Справочник
Аппарат цифровой радиографии SKR3000, варианты исполнения: P-61, P-71, P-81
РЗН 2020/10453
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148515
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10453
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-01
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат цифровой радиографии SKR3000, варианты исполнения: P-61, P-71, P-81. I. Аппарат цифровой радиографии SKR3000, вариант исполнения P-61: 1. Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-61 (Direct Digitizer SKR3000, model P-61) - 1 шт. 2. Документация эксплуатационная (Руководство пользователя) - 1 шт. 3. Интерфейсный модуль (AeroDR Interface Unit2) - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Интерфейсный модуль подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR Generator Interface Unit 2) - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Блок питания интерфейсного модуля подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR AC Adapter Kit) - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Устройство зарядное компактное (AeroDR Battery Charging Unit) - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Блок питания устройства зарядного (AeroDR BC Unit AC Adapter) - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Устройство зарядное (AeroDR Battery Charger2) - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Коммутационный кабель с платой интерфейса на 24В для подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set DC24V) - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Коммутационный кабель с платой интерфейса на 12В для подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set DC) - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Коммутационный кабель подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set 2) - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Кнопка включения с платой интерфейса и креплением (AeroDR S-SRM Kit) - не более 2 шт. 13. Кнопка включения с креплением (AeroDR S-SRM_Kit 2) - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Коммутационный кабель подключения к рентгеновским системам (AeroDR S-SRM Cable NC) - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Коммутационный кабель подключения к интерфейсному модулю, 20м (AeroDR I/F Cable2 20m) - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Коммутационный кабель подключения к интерфейсному модулю, 2м (AeroDR I/F Cable2 2m) - не более 3 шт. (при необходимости). 17. Блок питания G-11 устройств цифровой радиографии (Power Supply Unit G-11) - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Интерфейсный модуль G-21 детектора (Detector Interface Unit G-21) - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Коммутационный кабель-удлинитель G-31 (IF Cable3 8mD G-31) - не более 3 шт. (при необходимости). 20. Коммутационный кабель-удлинитель G-32 (IF Cable3 8mU G-32) - не более 3 шт. (при необходимости). 21. Коммутационный кабель-удлинитель G-33 (IF Cable3 0,67mU G-33) - не более 3 шт. (при необходимости). 22. Программное обеспечение консоли оператора CS-7 (CS-7 Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости). 23. Программное обеспечение консоли оператора ImagePilot (ImagePilot Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости). 24. Программное обеспечение для интеграции с консолями рентгеновских систем SDK (SDK Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости). II. Аппарат цифровой радиографии SKR3000, вариант исполнения P-71: 1. Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-71 (Direct Digitizer SKR3000, model P-71) - 1 шт. 2. Документация эксплуатационная (Руководство пользователя) - 1 шт. 3. Интерфейсный модуль (AeroDR Interface Unit2) - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Интерфейсный модуль подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR Generator Interface Unit 2) - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Блок питания интерфейсного модуля подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR AC Adapter Kit) - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Устройство зарядное компактное (AeroDR Battery Charging Unit) - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Блок питания устройства зарядного (AeroDR BC Unit AC Adapter) - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Устройство зарядное (AeroDR Battery Charger2) - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Коммутационный кабель с платой интерфейса на 24В для подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set DC24V) - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Коммутационный кабель с платой интерфейса на 12В для подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set DC) - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Коммутационный кабель подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set 2) - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Кнопка включения с платой интерфейса и креплением (AeroDR S-SRM Kit) - не более 2 шт. 13. Кнопка включения с креплением (AeroDR S-SRM_Kit 2) - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Коммутационный кабель подключения к рентгеновским системам (AeroDR S-SRM Cable NC) - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Коммутационный кабель подключения к интерфейсному модулю, 20м (AeroDR I/F Cable2 20m) - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Коммутационный кабель подключения к интерфейсному модулю, 2м (AeroDR I/F Cable2 2m) - не более 3 шт. (при необходимости). 