Справочник
Анализатор VITROS XT для автоматизации биохимического и иммунохимического тестирования
РЗН 2025/25289
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187205
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25289
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-24
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор VITROS XT для автоматизации биохимического и иммунохимического тестирования. , в вариантах исполнения: I. VITROS XT 7600, в составе: 1. Анализатор VITROS XT 7600 для биохимического и иммунохимического тестирования - 1 шт. 2. Монитор с сенсорной панелью (Touch Screen Monitor) - 1 шт. 3. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабели питания (Power Cables) - до 2 шт. 5. Сканер штрих-кодов запрограммированный (BarCode Scanner Programmed) - 1 шт. (при необходимости). 6. Адаптеры чашек для микрообразцов (FS MicroSample Cup Adapters) - до 5 уп. (при необходимости). 7. Адаптеры для микроконтейнеров (Test Tubes), 15х100 мм - до 5 уп. (при необходимости). 8. Адаптеры для микроконтейнеров (Test Tubes), 17х100 мм - до 5 уп. (при необходимости). 9. Aдаптеры-трубки FS для микроконтейнеров (FS MicroCollection Tube Adapters) - до 5 уп. (при необходимости). 10. Воздушные фильтры (FS Air Filter) - до 5 уп. (при необходимости). 11. Вставки в контейнер для отходов А (Waste Container Liner A) - до 5 уп. (при необходимости). 12. Вставки в контейнер для отходов B (Waste Container Liner B) - до 5 уп. (при необходимости). 13. Вставки в контейнер для отходов С (FS Slide Disposal Liner) - до 5 уп. (при необходимости). 14. Диск с данными для анализа (ADD) - 1 шт. (при необходимости). 15. Кожух для центра MicroSlide (MicroSlide AT Metering Cover) - 1 шт. (при необходимости). 16. Кожух для центра Микроиммуноанализа (MicroImmunoassay AT Metering Cover) - 1 шт. (при необходимости). 17. Коробка для хранения упаковки реагентов (Reagent Storage Box) - 1 шт. (при необходимости). 18. Кюветы (FS Cuvettes) - до 5 уп. (при необходимости). 19. Моющий (чистящий) раствор (System Cleaning Solution) - 1 уп. (при необходимости). 20. Наборы для проведения обслуживания (Maintenance Pack) - до 5 уп. (при необходимости). 21. Наконечники MicroTip (FS MicroTips) - до 15 уп. (при необходимости). 22. Наконечники VersaTip - до 15 уп. (при необходимости). 23. Паропоглощающий картридж (Vapor Adsorption Cartridge) - 1 уп. (при необходимости). 24. Программное обеспечение для VITROS XT 7600 (XT 7600 Software) - 1 шт. (при необходимости). 25. Прокалываемые крышки (Pierceable Caps) - до 5 уп. (при необходимости). 26. Регуляторы влажности (FS Humidification Packs) - до 2 уп. (при необходимости). 27. Резервуар для жидких отходов (Liquid Waste Bottle) - 1 шт. (при необходимости). 28. Крышка для резервуара для жидких отходов (Liquid Waste Bottle Cap) - 1 шт. (при необходимости). 29. Упаковка влагопоглотителя (Desiccant Pack) - 1 уп. из 6 шт. (при необходимости). 30. Устройство для открывания упаковки картриджей (Slide Cartridge opener tool) - 1 шт. (при необходимости). 31. Фильтр для универсального промывочного резервуара (Universal Wash Reservoir Filter) - 1 уп. (при необходимости). 32. Чашки для микрообразцов (Микроконтейнеры) (Microsample Cups), 500 мкл - до 5 уп. (при необходимости). 33. Штативы реагентов (FS Reagent Tray) - до 5 шт. (при необходимости). 34. Штативы универсальные для образцов (Universal Sample Tray) - до 5 шт. (при необходимости). 35. Этикетки напечатанные со штрих-кодом для штативов (Pre-printed Tray Bar Code Labels) - до 5 уп. (при необходимости). 36. Этикетки со штрих-кодом PSID (PSID Bar Code Labels) - до 5 уп. (при необходимости). II. VITROS XT 3400, в составе: 1. Анализатор VITROS XT 3400 для биохимического тестирования - 1 шт. 2. Монитор с сенсорной панелью (Touch Screen Monitor) - 1 шт. 3. