Справочник

Аппарат цифровой 3D-панорамный дентальный рентгеновский VistaVox S

РЗН 2023/19740

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166398
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19740
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-03-09
Наименование медицинского изделия
Аппарат цифровой 3D-панорамный дентальный рентгеновский VistaVox S. в составе: 1. Аппарат цифровой 3D-панорамный дентальный рентгеновский VistaVox S - 1 шт. 2. Чехол для прикусного блока - 100 шт. (при необходимости). 3. Прикусной блок - 3 шт. (при необходимости). 4. Держатель подбородка для прикусного блока - 1 шт. (при необходимости). 5. Держатель подбородка для беззубых пациентов - 1 шт. (при необходимости). 6. Опора для получения изображения височно-нижнечелюстного сустава - 1 шт. (при необходимости). 7. Опора для получения изображения верхнечелюстной пазухи - 1 шт. (при необходимости). 8. Височный держатель с подушками - 1 шт. (при необходимости). 9. Диск с программным обеспечением для обработки изображений VistaSoft - 1 шт. (при необходимости). 10. Оптический кабель 10 м - 1 шт. (при необходимости). 11. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 12. USB-ключ для активации 3D-реконструкции - 1 шт. (при необходимости). 13. USB-накопитель с данными калибровки для устройства - 1 шт. (при необходимости). 14. Карта РС1 для видео захвата - 1 шт. (при необходимости). 15. Комплект деталей - 1 шт. (при необходимости). 16. Верхний длинный настенный кронштейн - 1 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Детали корпуса, в составе: 1.1. Верхняя часть корпуса – 1 шт. 1.2. Нижняя передняя часть корпуса - 1 шт. 1.3. Нижняя левая часть корпуса - 1 шт. 1.4. Нижняя правая часть корпуса - 1 шт. 1.5. Верхняя малая часть корпуса - 1 шт. 1.6. Часть корпуса датчика - 1 шт. 2. Оптический кабель 5 м - 1 шт. 3. Оптический кабель 20 м - 1 шт. 4. Подушечки для поддержки головы левая и правая - 1 шт. 5. Нижний короткий настенный кронштейн - 1 шт. 6. Нижний длинный настенный кронштейн - 1 шт. 7. Тест на соответствие корпуса 3D набора, в составе: 7.1. Тестовый корпус для проверки целостности 3D - 1 шт. 7.2. Блок регулировки - 1 шт. 8. Набор калибровки и испытаний, в составе: 8.1. Набор первичных абсорберов - 2 шт. 8.2. Направляющий штифт - 2 шт. 8.3. Зонд тестера для выравнивания датчика - 1 шт. 8.4. Градуированная металлическая линейка - 1 шт. 8.5. Блок регулировки - 1 шт. 8.6. Фантом высокой низкой контрастности - 1 шт. 8.7. Фантом Хаунсфилда - 1 шт. 8.8. Нижний и верхний абсорбер - 1 шт. 8.9. Сферический фантом (3D) - 1 шт. 8.10. Диагностический инструмент для калибровки пучка позиционирования - 1 шт. 8.11. Внутренний /внешний цифровой тестовый корпус - 1 шт. 8.12. Стойка - 1 шт. 8.13. Тестовый корпус приемки (3D) - 1 шт. 8.14. Сферически-иглообразный фантом - 1 шт. 9. Тестирование приемочных испытаний 3D, в составе: 9.1. Поглотитель - 2 шт. 9.2. Блок регулировки - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Харико Дента Мед"
Место нахождения организации-заявителя
115230, Россия, г. Москва, Каширское ш, д. 5, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Дюрр Дентал СЕ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Durr Dental SE, Hopfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Durr Dental SE, Hopfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346121925203365
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967047522489769
Адрес места производства или изготовления
Hӧpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11988083 3306967047522489769 Аппарат цифровой ЗD-панорамный дентальный рентгеновский VistaVox S

Документы