Справочник

Анализатор мочи Rochen Alba, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/10559

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26383
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10559
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-09-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-09-11
Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи Rochen Alba, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Анализатор мочи Rochen Alba, варианты исполнения: Rochen Alba U-120, Rochen Alba U-500 II. Принадлежности: Принадлежности к Rochen Alba U-120: 1. Бумага для термопринтера, не более 2 рул. 2. Принтер для мочевого анализатора 3. Ролики бумаги 5,6смх20M, 200результ./рул. 1 шт 4. Ролики бумаги 5,7смх9M, 100результ./рул. 1 шт. 5. Бумага клеящаяся 6. Кабель интерфейсный последовательный RS-232 7. Полоски калибровочные для контроля качества 8. Считыватель штрих-кода 9. Гамма цветовая 1-6pa 10. Гамма цветовая 7-11pa 11. UA чип с блокировкой 12. UA чип без блокировки 13. Предохранитель, не более 2 шт. 14. Принтер с коробкой 15. Держатель полосок 16. Круг калибровочный 17. Источник питания импульсный 18. Держатель 19. Детектор 20. Батарея 21. Кабель для передачи данных 22. Провод для импульсного блока питания 23. Кабель анализатора интерфейсный 50-pin 24. Стартовый набор: - тест полоски Alba 11U - 200 шт. - термобумага - 2 шт. Принадлежности к Rochen Alba U-500: 1. Бумага для термопринтера, не более 2 рул. 2. Принтер для мочевого анализатора 3. Ролики бумаги 5,6смх20M, 200результ./рул. 1 шт 4. Ролики бумаги 5,7см*х9M, 100результ./рул. 1 шт. 5. Бумага клеящаяся 6. Кабель интерфейсный последовательный RS-232 7. Полоски калибровочные для контроля качества 8. Считыватель штрих-кода 9. Гамма цветовая 1-6pa 10. Гамма цветовая 7-11pa 11. UA чип с блокировкой 12. UA чип без блокировки 13. Принтер 14. Крышка принтера 15. Источник питания импульсный 16. Блок датчика инфракрасного света 17. Механическая часть 18. Предохранители 2.0A, не более 2 шт. 19. Лоток для отходов 20. Платформа для полосок 21. Шнур питания 22. Батарея литиевая 12.3В 23. Стартовый набор: - тест полоски Alba 11U - 200 шт. - термобумага - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО Рохен Медикл Групп
Место нахождения организации-заявителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Финляндский проспект, дом 4, литер А, офис 306
Производитель медицинского изделия
"Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., 398 Tianmushan Road, Hangzhou, 310012, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., 398 Tianmushan Road, Hangzhou, 310012, P. R. China
ОКП/ОКПД2
3683150914819986830
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970737897641093

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12864631 3306970737897641093   Rochen Alba U-120 
12864632 3306970737897641093   Rochen Alba U-500