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель питания (Power Cable) - 1 шт. 5. Сканер штрих-кодов запрограммированный (BarCode Scanner Programmed) - 1 шт. (при необходимости). 6. Адаптеры чашeк для микрообразцов (FS MicroSample Cup Adapters) - до 5 уп. (при необходимости). 7. Адаптеры для микроконтейнеров (Test Tubes), 15х100 мм - до 5 уп. (при необходимости). 8. Адаптеры для микроконтейнеров (Test Tubes), 17х100 мм - до 5 уп. (при необходимости). 9. Aдаптеры-трубки FS для микроконтейнеров (FS MicroCollection Tube Adapters) - до 5 уп. (при необходимости). 10. Воздушные фильтры (FS Air Filter) - до 5 уп. (при необходимости). 11. Вставки в контейнер для отходов С (FS Slide Disposal Liner) - до 5 уп. (при необходимости). 12. Диск с данными для анализа (ADD) - 1 шт. (при необходимости). 13. Массивы чашек для смешивания (Mixing Cup Array) - до 5 уп. (при необходимости). 14. Наконечники MicroTip (FS MicroTips) - до 15 уп. (при необходимости). 15. Наконечники MicroTip, большая упаковка (FS MicroTips Bulk) - до 15 уп. (при необходимости). 16. Наконечники VersaTip - до 15 уп. (при необходимости). 17. Программное обеспечение для VITROS XT 3400 (XT 3400 Software) - 1 шт. (при необходимости). 18. Прокалываемые крышки (Pierceable Caps) - до 5 уп. (при необходимости). 19. Регуляторы влажности (FS Humidification Packs) - до 2 уп. (при необходимости). 20. Упаковка влагопоглотителя (Desiccant Pack) - 1 уп. из 20 шт. (при необходимости). 21. Чашки для образцов объемом 2,0 мл (Serum Sample Cup 2.0 mL) - до 5 уп. (при необходимости). 22. Штативы с наконечниками VersaTip (Versa Tip Tray) - до 5 уп. (при необходимости). 23. Штативы универсальные для образцов (Universal Sample Tray) - до 5 шт. (при необходимости). 24. Этикетки напечатанные со штрих-кодом для штативов (Pre-printed Tray Bar Code Labels) - до 5 уп. (при необходимости). 25. Этикетки со штрих-кодом PSID (PSID Bar Code Labels) - до 5 уп. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968377074915291
- Адрес места производства или изготовления
- 9680 Old Bailes Road, Fort Mill, SC 29707, United States, No. 221 XingHai Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province, P.R. China, Ave. Parque Industrial Juarez No.3328 Parque Industrial Juarez, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32630, Mexico., No.60, XingLin South Rd., Jimei District, Xiamen City, Fujian Province, P.R.China, No. 8 Xixin Road, Chengxiang zhen, Taicang City, Jiangsu Province, China, 600 Depot Street, Latrobe, Pennsylvania, 15650, USA, 670 N. McCarthy Boulevard, Suite 100, Milpitas, CA, 95035, United States, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom, Kamstrupvej 90, 4000 Roskilde, Denmark, 18704 S. Ferris Place Rancho Dominguez, California, 90220, United States, 1303 South Batesville Road, Greer, South Carolina, 29650, United States, Unit 3, 81 Somerford Road, Christchurch, Dorset, BH23 3PP, United Kingdom, Sor Juana Ines de la Cruz #20150, Interior 5 Cd. Industrial Tijuana, Baja California CP 22444, Mexico, 272 Waterman Road South Royalton, VT 05068, USA, 100 Indigo Creek Drive, Rochester, NY 14626, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12465488 | 3306968377074915291 | Анализатор VITROS XT для автоматизации биохимического и иммунохимического тестирования, в вариантах исполнения: I. VITROS XT 7600, в составе: |
| 12465489 | 3306968377074915291 | Анализатор VITROS XT для автоматизации биохимического и иммунохимического тестирования, в вариантах исполнения: II. VITROS XT 3400, в составе: |