Справочник

Аппарат автоматический ASP AEROFLEX для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов с принадлежностями

РЗН 2023/19501

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166569
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19501
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-02-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-02-07
Наименование медицинского изделия
Аппарат автоматический ASP AEROFLEX для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов с принадлежностями. в составе: 1. Аппарат автоматический ASP AEROFLEX для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов - 1 шт. 2. Набор для монтажа - 1 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Принтер - 1 шт. 2. Фильтр бактериальный - не более 5 шт. 3. Сканер штрихкода - 1 шт. 4. Устройство водоподготовки - 1 шт. 5. Набор картриджей фильтров - не более 5 шт. 6. Химический индикатор AUTOSURE - не более 5 уп. 7. Стартовый набор для подключения: - трубки соединительные - не более 5 шт.; - коннектор сброса избыточного давления - не более 5 шт.; - коннектор сброса избыточного давления элеваторного канала - не более 5 шт.; - крышка соединительная для бутыли для раствора AEROZYME XTRA - не более 5 шт.; - крышка соединительная для бутыли для химического индикатора AUTOSURE - не более 5 шт.; - бутыль для изопропилового спирта - 1 шт. 8. Трубки соединительные - не более 5 шт. 9. Трубка соединительная для теста на герметичность - не более 5 шт. 10. Трубка соединительная с соединением типа Луер - не более 5 шт. 11. Трубка соединительная конфигурируемая - не более 5 шт. 12. Трубка соединительная для канала аспирации - не более 5 шт. 13. Трубка соединительная элеваторного канала - не более 5 шт. 14. Коннектор сброса избыточного давления элеваторного канала - не более 5 шт. 15. Коннектор сброса избыточного давления - не более 5 шт. 16. Крышка соединительная для бутыли для раствора AEROZYME XTRA - 1 шт. 17. Бутыль для изопропилового спирта - 1 шт. 18. Крышка соединительная для бутыли для химического индикатора AUTOSURE - 1 шт. 19. Коннекторы - не более 10 шт. 20. Ключ гаечный для системы водоподготовки - 1 шт. 21. Бумага термочувствительная для принтера - не более 5 уп. 22. Стилус - не более 3 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "АСП РУС"
Место нахождения организации-заявителя
119027, Россия, Москва, п. Внуково, ул. Центральная, д. 8Б, этаж 2, пом. 215
Производитель медицинского изделия
"Адвансд Стерилизейшн Продактс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970836279235936
Адрес места производства или изготовления
3800 Giddings Road, Auburn Hills, MI 48326, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12090285 3306970836279235936 Аппарат автоматический ASP AEROFLEX для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов с принадлежностями

Документы