Справочник

Аппарат CEREC Primemill для изготовления стоматологических ортопедических конструкций

РЗН 2020/12337

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151797
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12337
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-10-10
Наименование медицинского изделия
Аппарат CEREC Primemill для изготовления стоматологических ортопедических конструкций. в составе: 1. Производственный модуль. 2. Кабель сетевой производственного модуля. 3. Перекрёстный LAN кабель. 4. Сменная гильза. 5. Инструмент для выемки сменной гильзы. 6. Калибровочный образец. 7. Калибровочный штифт - не более 2 шт. 8. Динамометрический ключ. 9. Динамометрический ключ HT. 10. Винты прижимные с подпружиненным шариком - не более 5 шт. 11. Зажимной инструмент блока. 12. Сменный резец зажимного инструмента блока. 13. Фильтрующий элемент - не более 6 шт. 14. Открыватель крышки бака. 15. Комплект для очистки, в составе: 15.1. Инструмент для очистки водяных сопел - не более 3 шт. 15.2. Инструмент для очистки фиксатора блока, крепежных конусов боров и фрез - не более 3 шт. 16. Сито. 17. Уплотнительное кольцо (при необходимости) - не более 3 шт. 18. Комплект фрез Starter Set Bur CS (при необходимости) - не более 2 упаковок, в составе: 18.1. Bur 0.5 CS - не более 2 шт. 18.2. Bur 1.0 CS - не более 3 шт. 18.3. Bur 2.5 ZrO2 CS - не более 3 шт. 19. Комплект боров Starter Set Diamond CS (при необходимости) - не более 2 упаковок, в составе: 19.1. Diamond 1.2 CS - не более 3 шт. 19.2. Diamond 1.4 CS - не более 3 шт. 20. Средство для охлаждающей жидкости DENTATEC объемом до 1000 мл (при необходимости) - не более 2 шт. 21. Радио модуль (точка доступа) для связи (при необходимости). 22. Сетевой LAN кабель радио модуля (при необходимости) - не более 2 шт. 23. USB кабель радио модуля (при необходимости). 24. Коммутатор для подключения модулей LAN Switch (при необходимости). 25. USB накопитель лицензий (при необходимости). 26. Устройство всасывающее CEREC (при необходимости). 27. Кабель сетевой устройства всасывающего (при необходимости). 28. Кабель интерфейсный устройства всасывающего (при необходимости). 29. Шланг всасывающий (при необходимости). 30. Фильтр HEPA (при необходимости). 31. Мешок фильтровальный (при необходимости) - не более 2 шт. 32. ПК inLab PC с кабелем сетевым (при необходимости). 33. Монитор с кабелем сетевым (при необходимости). 34. Эксплуатационная документация, в составе: 34.1. Инструкция по эксплуатации CEREC Primemill. 34.2. Инструкция по эксплуатации устройства всасывающего (при необходимости). 34.3. Упаковочный лист (при необходимости). 34.4. Информационный лист (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Сирона Денталь Системс"
Место нахождения организации-заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Производитель медицинского изделия
"Сирона Дентал Системс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Sirona Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Sirona Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965721140959118
Адрес места производства или изготовления
Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11728028 3306965721140959118 Аппарат CEREC Primemill для изготовления стоматологических ортопедических конструкций

Документы