлицем М4Х8 - 2 шт. 22. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 23. Считыватель CPU-карты - 1 шт., в составе: - считыватель - 1 шт.; - кабель считывателя - 1 шт. 24. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 25. Руководство по эксплуатации краткое - 1 шт. 26. Сертификат качества - 1 шт. (при необходимости). 27. Лист для сервисного обслуживания - 1 шт. (при необходимости). 28. Упаковочный лист - 1 шт. (при необходимости). VI. Анализатор мочи автоматический U3602 для диагностики in vitro, в составе: 1. Основной блок анализатора U3602 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1шт. 3. Модуль автозагрузчика серии U3600 - 1 шт. 4. Кабель последовательного соединения - 1 шт. 5. Кабель сетевой - 1 шт. 6. Предохранитель - 2 шт. 7. Набор для очистки от пыли - 1 шт., в составе: - баллон - 1 шт.; - кисточка - 1 шт. 8. Струна для прочистки иглы - 1 шт. 9. Крышка в сборе для емкости для обжимающей жидкости - 1 шт. 10. Крышка в сборе для емкости для отходов - 1 шт. 11. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. 12. Емкость для отходов, мягкая - 1 шт. 13. Тест-полоски для анализа мочи, 14FU, 100 шт./уп. - 1 уп. 14. Штатив для пробирок - 8 шт. 15. Этикетка штатива для пробирок - 1 шт. 16. Пробирка - 20 шт. 17. Контейнер со стандартной тест-полоской - 1 шт. 18. Осушитель - 6 шт. 19. Ключ для панели анализатора - 1 шт. 20. Контейнер для использованных тест-полосок, большой - 10 шт. 21. Винт с шестигранным шлицем М4Х8 - 2 шт. 22. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 23. Считыватель CPU-карты - 1 шт., в составе: - считыватель - 1 шт.; - кабель считывателя - 1 шт. 24. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 25. Руководство по эксплуатации краткое - 1 шт. 26. Сертификат качества - 1 шт. (при необходимости). 27. Лист для сервисного обслуживания - 1 шт. (при необходимости). 28. Упаковочный лист - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Результат-Аудит"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Производитель медицинского изделия
- "Зибио Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Zybio Inc., No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Zybio Inc., No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968378526144482
- Адрес места производства или изготовления
- No. 3-4, Jianqiao Biomedical Park, No. 333 Haixing Road, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12475031 | 3306968378526144482 | I. Анализатор мочи автоматический U1600 для диагностики in vitro, в составе: |
| 12475032 | 3306968378526144482 | II. Анализатор мочи автоматический U1602 для диагностики in vitro, в составе: |
| 12475033 | 3306968378526144482 | III. Анализатор мочи автоматический U2600 для диагностики in vitro, в составе: |
| 12475034 | 3306968378526144482 | IV. Анализатор мочи автоматический U2610 для диагностики in vitro, в составе: |
| 12475035 | 3306968378526144482 | V. Анализатор мочи автоматический U3600 для диагностики in vitro, в составе: |
| 12475036 | 3306968378526144482 | VI. Анализатор мочи автоматический U3602 для диагностики in vitro, в составе: |