Справочник

Анализатор (рефлектомер) Quantum Blue для определения целевых аналитов на тест-кассетах, методом латерального иммунохроматографического анализа

РЗН 2023/19597

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167908
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19597
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-02-17
Наименование медицинского изделия
Анализатор (рефлектомер) Quantum Blue для определения целевых аналитов на тест-кассетах, методом латерального иммунохроматографического анализа. в составе: 1. Анализатор (рефлектометр) Quantum Blue, номер по каталогу: BI-POCTR-ABS - 1 шт. 2. Блок питания, в составе: - блок питания - 1 шт.; - адаптер ЕС - 1 шт.; - адаптер США - 1 шт.; - адаптер Великобритания - 1 шт.; - адаптер Австралия - 1 шт. 3. Чистящие тампоны - 5 шт. 4. Эксплуатационная документация, в составе: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - сертификат анализа - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "БиоХимМак Диагностика"
Место нахождения организации-заявителя
119192, Россия, Москва, Ломоносовский пр-кт, д. 29, к. 1, ком. 3, этаж 1, помещ. IV
Производитель медицинского изделия
"Бюльманн Лабораториз АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Bühlmann Laboratories AG, Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bühlmann Laboratories AG, Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965618154018280
Адрес места производства или изготовления
Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12219476 3306965618154018280 Анализатор (рефлектомер) Quantum Blue для определения целевых аналитов на тест-кассетах, методом латерального иммунохроматографического анализа

Документы