Справочник
Анализаторы автоматические биохимические Accent
РЗН 2022/16529
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161952
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16529
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-02-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-03-11
- Наименование медицинского изделия
- Анализаторы автоматические биохимические Accent. в вариантах исполнения: I. Анализатор автоматический биохимический Accent S120, в составе: 1. Анализатор автоматический биохимический Accent S120. 2. Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 40 мл (Reagent bottle 40 ml) - не более 20 шт. (при необходимости). 3. Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml) - не более 20 шт. (при необходимости). 4. Флаконы для реагентов для установки во внутренний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle, 20 ml) - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Пластиковый бак 15 л (Plastic tank 15 l) - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Этикетка флакона для реактивов (Reagent bottle labeling) - не более 50 шт. 7. Крышка флакона реагента (белая) (Reagent bottle cap (white) - не более 25 шт. (при необходимости). 8. Крышка флакона реагента (красная) (Reagent bottle cap (red) - не более 25 шт. (при необходимости). 9. Кабельный хомут 3x100 мм (Cable tie 3x100 mm) - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Пластиковая заглушка (Plastic Plug) - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Встроенный считыватель штрих-кодов (Standard Bar-code) - 1 шт. (при необходимости). 12. Кабель связи RS232 (Serial Communication Cable) - 1 шт. (при необходимости). 13. Фильтр (Filter) - 2 шт. (при необходимости). 14. Мандрен (Mandren) - 2 шт. (при необходимости). 15. Прокладка для иглы забора проб (Washer for Probe) - 1 шт. (при необходимости). 16. Игла забора реагентов и проб в сборе (Reagent and sample collection needle) - 1 шт. 17. Галогеновая лампа (Tungsten-halogen lamp) - 1 шт. (при необходимости). 18. Лопатка миксера (Mixer wrench) - 1 шт. 19. Крестообразная отвертка 4.7x100 (Crosshead Screwdriver 4.7x100) - 1 шт. 20. Реакционная кювета (сегмент из 5 шт.) (Cuvettes (5pcs segment) - не более 1250 шт. (при необходимости). 21. Диск с программным обеспечением (Software installation CD) - 1 шт. 22. Трубка 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 м (Tube 9.525 x 5.875 PVC 55~60°, 2 m) - 1 шт. (при необходимости). 23. Шнур питания европейский стандарт (European power cord) - 1 шт. 24. Инструкция пользователя (User manual) - 1 шт. 25. Модуль ISE (ISE module) - 1 шт. (при необходимости). 26. Электрод референсный (Reference electrode) - 1 шт. (при необходимости). 27. Электрод К (калий) (К+ electrode) - 1 шт. (при необходимости). 28. Электрод Na (натрий) (Na+ electrode) - 1 шт. (при необходимости). 29. Электрод Cl (хлор) (eCl- electrode) - 1 шт. (при необходимости). 30. Электрод заглушка (Spacer electrode) - 1 шт. (при необходимости). 31. Разбавитель мочи 125 мл (Urine diluent 125 ml) - 1 уп. (при необходимости). 32. Чистящие реагенты в упаковке (Cleaning solution kit) - 1 уп. (при необходимости). 33. Блок с емкостями под реагенты (калибратор А, калибратор Б, емкость для слива отходов) (Reagent pack (Cal А, Cal В, Waste) - 1 шт. (при необходимости). 34. Промывающий раствор 4 x 40 мл (Accent washing solution 4 x 40 ml) - 1 уп. (при необходимости). 35. Инструмент для промывки ISE блока - ISE tube dredge tool - 1 шт. (при необходимости). 36. Трубки подачи промывающей жидкости в сборе с датчиком (Wash bung module) - 1 шт. (при необходимости). 37. Концентрированный детергент В 12 x 1 л (Concentrated detergent В 12 x 1 l) - 1 уп. (при необходимости). II. Анализатор автоматический биохимический Accent MC240, в составе: 1. Анализатор автоматический биохимический Accent MC240. 2. Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 40 мл (Reagent bottle 40 ml) - не более 20 шт. (при необходимости). 3. Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml) - не более 20 шт. (при необходимости). 4. Флаконы для реагентов для установки во внутренний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml) - не более 10 шт. (при необходимости). 5. 15 л пластиковый бак (15 l Plastic tank) - не более 2 шт. (при необходимости). 6. 10 л пластиковый бак (10 l Plastic tank) - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Этикетка флакона для реактивов - Reagent bottle labeling - не более 50 шт. 8. Крышка флакона реагента (белая) - Reagent bottle cap (white) - не более 25 шт. (при необходимости). 9. Крышка флакона реагента, красная (Reagent bottle cap, red) - не более 25 шт. (при необходимости). 10. Кабельный хомут 3x100 мм (Cable tie 3x100 mm) - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Пластиковая заглушка (Plastic Plug) - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Встроенный считыватель штрих-кодов (Standard Bar-code) - 1 шт. (при необходимости). 13. Кабель связи RS232 (Serial Communication Cable) - 1 шт. (при необходимости). 14. Фильтр (Filter) - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Мандрен (Mandrel) - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Прокладка для иглы забора проб (Washer for Probe) - 1 шт. (при необходимости). 17. Игла забора реагентов и проб в сборе (Reagent and sample collection needle) - 1 шт. 18. Галогеновая лампа (Tungsten-halogen lamp) - 1 шт. (при необходимости). 19. Лопатка миксера (Mixer wrench) - 1 шт. 20. Датчик уровня сливной емкости (Liquid waste bung module) - 1 шт. (при необходимости). 21. Крестообразная отвертка 4.7 x 100 (Crosshead Screwdriver 4.7 x 100) - 1 шт. 22. Реакционная кювета (сегмент из 10 шт.) (Reaction cuvette (lOpcs segment) - не более 80 шт. (8 сегментов по 10 шт.). 23. Диск с программным обеспечением - software installation CD - 1 шт. 24. Трубка 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 м (tube 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 m) - не более 2 шт. (при необходимости). 25. Трубка 3.2 x 6.4 мм (Tube.3.2 x 6.4 mm) - не более 2 шт. (при необходимости). 26. Шнур питания европейский стандарт (European power cord) - 1 шт. 27. Инструкция пользователя (User manual). 28. Модуль ISE (ISE модуль) - 1 шт. (при необходимости). 29. Электрод референсный (Reference electrode) - 1 шт. (при необходимости). 30. Электрод К (калий) (К+ electrode) - 1 шт. (при необходимости). 31. Электрод Na (натрий) (Na+ electrode) - 1 шт. (при необходимости). 32. Электрод Cl (хлор) (eCl- electrode) - 1 шт. (при необходимости). 33. Электрод заглушка (Spacer electrode) - 1 шт. (при необходимости). 34. Разбавитель мочи 125 мл (Urine diluent 125 ml) - 1 уп. (при необходимости). 35. Чистящие реагенты в упаковке (Cleaning solution kit) - 1 уп. (при необходимости). 36. Блок с емкостями под реагенты (калибратор А, калибратор Б, емкость для слива отходов) (Reagent pack (Cal А, Cal В, Waste) - 1 шт. (при необходимости). 37. Промывающий раствор 4 x 40 ml (Accent washing solution 4 x 40 ml) - 1 уп. (при необходимости). 38. Инструмент для промывки ISE блока (ISE tube dredge tool) - 1 шт. (при необходимости). 39. Заглушка транспортного отверстия (Cover of handle hole) - 4 шт. (при необходимости). 40. Трубки подачи промывающей жидкости в сборе с датчиком (Wash bung module) - 2 шт. (при необходимости). 41. Концентрированный детергент В 12 x 1 л (Concentrated detergent В 12 x 1 l) - 1 уп. (при необходимости). III. Анализатор автоматический биохимический Accent M320, в составе: 1. Анализатор автоматический биохимический Accent M320. 2. Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 40 мл (Reagent bottle 40 ml) - не более 20 шт. (при необходимости). 3. Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml) - не более 20 шт. (при необходимости). 4. Флаконы для реагентов для установки во внутренний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml) - не более 10 шт. (при необходимости). 5. 15 л пластиковый бак (15 l Plastic tank) - не более 2 шт. (при необходимости). 