Справочник
«Антигма-Скрин» набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к вирусу SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-072-26329720-2020, серия С110520
РЗН 2020/10718
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185324
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10718
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-01-01
- Наименование медицинского изделия
- «Антигма-Скрин» набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к вирусу SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-072-26329720-2020, серия С110520. в составе: Комплект 3 на 96 определений, в составе: 1. Компоненты: - «Иммуносорбент» - 1 шт.; - «К+» - контрольный положительный образец, инактивированный - 1 фл. (1,5 мл); - «К-» - контрольный отрицательный образец, инактивированный - 1 фл. (3,0 мл); - «РБР-С» - раствор для разведения сыворотки - 1 фл. (12,0 мл); - «Кr» - конъюгат - 1 фл. (1,5 мл); - «РБР-К» - разводящий буферный раствор для конъюгата - 1 фл. (13,0 мл); - «БРС» - буферный раствор субстрата - 1 фл. (13,0 мл); - «ТМБ» - тетраметилбензидин - 1 фл. (1,0 мл); - «ФСБ-Т(х25)» - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (28,0 мл); - «Стоп-реагент» - 0,9 моль/л раствор кислоты серной - 1 фл. (6,0 мл); - Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.; - Ванночка для реагентов - 2 шт.; - Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл -16 шт.; 2. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению набора реагентов с Приложением - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ГЕНЕРИУМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 601125, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
- Производитель медицинского изделия
- АО "ГЕНЕРИУМ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 601125, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
- Юридический адрес производителя
- 601125, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
- ИНН производителя
- 3321027747
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738761667730
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 263, 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Владимирская, д. 14-Б, лабораторный корпус № 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080458 | 3306970738761667730 | «Антигма-Скрин» набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к вирусу SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-072-26329720-2020» серия С110520 |