17. Блок питания G-11 устройств цифровой радиографии (Power Supply Unit G-11) - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Интерфейсный модуль G-21 детектора (Detector Interface Unit G-21) - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Коммутационный кабель-удлинитель G-31 (IF Cable3 8mD G-31) - не более 3 шт. (при необходимости). 20. Коммутационный кабель-удлинитель G-32 (IF Cable3 8mU G-32) - не более 3 шт. (при необходимости). 21. Коммутационный кабель-удлинитель G-33 (IF Cable3 0,67mU G-33) - не более 3 шт. (при необходимости). 22. Программное обеспечение консоли оператора CS-7 (CS-7 Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости). 23. Программное обеспечение консоли оператора ImagePilot (ImagePilot Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости). 24. Программное обеспечение для интеграции с консолями рентгеновских систем SDK (SDK Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости). III. Аппарат цифровой радиографии SKR3000, вариант исполнения P-81: 1. Плоскопанельный детектор SKR3000, модель P-81 (Direct Digitizer SKR3000, model P-81) - 1 шт. 2. Документация эксплуатационная (Руководство пользователя) - 1 шт. 3. Интерфейсный модуль (AeroDR Interface Unit2) - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Интерфейсный модуль подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR Generator Interface Unit 2) - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Блок питания интерфейсного модуля подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR AC Adapter Kit) - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Устройство зарядное компактное (AeroDR Battery Charging Unit) - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Блок питания устройства зарядного (AeroDR BC Unit AC Adapter) - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Устройство зарядное (AeroDR Battery Charger2) - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Коммутационный кабель с платой интерфейса на 24В для подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set DC24V) - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Коммутационный кабель с платой интерфейса на 12В для подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set DC) - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Коммутационный кабель подключения к генераторам рентгеновских систем (AeroDR XG Cable Set 2) - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Кнопка включения с платой интерфейса и креплением (AeroDR S-SRM Kit) - не более 2 шт. 13. Кнопка включения с креплением (AeroDR S-SRM_Kit 2) - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Коммутационный кабель подключения к рентгеновским системам (AeroDR S-SRM Cable NC) - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Коммутационный кабель подключения к интерфейсному модулю, 20м (AeroDR I/F Cable2 20m) - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Коммутационный кабель подключения к интерфейсному модулю, 2м (AeroDR I/F Cable2 2m) - не более 3 шт. (при необходимости). 17. Блок питания G-11 устройств цифровой радиографии (Power Supply Unit G-11) - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Интерфейсный модуль G-21 детектора (Detector Interface Unit G-21) - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Коммутационный кабель-удлинитель G-31 (IF Cable3 8mD G-31) - не более 3 шт. (при необходимости). 20. Коммутационный кабель-удлинитель G-32 (IF Cable3 8mU G-32) - не более 3 шт. (при необходимости). 21. Коммутационный кабель-удлинитель G-33 (IF Cable3 0,67mU G-33) - не более 3 шт. (при необходимости). 22. Программное обеспечение консоли оператора CS-7 (CS-7 Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости). 23. Программное обеспечение консоли оператора ImagePilot (ImagePilot Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости). 24. Программное обеспечение для интеграции с консолями рентгеновских систем SDK (SDK Software) на СD/DVD диске - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Коника Минолта Медикал Системз Раша"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, корп. 4
- Производитель медицинского изделия
- "Коника Минолта, Инк."
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , Япония, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122134918566
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969519678822108
- Адрес места производства или изготовления
- 2-2-1, Hirosedai Sayama-shi, Saitama, 350-1328, Japan, 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11601988 | 3306969519678822108 | Аппарат цифровой радиографии SKR3000, вариант исполнения P-61. |
| 11601989 | 3306969519678822108 | Аппарат цифровой радиографии SKR3000, вариант исполнения P-71. |
| 11601990 | 3306969519678822108 | Аппарат цифровой радиографии SKR3000, вариант исполнения P-81. |