Справочник
Аппарат цифровой 3D-панорамный дентальный рентгеновский VistaVox S Ceph
РЗН 2023/20936
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170302
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20936
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-23
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат цифровой 3D-панорамный дентальный рентгеновский VistaVox S Ceph. в составе: 1. Аппарат цифровой 3D-панорамный дентальный рентгеновский VistaVox S Ceph - 1 шт. 2. Чехол для прикусного блока (при необходимости) - 100 шт. 3. Силиконовый гигиенический набор, в составе (при необходимости): 3.1. Силиконовые насадки для ушных пазух - 4 шт. 3.2. Силиконовые насадки для носа - 2 шт. 4. Прикусной блок (при необходимости) - 3 шт. 5. Держатель подбородка для прикусного блока (при необходимости) - 1 шт. 6. Упор для подбородка при отсутствии зубов (при необходимости) - 1 шт. 7. Опора для подбородка для снимков височно-нижнечелюстного сустава (при необходимости) - 1 шт. 8. Опора для подбородка для снимка пазух (при необходимости) - 1 шт. 9. Подставка для запястья (при необходимости) - 1шт. 10. Опора для головы с подушкой (при необходимости) - 1 шт. 11. Опора для носа - 1 шт. 12. Ушные оливы с держателем - 1 шт. 13. Диск с программным обеспечением для обработки изображений VistaSoft (при необходимости) - 1 шт. 14. Оптический кабель 10 м (при необходимости) - 1 шт. 15. Пульт дистанционного управления с держателем (при необходимости) - 1 шт. 16. USB адаптер (при необходимости) - 1 шт. 17. USB-накопитель с данными калибровки устройства (при необходимости) - 1 шт. 18. Карта фрейм-граббера PCI Express (при необходимости) - 1 шт. 19. Комплект деталей (при необходимости) - 1 шт. 20. Верхний длинный настенный кронштейн (при необходимости) - 1 шт. 21. Детали корпуса, в составе: 21.1. Верхняя часть корпуса - 1 шт. 21.2. Нижняя передняя часть корпуса - 1 шт. 21.3. Нижняя левая часть корпуса - 1 шт. 21.4. Нижняя правая часть корпуса - 1 шт. 21.5. Верхняя малая часть корпуса - 1 шт. 21.6. Часть корпуса датчика - 1 шт . 21.7. Верхняя часть корпуса Ceph -1 шт. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый набор для ушных пазух и носа, в составе: (упаковка 10 пакетиков). 1.1. Силиконовые насадки для ушных пазух - 2 шт. 1.2. Силиконовая насадка для носа - 1 шт. 2. Нижний длинный настенный кронштейн - 1 шт. 3. Подставка 4. Верхний короткий настенный кронштейн - 1 шт. 5. Нижний короткий настенный кронштейн - 1 шт. 6. Оптический кабель 5 м - 1 шт. 7. Оптический кабель 20 м - 1 шт. 8. Держатель контрольных образцов Раnо - 1 шт. 9. Образец для проверки устойчивости, комплект 3D, в составе: 9.1. Тестовый корпус для проверки целостности 3D - 1 шт. 9.2. Блок регулировки - 1 шт. 10. Образец для приемочной проверки 3D, в составе: 10.1. Поглотитель - 2 шт. 10.2. Блок регулировки - 1 шт. 11. Круглый муляж - 1 шт. 12. Набор калибровки для Pano+Ceph, в составе: 12.1. Имитация пациента - 1 шт. 12.2. Первичный абсорбер Раnо - 1 шт. 12.3. Первичный абсорбер Ceph - 1 шт. 13. Первичный абсорбер, в составе: 13.1. Первичный абсорбер Раnо - 1 шт. 13.2. Первичный абсорбер Ceph - 1 шт. 14. Набор калибровки и испытаний, в составе: 14.1. Набор первичных абсорберов - 2 шт. 14.2. Направляющий штифт - 2 шт. 14.3. Зонд тестера для выравнивания датчика - 1 шт. 14.4. Градуированная металлическая линейка - 1 шт. 14.5. Блок регулировки - 1 шт. 14.6. Фантом высокой низкой контрастности - 1 шт. 14.7. Фантом Хаунсфилда - 1 шт. 14.8. Нижний и верхний абсорбер - 1 шт. 14.9. Сферический фантом (3D) - 1 шт. 14.10. Диагностический инструмент для калибровки пучка позиционирования - 1 шт. 14.11. Внутренний /внешний цифровой тестовый корпус - 1 шт. 14.12. Стойка - 1 шт. 14.13. Тестовый корпус приемки (3D) - 1 шт. 14.14. Сферически-иглообразный фантом - 1 шт. 15. Персональный компьютер VistaVox Reco Workstation, в составе: 15.1. Системный блок - 1 шт. 15.2. Кабель электропитания - 1 шт. 16. Комплект ПО SICAT-Implant, в составе: 16.1. Прикусной блок - 1 шт. 16.2. Краткое руководство - 1 шт. 16.3. DVD диск для записи данных - 1 шт. 16.4. Ваучер на загрузку руководства по имплантации - 1 шт. 16.5. Ваучер с регистрационным кодом - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Харико Дента Мед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115230, Россия, Москва, Каширское ш., д. 5, корп. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Дюрр Дентал СЕ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Dürr Dental SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Dürr Dental SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121925203365
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967047522489769
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12280694 | 3306967047522489769 | Аппарат цифровой 3D-панорамный дентальный рентгеновский VistaVox S Ceph |