Справочник

"Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula X (CR-IR 357), FCR Capsula XL (CR-IR 356), FCR Profect One (CR-IR 368), FCR XG1(CR-IR 346), FCR XG5000 (CR-IR 362), FCR Profect CS (CR-IR 363) (см. Приложение н

ФСЗ 2007/00091

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22020
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00091
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2007-07-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2012-07-23
Наименование медицинского изделия
"Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula X (CR-IR 357), FCR Capsula XL (CR-IR 356), FCR Profect One (CR-IR 368), FCR XG1(CR-IR 346), FCR XG5000 (CR-IR 362), FCR Profect CS (CR-IR 363) (см. Приложение на 1 листe) ". I. Составные части, определяющие ее конфигурацию:
 1. Кабель питания.
 2. Стол для системы FCR XG-1.
 3. Стол для системы FCR Capsula X / XL.
 4. Держатель для кассет.
 5. Набор для крепления к полу.
 6. Подставка для системного блока.
 7. Подвес для ЖК монитора.
 8. Считыватель штрих-кода.
 9. Подставка для монитора.
 10. Подставка для считывателя магнитных карт.
 11. Подставка для считывателя штрих кода.
 12. Считыватель магнитных карт.
 13. Рабочая станция NEC версии PLUS с клавиатурой, мышью, кабелями, инструкциями и программным обеспечением.
 14. Рабочая станция NEC версии LITE с клавиатурой, мышью, кабелями и инструкциями и программным обеспечением.
 15. Программное обеспечение рабочей станции NEC для маммографии.
 16. Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM.
 17. Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM.
 18. Программное обеспечение для рабочей станции NEC.
 19. Программное обеспечение для хранения изображения в формате DICOM.
 20. Программное обеспечение DICOM печати.
 21. Программное обеспечение выделения определенных областей.
 22. Программное обеспечение сложения двух снимков.
 23. Программное обеспечение многочастотной обработки изображения.
 24. Программное обеспечение для маммографии.
 25. Монитор для рабочей станции NEC .
 II.Принадлежности:
 1. Пластины гибкие для получения изображения.
 2. Кассеты пластиковые с пластинами.
 3. Кассеты IP с пластинами.
 4. Кассеты IP.
 
Наименование организации-заявителя
Закрытому Акционерному Обществу "Фуджифильм - РO"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Москва, ул. Б. Марьинская д. 9, стр.1.
Производитель медицинского изделия
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония
Адрес производителя
FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
ОКП/ОКПД2
3683151177567966968
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359819548559

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12799570 3306968359819548559 "Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula X (CR-IR 357),
12799571 3306968359819548559 "Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula XL (CR-IR 356),
12799572 3306968359819548559 "Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Profect One (CR-IR 368),
12799573 3306968359819548559 "Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR XG1(CR-IR 346),
12799574 3306968359819548559 "Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR XG5000 (CR-IR 362),
12799575 3306968359819548559 "Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Profect CS (CR-IR 363)

Документы