Справочник

Аппарат цифровой рентгеновский диагностический ddRFormula с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2008/01728

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
20331
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01728
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-05-13
Наименование медицинского изделия
Аппарат цифровой рентгеновский диагностический ddRFormula с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Аппарат цифровой рентгеновский диагностический ddRFormula, исполнения ddRFormula, ddRFormula Plus:
 1. Многофункциональный штатив (вертикальная стойка с креплением цифрового детектора и излучателя на вращающейся С-дуге). 
 2. Рентгеновский генератор мощностью 65, 80, 100КВт.
 3. Мобильный стол, модели: IGS 500, IGS 500S, IGS 1000, IGS 1000H. 
 4. Цифровой твердотельный детектор для регистрации рентгеновского излучения.
 II. Принадлежности:
 1. Коллиматор. 
 2. Набор внешних фильтров коллиматора. 
 3. Ионизационная камера.
 4. Рентгеновская трубка. 
 5. Устройство автоматической экспозиции.
 6. Дозиметр.
 7. Панель анестезиолога. 
 8. Компрессионное устройство для стола. 
 9. Автоматическая система позиционирования с пультом дистанционного управления.
 10. Система наблюдения за пациентом в режиме реального времени.
 11. Моторизованная система изменения фокусного расстояния.
 12. Стойка для внутривенных вливаний контрастного вещества. 
 13. Подголовник. 
 14. Съемная рукоятка для пациента при выполнении снимков легких. 
 15. Система автоматического центрирования.
 16. Система защиты детектора от удара.
 17. Считыватель штрих-кода. 
 18. Рабочая станция для обработки изображений.
 19. Пакет аппаратно-программных средств для моторизованного поворота трубки.
 20. Пакет аппаратно-программных средств для получения изображений со смещенным центром. 
 21. Рабочая станция для визуализации, анализа и обработки ортопедических изображений.
 22. Программное обеспечение для визуализации, анализа и обработки ортопедических изображений.
 23. Программное обеспечение для объединения и обработки медицинских изображений. 
 24. Рабочая станция для анализа и обработки минеральной плотности кости.
 25. Программный пакет стандарта DICOM. 
 26. Программное обеспечение для экспорта изображений.
 27. Программное обеспечение для выполнения измерений и расчета статистических данных.
 28. Программное обеспечение для анализа и обработки минеральной плотности кости.
 29. Программное обеспечение для обработки изображений. 
 30. Пакет для выполнения педиатрических исследований. 
 31. Пакет для выполнения ортопедических исследований.
 32. Источник бесперебойного питания для системы. 
 33. Устройство для печати медицинских изображений. 
 34. Эксплуатационная документация.
 
 
Наименование организации-заявителя
"Свисрэй Медикал АГ"
Место нахождения организации-заявителя
Swissray Medical AG, Turbishtrasse 25 - 27, CH - 6280 Hochdorf, Switzerland
Производитель медицинского изделия
"Свисрэй Медикал АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
Swissray Medical AG, Turbishtrasse 25 - 27, CH - 6280 Hochdorf, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967047052727719
Адрес места производства или изготовления
Turbishtrasse 25 - 27, CH - 6280 Hochdorf, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12786491 3306967047052727719 Аппарат цифровой рентгеновский диагностический ddRFormula, исполнения ddRFormula
12786492 3306967047052727719 Аппарат цифровой рентгеновский диагностический ddRFormula, исполнения ddRFormula Plus

Документы