Справочник
Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Helena C, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2008/03106
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 19233
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2008/03106
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-12-08
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Helena C, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Helena C, исполнения: C-1, C-2, C-4 в базовой комплектации.
 II. Принадлежности:
 1. Кюветы одиночные (Single cuvettes).
 2. Кюветы двойные (Double cuvettes (2 wells/each)).
 3. Кюветы реакционные (SUC-400A Reaction Cuvettes). 
 4. Контейнеры для реагентов, диаметр 11мм, 22.5мм (Reagent container, diameter 11mm, 22.5mm). 
 5. Пробирки для реагентов, диаметр 11мм/16мм (Reagent tubes, diameter 11mm, 16mm). 
 6. Пробирки реакционные (Reaction Tubes).
 7. Адаптеры для реагентов, диаметр 11мм, 18мм, 22.5мм, 22.8мм, 24.2мм, 25.2мм, 27.8мм (Reagent adapter, diameter 11mm, 18mm, 22.5mm, 22.8mm, 24.2mm, 25.2mm, 27.8mm). 
 8. Автопипетки 25мкл, 50мкл, 100мкл, 200мкл (Autopipettes 25mkl, 50mkl, 100mkl, 200mkl).
 9. Держатель для пипеток (с двумя винтами) (Pipette fastener (with 2 screws)). 
 10. Чашки для образцов 0.5мкл, 2мкл, 4мкл. (Sample cups 0.5mkl, 2mkl, 4mkl). 
 11. Планшет образцов (SAP-400A Sample tray). 
 12. Штатив для образцов (CA Series Sample Racks, Pk of 6 Racks).
 13. Дилюент для образцов, 500мл (Sample diluent, 500ml). 
 14. Дилюент для факторов, 500мл (Factor diluent, 500ml).
 15. Каолиновая суспензия для проверки оптической плотности, 50мл, 100мл (Kaolin suspension, 50/100ml).
 16. Референсный раствор (Reference Solution). 
 17. Моющий раствор, 500мл (CA Clean I, II, 500ml).
 18. Очищающий раствор, 500мл.
 19. Роторы (Rotors).
 20. Мешалка магнитная (Stirring magnet).
 21. Чехол от пыли (Dust Cover).
 22. Термопринтер (Thermal printer, Europe 230V). 
 23. Устройство чтения штрих-кодов (CCD-Barcode scanner). 
 24. Кабель для принтера (Printer cable for printer). 
 25. Бумага для термопринтера (Thermal paper for printer).
 26. Бумага для термопринтера CA50,CA500 (Thermal paper for printer CA50, CA500).
 27. Блок питания (Power supply).
 28. Блок питания (93-240В/50-60Гц) (Power supply (93-240 Vac/50-60Hz)).
 29. Кабель электропитания (Mains cable, Power cord (Europe)).
 30. Чип-карта (Chip Card). 
 31. Программное обеспечение "Текам" (компакт-диск) (TECAM Smart Software (CD)). 
 32. Руководство по установке (Installation Verification Report).
 33. Руководство пользователя (компакт-диск, брошюра) (Operator's manual (CD), brochure).
 34. Протокол аналитический (Analytical Protocol).
 35. Инструкции к наборам (Assays).
 III. Организация-изготовитель:
 - Helena Laboratories (UK) Ltd., trading as Helena Biosciences Europe, Colima Avenue, Sunderland Tyne&Wear, SR5 3XB, United Kingdom.
 
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Текан"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 121108, г.Москва, ул.Ивана Франко, д.4, корп.1, к.94
- Производитель медицинского изделия
- "Хелена Лабораторис (ЮК) Лтд., трейдинг эз Хелена Биосаенсез Еуроп", Великобритания
- Адрес производителя
- Helena Laboratories (UK) Ltd., trading as Helena Biosciences Europe, Queensway South, Team Valley Tr
- ОКП/ОКПД2
- 3683151262854944614
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970825306936523
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12777978 | 3306970825306936523 | I. Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Helena C, C-1 |
| 12777979 | 3306970825306936523 | I. Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Helena C, C-2 |
| 12777980 | 3306970825306936523 | I. Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Helena C, C-4 |