Справочник

Анализатор полуавтоматический FinecareТМ FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitro

РЗН 2022/18037

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162982
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18037
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-19
Наименование медицинского изделия
Анализатор полуавтоматический FinecareТМ FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitro. варианты исполнения: 1. Анализатор полуавтоматический FinecareТМ FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitro, в варианте исполнения FS-113, в составе: - блок основной FinecareTM FIA Meter Plus - 1 шт.; - блок питания GSM60A12-P1J Mean Well - 1 шт.; - кабель сетевой M25RJ-001 Magicmak - 1 шт.; - бумага для принтера - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - инструкция по быстрой эксплуатации - 1 шт.; - карта контроля качества - 1 шт.; - CD-диск - 1 шт.; - гарантийный талон - 1 шт. (при необходимости); - штекерный адаптер 1287 MultiGlobal Functions - 1 шт. (при необходимости); - подставка под таймеры - 1 шт.; - таймер USE1XAAA Wondfo - 5 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. 2. Анализатор полуавтоматический FinecareТМ FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitro, в варианте исполнения FS-205, в составе: - блок основной FinecareTM FIA Meter III Plus - 1 шт.; - кабель питания CH-231A+H05VV-F Xintongtai - 1 шт.; - лоток для тест-картриджей - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - бумага для принтера - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.; - гарантийный талон - 1 шт.; - штекерный адаптер 1287 MultiGlobal Functions - 1 шт. (при необходимости); - сертификат продукта - 1 шт. (при необходимости); - гарантия качества - 1 шт. (при необходимости); - приёмочная форма - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой M25RJ-001 Magicmak - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по быстрой эксплуатации - 1 шт.; - ручка - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель медицинского изделия
"Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970826590393563
Адрес места производства или изготовления
№ 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12095560 3306970826590393563 Анализатор полуавтоматический Finecare™ FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitro, в варианте исполнения FS-113, в составе:
12095561 3306970826590393563 Анализатор полуавтоматический Finecare™ FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitro, в варианте исполнения FS-205, в составе:

Документы