Справочник

Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2012/11884

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
28166
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11884
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-03-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2013-07-04
Наименование медицинского изделия
Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM, варианты исполнений: AeroDR P-11, AeroDR P-12, AeroDR P-21 - Плоскопанельный детектор (Direct Digitizer) II. Принадлежности: 1. Устройство зарядное элемента питания плоскопанельного детектора AeroDR D-1 (Battery Charger AeroDR D-1) ? не более 2 шт. 2. Интерфейсный модуль системы цифровой радиографии AeroDR B-1 (Interface Unit AeroDR B-1) ? не более 2 шт. 3. Интерфейсный модуль подключения к генераторам рентгеновских систем AeroDR X-1 (Generator Interface Unit AeroDR X-1) ? не более 2 шт. 4. Точка доступа получения и передачи данных системы цифровой радиографии AeroDR C-1 (Access Point AeroDR C-1) - не более 2 шт. 5. Кнопка включения системы цифровой радиографии с платой интерфейса и креплением (AeroDR S-SRM Kit) - не более 2 шт. 6. Коммутационный кабель подключения системы цифровой радиографии к рентгеновским системам (AeroDR S-SRM Cable) - не более 4 шт. 7. Коммутационный кабель подключения плоскопанельного детектора к интерфейсному модулю (AeroDR I/F Cable) - не более 4 шт. 8. Коммутационный кабель-удлинитель (AeroDR UF Cable) - не более 4 шт. 9. Коммутационный кабель с платой интерфейса подключения системы цифровой радиографии к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set) - не более 4 шт. 10. Коммутационный кабель с платой интерфейса подключения системы цифровой радиографии к коллимирующему устройству рентгеновских систем (AeroDR Collimator Cable Set) - не более 4 шт. 11. Кнопка включения системы цифровой радиографии (AeroDR S-SRM Hand S/W) - не более 2 шт. 12. Интерфейсный модуль с блоком питания портативный подключения системы цифровой радиографии к мобильным рентгеновским системам (AeroDR Portable RF Unit) ? не более 2 шт. 13. Интерфейсный модуль с блоком питания портативный подключения системы цифровой радиографии к рентгеновским системам общего назначения (AeroDR Portable UF Unit) ? не более 2 шт. 14. Аккумуляторная батарея для интерфейсных модулей портативных (AeroDR Portable Unit Battery) - не более 4 шт. 15. Кнопка включения системы цифровой радиографии с кабелем синхронизации интерфейсного модуля портативного (AeroDR Portable RF Kit) ? не более 2 шт. 16. Крепление интерфейсного модуля портативного к мобильным рентгеновским системам (AeroDR Portable Unit Mount Kit) ? не более 2 шт. 17. Крепление консоли к мобильным рентгеновским системам (AeroDR Portable CS7P Mount Kit) ? не более 2 шт. 18. Крепление консоли к мобильным рентгеновским системам (AeroDR Portable CS7_12P Mount Kit) с возможностью крепления 12-ти дюймового монитора ? не более 2 шт. 19. Крепление консоли к мобильным рентгеновским системам (AeroDR Portable CS7_17P Mount Kit) с возможностью крепления 17-ти дюймового монитора ? не более 2 шт. 20. Крепление кабелей и принадлежностей к мобильным рентгеновским системам (Accessories Cover) ? не более 2 шт. 21. Кабель заземления ? не более 5 шт. 22. Кабели сетевые ? не более 6 шт. 23. Проводные перемычки с разъемами ? не более 8 шт. 24. Фильтры ферритовые на кабели ? не более 10 шт. 25. Стяжки пластиковые для кабелей ? не более 20 шт. 26. Консоль системы цифровой радиографии - не более 3 шт. на одну систему: - блок основной ? 1 шт. - мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии ? не более 3 шт. на одну консоль - клавиатура ? 1 шт. - мышь ? 1 шт. 27. Консоль системы цифровой радиографии портативная - не более 2 шт. на одну систему 28. Документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде ? 1 шт. 29. Обеспечение программное системы цифровой радиографии на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти ? 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации-заявителя
127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Производитель медицинского изделия
"Коника Минолта Медикал энд График Инк."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo 191-8511, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo 191-8511, Japan
ОКП/ОКПД2
3683151181342840573
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969519678822108

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12928880 3306969519678822108 Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM, варианты исполнений: AeroDR P-11,
12928881 3306969519678822108 Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM, варианты исполнений: AeroDR P-12,
12928882 3306969519678822108 Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM, варианты исполнений: AeroDR P-21

Документы