Справочник

Аппарат APL 404 для нанесения фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина "Vivostat"

РЗН 2024/22922

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178959
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22922
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-25
Наименование медицинского изделия
Аппарат APL 404 для нанесения фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина "Vivostat". , в составе: 1. Блок управления аппликаторами APL 404 - не более 5 шт. 2. Ножная педаль - не более 5 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Основание Блока управления аппликаторами - не более 5 шт. 5. VS 335 Набор ручки-распылителя Spraypen для совместной доставки - не более 500 шт. (при необходимости): 5.1. Ручка-распылитель Spraypen - 1 шт. 5.2. Лакмусовая бумага - 1 шт. 5.3. Флакон с раствором pH 10 - 1 шт. 5.4. Игла пункционная «Стерикан» (Sterican), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт. 5.5. Шприц 1 мл - 1 шт. 5.6. Съемные наклейки - 4 шт. 5.7. Шприц 6 мл (пустой) для совместной доставки - 1 шт. 6. VS 355 Набор эндоскопический для совместной доставки - не более 500 шт. (при необходимости): 6.1. Эндоскопический катетер - 1 шт. 6.2. Лакмусовая бумага - 1 шт. 6.3. Флакон с раствором pH 10 - 1 шт. 6.4. Игла пункционная «Стерикан» (Sterican), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт. 6.5. Шприц 1 мл - 1 шт. 6.6. Съемные наклейки - 4 шт. 6.7. Шприц 6 мл (пустой) для совместной доставки - 1 шт. 7. VS 510 Набор для разделения раствора фибрина/PRF на порции - не более 500, (при необходимости): 7.1. Шприц 6 мл (пустой) с трансферной трубкой. 7.2. Сменная крышка для Split-kit. 7.3. Поршень для шприца 6 мл. Принадлежности: 1. VS 220 Держатель эндоскопического катетера - не более 5 шт. 2. AZ 220 Держатель эндоскопического катетера укороченный - не более 5 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ВИВМЕДА"
Место нахождения организации-заявителя
108842, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Полковника милиции Курочкина, д. 8, офис 403, помещ. 2
Производитель медицинского изделия
"Вивостат А/С"
Страна производителя
3185883712545887958
Адрес производителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Vivostat A/S, Borupvang 2, DK-3450, Alleroed, Denmark
Юридический адрес производителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Vivostat A/S, Borupvang 2, DK-3450, Alleroed, Denmark
ОКП/ОКПД2
3263346126958368190
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968302139479701
Адрес места производства или изготовления
Borupvang 2, DK-3450, Alleroed, Denmark

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12339000 3306968302139479701 Аппарат APL 404 для нанесения фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat»: 5. VS 335 Набор ручки-распылителя Spraypen для совместной доставки
12339001 3306968302139479701 Аппарат APL 404 для нанесения фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat»: 6. VS 355 Набор эндоскопический для совместной доставки
12339002 3306968302139479701 Аппарат APL 404 для нанесения фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat»: 7. VS 510 Набор для разделения раствора фибрина/PRF на порции

Документы