Справочник

Анализатор морфологии клеток МС-80 автоматический цифровой для диагностики in vitro

РЗН 2023/20524

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168097
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20524
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-07-03
Наименование медицинского изделия
Анализатор морфологии клеток МС-80 автоматический цифровой для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: I. Анализатор морфологии клеток МС-80 автоматический цифровой для диагностики in vitro, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт . 3. Диск с программным обеспечением медицинского изделия - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Кассета для предметных стекол - не более 6 шт. 7. Корзина для использованных предметных стекол - не более 2 шт. 8. Защитная пластина отсека иммерсионного масла - 1 шт. 9. Крышка для защитной пластины отсека иммерсионного масла - 1 шт. 10. Краткое руководство по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство для сервисного обслуживания - 1 шт. (при необходимости). 12. Ручка для транспортировки основного блока - 4 шт. (при необходимости). II. Анализатор морфологии клеток МС-80 автоматический цифровой для диагностики in vitro для подключения к автозагрузчику, в составе: 1. Основной блок для подключения к автозагрузчику - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт. 3. Диск с программным обеспечением - 1 шт. 4. Кассета для предметных стекол - не более 6 шт . 5. Корзина для использованных предметных стекол - не более 2 шт. 6. Защитная пластина отсека иммерсионного масла - 1 шт. 7. Крышка для защитной пластины отсека иммерсионного масла - 1 шт. 8. Краткое руководство по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство для сервисного обслуживания - 1 шт. (при необходимости). 10. Модуль транспортировки кассет для предметных стекол - 1 шт. (при необходимости). 11. Блок управления модулем транспортировки кассет - 1 шт. (при необходимости). 12. Защитная панель блока управления модулем транспортировки кассет - 1 шт. (при необходимости). 13. Передняя верхняя защитная панель для модуля транспортировки кассет - 1 шт. (при необходимости). 14. Стол с модулем транспортировки кассет, для предметных стекол, для установки основного блока - 1 шт. (при необходимости). 15. Защитная крышка блока электрических коммуникаций стола для установки основного блока - 1 шт. (при необходимости). 16. Боковая защитная панель стола для установки основного блока - 1 шт. (при необходимости). 17. Задняя защитная панель стола для установки основного блока - 1 шт. (при необходимости). 18. Задняя декоративная панель стола для установки основного блока - 1 шт. (при необходимости). 19. Рельса механизма транспортировки кассет прибора SC-120 - 1 шт. (при необходимости). 20. Панель разгрузочной области прибора SC-120 - 1 шт. (при необходимости). 21. Крышка отсека окраски мазков прибора SC-120 - 1 шт. (при необходимости). 22. Боковая защитная панель прибора SC-120 - 1 шт. (при необходимости). 23. Центральная декоративная панель прибора SC-120 (часть 1) - 1 шт. (при необходимости). 24. Центральная декоративная панель прибора SC-120 (часть 2) - 1 шт. (при необходимости). 25. Задняя декоративная панель основного блока - 1 шт. (при необходимости). 26. Передняя декоративная панель основного блока - 1 шт. (при необходимости). 27. Левая декоративная панель основного блока - 1 шт. (при необходимости). 28. Декоративная панель сегмента автозагрузчика (часть 1) - 1 шт. (при необходимости). 29. Декоративная панель сегмента автозагрузчика (часть 2) - 1 шт. (при необходимости). 30. Магнит для крепления панелей - 9 шт. (при необходимости). 31. Декоративная заглушка для винта - не более 30 шт. (при необходимости). 32. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем - не более 3 шт. (при необходимости). 33. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М4Х10 - не более 6 шт. (при необходимости). 34. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М8Х20 - не более 30 шт. (при необходимости). 35. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М4Х8 - не более 45 шт. (при необходимости). 36. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем МЗХ8 - не более 30 шт. (при необходимости). 37. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 30 шт. (при необходимости). 38. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х12 - не более 15 шт. (при необходимости). 39. Шайба пружинная - не более 30 шт. (при необходимости). 40. Шайба плоская - не менее 45 шт. (при необходимости). 41. Кронштейн крепежный для стола для установки основного блока - 1 шт. (при необходимости). 42. Кронштейн крепежный для передней верхней декоративной панели для модуля транспортировки кассет - 1 шт. (при необходимости). 43. Кронштейн крепежный угловой для передней верхней декоративной панели для модуля транспортировки кассет - не более 4 шт. (при необходимости). 44. Кронштейн крепежный для секций декоративных панелей - не более 2 шт. (при необходимости). 45. Кронштейн крепежный угловой для блока управления модулем транспортировки кассет - 1 шт. (при необходимости). 46. Кронштейн крепежный составной правый для блока управления модулем транспортировки кассет (часть 1) - 1 шт. (при необходимости). 47. Кронштейн крепежный составной правый для блока управления модулем транспортировки кассет (часть 2) - 1 шт. (при необходимости). 48. Скоба направляющая для соединения сегментов автозагрузчика - 1 шт. (при необходимости). 49. Скоба направляющая правая для модуля транспортировки кассет - 1 шт. (при необходимости). 50. Скоба направляющая левая для модуля транспортировки кассет - 1 шт. (при необходимости). 51. Пластина крепежная передняя для блока управления модулем транспортировки кассет - 1 шт. (при необходимости). 52. Трубка для пневматических линий сегментов автозагрузчиков - не более 4 шт. (при необходимости). 53. Сетевой роутер - 1 шт. (при необходимости). 54. Сетевой кабель - 1 шт. (при необходимости). 55. Сетевой кабель № 2 - 1 шт. (при необходимости). 56. Сетевой кабель № 3 - 1 шт. (при необходимости). 57. Сетевой кабель № 4 - 1 шт. (при необходимости). 58. Сетевой кабель № 5 - 1 шт. (при необходимости). 59. Сетевой кабель № 6 - 1 шт. (при необходимости). 60. Сетевой кабель № 7 - 1 шт. (при необходимости). 61. Сетевой кабель № 8 - 1 шт. (при необходимости). 62. Сетевой кабель № 9 - 1 шт. (при необходимости). 63. Сетевой кабель № 10 - 1 шт. (при необходимости). 64. Сетевой кабель № 11 - 1 шт. (при необходимости). 65. Сетевой кабель № 12 - 1 шт. (при необходимости). 66. Сетевой кабель № 13 - 1 шт. (при необходимости). 67. Сетевой кабель № 14 - 1 шт. (при необходимости). 68. Сетевой кабель № 15 - 1 шт. (при необходимости). 69. CAN - кабель для соединения приборов - 1 шт. (при необходимости). 70. Кабель питания для внутренней коммуникации - не более 2 шт. (при необходимости). 71. Кабель питания для подключения к электрической сети - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969659667912013
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12223053 3306969659667912013 I. Анализатор морфологии клеток МС-80 автоматический цифровой для диагностики in vitro, в составе:
12223054 3306969659667912013 II. Анализатор морфологии клеток МС-80 автоматический цифровой для диагностики in vitro для подключения к автозагрузчику, в составе:

Документы