6. 10 л пластиковый бак (10 l Plastic tank) - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Этикетка флакона для реактивов (Reagent bottle labeling) - не более 50 шт. 8. Крышка флакона реагента (белая) (Reagent bottle cap (white) - не более 25 шт. (при необходимости). 9. Крышка флакона реагента (красная) (Reagent bottle cap (red) - не более 25 шт. (при необходимости). 10. Кабельный хомут 3x100 мм (Cable tie 3x100 mm) - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Пластиковая заглушка (Plastic Plug) - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Встроенный считыватель штрих-кодов (Standard Bar-code) - 1 шт. (при необходимости). 13. Кабель связи RS232 (Serial Communication Cable) - 1 шт. (при необходимости). 14. Фильтр (Filter) - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Мандрен (Mandrel) - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Прокладка для иглы забора проб (Washer for Probe) - 1 шт. (при необходимости). 17. Игла забора реагентов и проб в сборе (Reagent and sample collection needle) - 1 шт. 18. Галогеновая лампа (Tungsten-halogen lamp) - 1 шт. (при необходимости). 19. Лопатка миксера (Mixer wrench) - 1 шт. 20. Датчик уровня сливной емкости (Liquid waste bung module) - 1 шт. (при необходимости). 21. Крестообразная отвертка 4.7x100 (Crosshead Screwdriver 4.7x100) - 1 шт. 22. Реакционная кювета (сегмент из 10 шт.) (Reaction cuvette (10 pcs segment) - не более 80 шт. (8 сегментов по 10 шт.). 23. Диск с программным обеспечением (Software installation CD) - 1 шт. 24. Трубка 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 м (tube 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 m) - не более 2 шт. (при необходимости). 25. Трубка 3.2 x 6.4 мм (Tube.3.2 x 6.4 mm) - не более 2 шт. (при необходимости). 26. Шнур питания европейский стандарт (European power cord) - 1 шт. 27. Инструкция пользователя (User manual). 28. Модуль ISE (ISE module) - 1 шт. (при необходимости). 29. Электрод референсный (Reference electrode) - 1 шт. (при необходимости). 30. Электрод К (калий) (К+ electrode) - 1 шт. (при необходимости). 31. Электрод Na (натрий) (Na+ electrode) - 1 шт. (при необходимости). 32. Электрод Cl (хлор) (eCl- electrode) - 1 шт. (при необходимости). 33. Электрод заглушка (Spacer electrode) - 1 шт. (при необходимости). 34. Разбавитель мочи 125 мл (Urine diluent 125 ml) - 1 уп. (при необходимости). 35. Чистящие реагенты в упаковке (Cleaning solution kit) - 1 уп. (при необходимости). 36. Блок с емкостями под реагенты (калибратор А, калибратор Б, емкость для слива отходов) (Reagent jack (Cal А, Cal В, Waste) - 1 шт. (при необходимости). 37. Промывающий раствор 4 x 40 мл (Accent washing solution 4 x 40 ml) - 1 уп. (при необходимости). 38. Инструмент для промывки ISE блока (ISE tube dredge tool) - 1 шт. (при необходимости). 39. Заглушка транспортного отверстия (Cover of handle hole) - 4 шт. (при необходимости). 40. Трубки подачи промывающей жидкости в сборе с датчиком (Wash bung module) - 2 шт. (при необходимости). 41. Концентрированный детергент В 12 x 1 л (Concentrated detergent В 12 x 1 l) - 1 уп. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52
- Производитель медицинского изделия
- "ПЗ КОРМЕЙ Сполка Акцыйна"
- Страна производителя
- 3185883713141479131
- Адрес производителя
- , Польша, PZ CORMAY Spółka Akcyjna, ul. Wiosenna, 22, 05-092, Łomianki, Poland
- Юридический адрес производителя
- , Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY Spółka Akcyjna, ul. Wiosenna, 22, 05-092, Łomianki, Poland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970827185984741
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12062761 | 3306970827185984741 | I. Анализатор автоматический биохимический Accent S120, в составе: |
| 12062762 | 3306970827185984741 | II. Анализатор автоматический биохимический Accent MC240, в составе: |
| 12062763 | 3306970827185984741 | III. Анализатор автоматический биохимический Accent M320, в составе: |