Справочник

Аппарат цифровой панорамный рентгеновский дентальный Planmeca Viso, с принадлежностями

РЗН 2020/12793

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150501
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12793
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-12-03
Наименование медицинского изделия
Аппарат цифровой панорамный рентгеновский дентальный Planmeca Viso, с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Planmeca Viso G5. 2. Planmeca Viso G7. II. Состав: 1. Установка рентгеновская. 2. Блок-реконструктор трехмерных изображений. 3. Программное обеспечение Planmeca Romexis версии не ниже 5.3.0. с руководством по эксплуатации на USB-носителе. 4. Пульт экспозиции - 2 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания съемный. 6. Кабель спиральный для пульта экспозиции. 7. USB носитель с руководством по эксплуатации и калибровочными данными. 8. Носитель информации USB с виртуальной библиотекой имплантатов и коронок зубов Implant Library. 9. Устройство соединительное PC Switch. 10. Модуль программный Planmeca Romexis 2D Standard (при необходимости). 11. Модуль программный Planmeca Romexis 3D (при необходимости), варианты исполнения: 11.1. Модуль программный Planmeca Romexis 3D Standard. 11.2. Модуль программный Planmeca Romexis 3D Advanced. 12. Код функции для ЛОР исследований (ENT) (при необходимости). 13. Код функции эндодонтической съемки (при необходимости). 14. Код функции сканирования оттисков и гипсовых моделей (при необходимости). 15. Модуль программный Planmeca Romexis 3D Implant (при необходимости). 16. Модуль программный Planmeca Romexis Clinic Management (при необходимости). 17. Код функции съемки пациентов с брекетами (при необходимости). 18. Модуль программный Planmeca Romexis 3D ProFace (при необходимости). 19. Модуль программный Planmeca Romexis 4D Jaw Motion (при необходимости). 20. Код функции удаления артефактов движения Planmeca CALM (при необходимости). 21. Код функции подключения к системе идентификации пользователей Planmeca PlanID connectivity (при необходимости). 22. Модуль программный Planmeca Romexis 3D Implant Guide (при необходимости). 23. Модуль программный Planmeca Romexis 3D Model Analyser (при необходимости). 24. Модуль программный Planmeca Romexis 3D CMF Surgery (при необходимости). 25. Модуль программный Planmeca Romexis DICOM Print (при необходимости). 26. Модуль программный Planmeca Romexis DICOM Full (при необходимости). 27. Модуль программный Planmeca Romexis DICOM Dental PACS (при необходимости). 28. Модуль программный Planmeca Romexis Cephalometric Analysis (при необходимости). 29. Модуль программный Planmeca Romexis 3D Ortho Studio Advanced (при необходимости). 30. Модуль программный Planmeca Romexis Insights (при необходимости). 31. Модуль программный Planmeca Romexis Smile Design (при необходимости). Принадлежности: 1. Цефалостат Planmeca ProCeph. 2. Опоры пациента: 2.1. Затылочный фиксатор. 2.2. Регулируемый фиксатор головы. 2.3. Ленточные фиксаторы головы - не более 4 шт. 2.4. Опорные стержни - не более 2 шт. 2.5. Прикусная пластина (для панорамной съемки) - не более 10 шт. 2.6. Подставка для подбородка (для панорамной съемки). 2.7. Подбородочная опора. 2.8. Упор для подбородка (для панорамной съемки). 2.9. Адаптер. 3. Розетка настенная. 4. Стул пациента. 5. Кабель удлинительный 12 м. 6. Кабель сетевой 9,1 м. 7. Кабель сетевой 4,5 м. 8. Держатель пульта экспозиции настенный. 9. Крепление колонны настенное. 10. Опора напольная. 11. Кнопка экспозиции настенная. 12. Ушные планки - не более 2 шт. 13. Упор для носа. 14. Набор калибровочный, в составе: 14.1. Инструмент для калибровки столика пациента. 14.2. Фантом для калибровки ProFace. 14.3. Шестигранник, 2 мм. 14.4. Фантом для калибровки 3D-геометрии. 14.5. Платформа для геометрического фантома. 14.6. Фантом шар. 14.7. Фантом "Шахматная доска". 14.8. Фантом поверки качества съемки. 14.9. Линейка. 14.10. Транспортировочные пины - не более 2 шт. 15. Обновление программного модуля Planmeca Romexis. 16. Код функции сохранения обзорных снимков (2D Dental Programs).
Наименование организации-заявителя
ИП
Место нахождения организации-заявителя
143971, Россия, Москва, пос. Воскресенское, д. 36, кв. 56
Производитель медицинского изделия
"Планмека Ой"
Страна производителя
3185883725900551982
Адрес производителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
Юридический адрес производителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
ОКП/ОКПД2
3263346121925203365
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967047522489769
Адрес места производства или изготовления
Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11681715 3306967047522489769 Planmeca Viso G5
11681716 3306967047522489769 Planmeca Viso G7

Документы