Справочник

Аппарат автоматического донорского плазмафереза NexSys PCS

РЗН 2025/26138

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
190682
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26138
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-09-03
Наименование медицинского изделия
Аппарат автоматического донорского плазмафереза NexSys PCS. , в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Рычаг весов антикоагулянта - 1 шт. 3. Рычаг весов - 1 шт. 4. Держатель бутылки для сбора плазмы - 1 шт. (при необходимости). 5. Уплотнительное О-кольцо - 1 шт. 6. Стойка для физиологического раствора - 1 шт. 7. Ротор насоса - 2 шт. 8. Ролик насоса - 4 шт. 9. Штифт для ролика насоса - 4 шт. 10. Фильтр воздушный - 1 шт. 11. Манжета, в вариантах исполнения (при необходимости): 11.1. Манжета маленькая - 1 шт. 11.2. Манжета взрослая - 1 шт. 11.3. Манжета большая - 1 шт. 12. Ключ шестигранный - 1 шт. 13. Ключ - 1 шт. 14. Ферритовый фильтр - 1 шт. 15. Контейнер для биологически опасных отходов - 1 шт. 16. Шнур электропитания - 1 шт. 17. Руководство пользователя.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "МЕРИМЕД"
Место нахождения организации-заявителя
119021, Россия, г. Москва, пер. Большой Чудов, д. 8
Производитель медицинского изделия
"Гемонетикс Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Haemonetics Corporation, 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
ОКП/ОКПД2
3263346126958368190
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968398105154615
Адрес места производства или изготовления
202 Lorong Perusahaan Maju 9 Bukit Tengah Industrial Park 13600 Perai, Penang Malaysia

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12531840 3306968398105154615 Аппарат автоматического донорского плазмафереза NexSys PCS

Документы