Справочник
Анализаторы автоматические иммунохимические OC-Sensor для количественного in vitro определения гемоглобина (скрытой крови) в образцах кала человека в вариантах исполнения OC-SENSOR io, OC-SENSOR PLEDIA с принадлежностями
РЗН 2021/15614
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157584
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15614
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2026-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Анализаторы автоматические иммунохимические OC-Sensor для количественного in vitro определения гемоглобина (скрытой крови) в образцах кала человека в вариантах исполнения OC-SENSOR io, OC-SENSOR PLEDIA с принадлежностями. I. Анализатор автоматический иммунохимический OC-SENSOR io для количественного in vitro определения гемоглобина (скрытой крови) в образцах кала человека, в составе: 1. Анализатор OC-SENSOR io, в составе: - шнур питания - 1 шт.; - бутыль для буферного раствора, 250 мл - 1 шт.; - бутыль для очищенной воды, 500 мл - 1 шт.; - бутыль для промывочного раствора, 500 мл - 2 шт.; - патрубок коленчатый - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - термобумага рулонная- 2 шт.; - сливная трубка, 2 м - 1 шт.; - штатив для образцов - 4 шт.; - этикетка со штрих-кодом штатива - 1 шт.; - кювета-картридж 10-секционная реакционная DISPO-10, 100x10 - 1 уп. 2. Стартовый набор реагентов OC-Auto 3 для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале, в составе: - латексный реагент ОС-AUTO 3 Latex Reagent, флакон 7 мл - 2 шт.; - буферный раствор OC-AUTO 3 Buffer, флакон 200 мл - 1 шт. 3. Набор Калибраторов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Calibrator 2 kit, в составе: - калибратор OC-Calibrator 2, флакон 3 мл - 1 шт.; - растворитель калибратора OC-Calibrator Diluent, флакон 45 мл - 1 шт.; - инструкция. 4. Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control LV1, в составе: - OC-Control LV1, флакон 5 мл - 2 шт.; - инструкция. 5. Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control LV2, в составе: - OC-Control LV2, флакон 5 мл - 2 шт.; - инструкция. 6. Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control LV3, в составе: - OC-Control LV3, флакон 5 мл - 2 шт.; - инструкция. 7. Закрытая пластиковая емкость для забора образца OC-AUTO Sampling Bottle 3, 100 шт./уп. - 10 уп. Принадлежности: - бак сливной, 5 л - 1 шт.; - предохранитель, 2 шт./уп. - 1 уп. II. Анализатор автоматический иммунохимический OC-SENSOR PLEDIA для количественного in vitro определения гемоглобина (скрытой крови) в образцах кала человека, в составе: 1. Анализатор OC-SENSOR PLEDIA, в составе: - шнур питания - 1 шт.; - бак сливной на 10 л с датчиком - 1 шт.; - бутыль вспомогательная на 5 л - 1 шт.; - бутыль для буферного раствора - 1 шт.; - бутыль для очищенной воды на 10 л с датчиком - 1 шт.; - бутыль для приготовления промывочного раствора на 5 л - 1 шт.; - бутыль для промывочного раствора на 5 л с датчиком - 1 шт.; - измерительные ячейки (коробка 5 шт.) - 1 уп.; - кольцо концевое - 1 шт.; - прокладка крышки для бутыли на 5 литров - 1 шт.; - прокладка крышки для бутыли на 10 литров - 1 шт.; - прокладка крышки для бутыли для буферного раствора - 1 шт.; - рулонная термобумага - 1 шт.; - штатив для повторного анализа - 1 шт.; - штатив для разведения проб - 1 шт.; - штативы SID/QC, 2 шт./уп. - 1 уп.; - штативы для образцов, 10 шт./уп. - 2 уп.; - штуцеры для резервуаров - 2 шт.; - этикетка резервуара - 1 шт.; - этикетки со штрих-кодами для штатива, 3 листа/уп. - 1 шт.; - считыватель двумерного кода - 1 шт. (при необходимости); - поддоны для штативов, 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - крышка светозащитная - 1 шт.; - чашки для образцов, 100 шт./уп. - 2 уп. 2. Стартовый набор реагентов OC-SENSOR DIANA для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале, в составе: - латексный реагент OC-SENSOR DIANA, флакон 15 мл - 5 шт.; - буферный раствор OC-SENSOR DIANA, флакон 500 мл - 1 шт.; - инструкция. 3. Набор Калибраторов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Calibrator 2 kit, в составе: - калибратор OC-Calibrator 2, флакон 3 мл - 1 шт.; - растворитель калибратора OC-Calibrator Diluent, флакон 45 мл - 1 шт.; - инструкция. 4. Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control LV1, в составе: - OC-Control LV1, флакон 5 мл - 2 шт.; - инструкция. 5. Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control LV2, в составе: - OC-Control LV2, флакон 5 мл - 2 шт.; - инструкция. 6. Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control LV3, в составе: - OC-Control LV3, флакон 5 мл - 2 шт.; - инструкция. 7. Закрытая пластиковая емкость для забора образца ОС-AUTO Sampling Bottle 3, 100 шт./уп. - 10 уп. Принадлежности: - бак сливной (10 л) с датчиком - 1 шт.; - бутыль вспомогательная, 5 л - 1 шт.; - стакан химический, 200 мл - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "СОЛТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
- Производитель медицинского изделия
- "Эйкен Кемикал Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , Япония, EIKEN CHEMICAL CO., LTD., 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, EIKEN CHEMICAL CO., LTD., 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965751155397652
- Адрес места производства или изготовления
- 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11980190 | 3306965751155397652 | Анализаторы автоматические иммунохимические OC-Sensor для количественного in vitro определения гемоглобина (скрытой крови) в образцах кала человека в вариантах исполнения OC-SENSOR io, OC-SENSOR PLEDIA с принадлежностями: I. Анализатор автоматический иммунохимический OC-SENSOR io для количественного in vitro определения гемоглобина (скрытой крови) в образцах кала человека: |
| 11980191 | 3306965751155397652 | Анализаторы автоматические иммунохимические OC-Sensor для количественного in vitro определения гемоглобина (скрытой крови) в образцах кала человека в вариантах исполнения OC-SENSOR io, OC-SENSOR PLEDIA с принадлежностями: II. Анализатор OC-SENSOR PLEDIA для количественного in vitro определения гемоглобина (скрытой крови) в образцах кала человека: |