Справочник

Аппарат цифровой рентгеновский Clear Vision DR: модель DR 2000 и DR 7000 F с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/10332

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26016
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10332
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-08-15
Наименование медицинского изделия
Аппарат цифровой рентгеновский Clear Vision DR: модель DR 2000 и DR 7000 F с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Аппарат цифровой рентгеновский Clear Vision DR: модель DR 2000 и DR 7000 F, стандартная комплектация: 1. Генератор высоковольтный. 2. Стойка снимков с C- или U- дугой. 3. Трубка рентгеновская. 4. Детектор изображения рентгеновский плоскопанельный. 5. Коллиматор. 6. Станция рабочая. 7. Стол рентгеновский мобильный для пациента. 8. Пульт управления. II. Принадлежности: 1. Растры отсеивающие не более 3 шт. 2. Устройство автоматического контроля экспозиции (AEC). 3. Устройство измерения дозы (DAP). 4. Камера ионизационная. 5. Мониторы медицинские не более 6 шт. 6. ЖК- дисплей пульта управления. 7. Комплект интерфейсов и DICOM совместимых модулей не более 3 шт. 8. Интерфейс твердотельной камеры AEC EPSAEC. 9. Плата камеры DAP, интерфейсная. 10. Блок записи данных пациента. 11. Блок обработки данных пациента. 12. Коммуникатор. 13. Фильтры алюминиевые не более 7 шт. 14. Панель с предохранителями. 15. Блок питания детектора. 16. Электромоторы привода трубки/детектора не более 4 шт. 17. Блок управления движением детектора. 18. Блок управления движением рентгеновской трубки. 19. Станция поворотная стыковочная, для детектора. 20. Мембраны, кольца уплотнительные не более 10 шт. 21. Набор: крепежный материал, контактные элементы, трубки соединительные. 21. Катушки индуктивные не более 4 шт. 22. Переключатели, реле, преобразователи электрические не более 4 шт. 23. Предохранители не более 10 шт. 24. Платы: главная, субплата, управления, накаливания, инверторная, консольная, контрольная, интерфейсная, индикаторная, дополнительная; стенда, генератора, пульта управления. 25. Кабели высоковольтные не более 4 шт. 26. Щит распределительный. 27. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Пронто"
Место нахождения организации-заявителя
117292, Россия, ул. Профсоюзная, д. 26/44, помещение II, ком. 1
Производитель медицинского изделия
"Джей Пи Ай Хелскеа Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, , JPI Healthcare Co., Ltd., 608, Woolim e-biz center, #170-5, Guro 3-dong, Guro-gu, Seoul, Korea, 152-847
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, JPI Healthcare Co., Ltd., 608, Woolim e-biz center, #170-5, Guro 3-dong, Guro-gu, Seoul, Korea, 152-847
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967049636418994

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12857469 3306967049636418994 DR 2000
12857470 3306967049636418994 DR 7000 F