Справочник
"Антигма-M" набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса M (IgM) к вирусу SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-073-26329720-2020
РЗН 2020/12837
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 152143
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12837
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-12-08
- Наименование медицинского изделия
- "Антигма-M" набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса M (IgM) к вирусу SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-073-26329720-2020. I. Комплект 3 на 96 определений, в составе: 1. "Иммуносорбент" - 1 шт. 2. "К+" - контрольный положительный образец, инактивированный, 1,5 мл - 1 фл. 3. "К-" - контрольный отрицательный образец, инактивированный, 3,0 мл - 1 фл. 4. "РБР-С" - раствор для разведения сыворотки, 12,0 мл - 1 фл. 5. "РК" - раствор конъюгата, 13,0 мл - 1 фл. 6. "БРС" - буферный раствор субстрата, 13,0 мл - 1 фл. 7. "ТМБ" - тетраметилбензидин, 1,0 мл - 1 фл. 8. "ФСБ-Т(х25)" - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином, 28,0 мл - 1 фл. 9. "Стоп-реагент" - 0,9 моль/л раствор кислоты серной, 6,0 мл - 1 фл. 10. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт. 11. Ванночка для реагентов - 2 шт. 12. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению набора реагентов с Приложением - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ГЕНЕРИУМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 601125, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
- Производитель медицинского изделия
- АО "ГЕНЕРИУМ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 601125, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
- Юридический адрес производителя
- 601125, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
- ИНН производителя
- 3321027747
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739214652569
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. № 263, 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11757095 | 3306970739214652569 | «Антигма-М» набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М (IgМ) к вирусу SARS-CoV-2», ТУ 21.20.23-073-26329720-2020 |