Справочник

Аппарат цифровой радиографии АэроДР, варианты исполнения: P-31, P-51, P-52, с принадлежностями

РЗН 2018/7682

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140531
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7682
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-10-10
Наименование медицинского изделия
Аппарат цифровой радиографии АэроДР, варианты исполнения: P-31, P-51, P-52, с принадлежностями. I. Аппарат цифровой радиографии АэроДР (AeroDR), вариант исполнения P-31: 1. Состав: 1.1. Плоскопанельный детектор (Direct Digitizer) - 1 шт. 1.2. Документация эксплуатационная (Руководство пользователя) - 1 шт. 1.3. Программное обеспечение консоли оператора (CS-7 Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Интерфейсный модуль (AeroDR Interface Unit2) - не более 2 шт. (при необходимости). 1.5. Интерфейсный модуль подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR Generator Interface Unit 2) - не более 2 шт. (при необходимости). 1.6. Блок питания интерфейсного модуля подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR AC Adapter Kit) - не более 2 шт. (при необходимости). 1.7. Устройство зарядное компактное (AeroDR Battery Charging Unit) - не более 2 шт. (при необходимости). 1.8. Блок питания устройства зарядного (AeroDR BC Unit AC Adapter) - не более 2 шт. (при необходимости). 1.9. Коммутационный кабель подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set 2) - не более 4 шт. (при необходимости). 1.10. Кнопка включения с креплением (AeroDR S-SRM_Kit 2) - не более 2 шт. (при необходимости). 1.11. Коммутационный кабель с платой интерфейса подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set) - не более 4 шт. (при необходимости). 1.12. Кнопка включения с платой интерфейса и креплением (AeroDR S-SRM Kit) - не более 2 шт. (при необходимости). 1.13. Коммутационный кабель подключения к рентгеновским системам (AeroDR S-SRM Cable) - не более 4 шт. (при необходимости). 1.14. Коммутационный кабель подключения к интерфейсному модулю (AeroDR I/F Cable2) - не более 4 шт. (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Устройство зарядное (AeroDR Battery Charger2) - не более 2 шт. 2.2. Коммутационный кабель-удлинитель (AeroDR UF Cable) - не более 4 шт. 2.3. Точка доступа получения и передачи данных (AeroDR C-1) - не более 2 шт. II. Аппарат цифровой радиографии АэроДР (AeroDR), вариант исполнения P 51: 1. Состав: 1.1. Плоскопанельный детектор (Direct Digitizer) - 1 шт. 1.2. Документация эксплуатационная (Руководство пользователя) - 1 шт. 1.3. Программное обеспечение консоли оператора (CS-7 Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Интерфейсный модуль (AeroDR Interface Unit2) - не более 2 шт. (при необходимости). 1.5. Интерфейсный модуль подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR Generator Interface Unit 2) - не более 2 шт. (при необходимости). 1.6. Блок питания интерфейсного модуля подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR AC Adapter Kit) - не более 2 шт. (при необходимости). 1.7. Устройство зарядное компактное (AeroDR Battery Charging Unit) - не более 2 шт. (при необходимости). 1.8. Блок питания устройства зарядного (AeroDR BC Unit AC Adapter) - не более 2 шт. (при необходимости). 1.9. Коммутационный кабель подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set 2) - не более 4 шт. (при необходимости). 1.10. Кнопка включения с креплением (AeroDR S-SRM_Kit 2) - не более 2 шт. (при необходимости). 1.11. Коммутационный кабель с платой интерфейса подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set) - не более 4 шт. (при необходимости). 1.12. Кнопка включения с платой интерфейса и креплением (AeroDR S-SRM Kit) - не более 2 шт. (при необходимости). 1.13. Коммутационный кабель подключения к рентгеновским системам (AeroDR S-SRM Cable) - не более 4 шт. (при необходимости). 1.14. Коммутационный кабель подключения к интерфейсному модулю (AeroDR I/F Cable2) - не более 4 шт. (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Устройство зарядное (AeroDR Battery Charger2) - не более 2 шт. 2.2. Коммутационный кабель-удлинитель (AeroDR UF Cable) - не более 4 шт. 2.3. Точка доступа получения и передачи данных (AeroDR C-1) - не более 2 шт. III. Аппарат цифровой радиографии АэроДР (AeroDR), вариант исполнения P-52: 1. Состав: 1.1. Плоскопанельный детектор (Direct Digitizer) - 1 шт. 1.2. Документация эксплуатационная (Руководство пользователя) - 1 шт. 1.3. Программное обеспечение консоли оператора (CS-7 Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Интерфейсный модуль (AeroDR Interface Unit2) - не более 2 шт. (при необходимости). 1.5. Интерфейсный модуль подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR Generator Interface Unit 2) - не более 2 шт. (при необходимости). 1.6. Блок питания интерфейсного модуля подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR AC Adapter Kit) - не более 2 шт. (при необходимости). 1.7. Устройство зарядное компактное (AeroDR Battery Charging Unit) - не более 2 шт. (при необходимости). 1.8. Блок питания устройства зарядного (AeroDR BC Unit AC Adapter) - не более 2 шт. (при необходимости). 1.9. Коммутационный кабель подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set 2) - не более 4 шт. (при необходимости). 1.10. Кнопка включения с креплением (AeroDR S-SRM_Kit 2) - не более 2 шт. (при необходимости). 1.11. Коммутационный кабель с платой интерфейса подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set) - не более 4 шт. (при необходимости). 1.12. Кнопка включения с платой интерфейса и креплением (AeroDR S-SRM Kit) - не более 2 шт. (при необходимости). 1.13. Коммутационный кабель подключения к рентгеновским системам (AeroDR S-SRM Cable) - не более 4 шт. (при необходимости). 1.14. Коммутационный кабель подключения к интерфейсному модулю (AeroDR I/F Cable2) - не более 4 шт. (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Устройство зарядное (AeroDR Battery Charger2) - не более 2 шт. 2.2. Коммутационный кабель-удлинитель (AeroDR UF Cable) - не более 4 шт. 2.3. Точка доступа получения и передачи данных (AeroDR C-1) - не более 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Коника Минолта Медикал Системз Раша"
Место нахождения организации-заявителя
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, корп. 4
Производитель медицинского изделия
"Коника Минолта, Инк."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346122134918566
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969519678822108
Адрес места производства или изготовления
1. Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan. 2. Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd., 2-2-1, Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, 350-1328, Japan.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11381140 3306969519678822108 Аппарат цифровой радиографии АэроДР (AeroDR), вариант исполнения P-31:
11381141 3306969519678822108 II. Аппарат цифровой радиографии АэроДР (AeroDR), вариант исполнения P 51:
11381142 3306969519678822108 III. Аппарат цифровой радиографии АэроДР (AeroDR), вариант исполнения P-52:

Документы