Справочник

Аппарат cлуховой Clear с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/11108

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27381
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11108
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-11-29
Наименование медицинского изделия
Аппарат cлуховой Clear с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: - C2-9. - C2-m. - C2-m-CB. - C2-PA. - C2-FS. - C3-9. - C3-m. - C3-m-CB. - C3-PA. - C3-FS. - C4-CIC. - C4-CIC-TR. - C4-9. - C4-m. - C4-m-CB. - C4-PA. - C4-FS. II. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: 3.1. магнит для установки элемента питания. 3.2. палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия. 3.3. тканевая салфетка для протирки аппарата. 3.4. набор пластиковых фильтров серозащиты. 4. Инструкция по использованию. 5. Пластиковая гарантийная карта. 6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 7. Втулка пластиковая вентильного отверстия. 8. Втулка металлическая для установки защиты от серы. 9. Дверца пластиковая батарейная. 10. Леска пластиковая для извлечения аппарата. 11. Конверт пластиковый для инструкции и гарантийный карты. 12. Набор для обслуживания слухового аппарата с ресивером (RIC) в ухе: 12.1. провод соединительный - 10шт. 12.2. трубочка для вентиляционного отверстия - 10шт. 12.3. заглушка для вентиляционного отверстия - 10шт. 12.4. фиксатор для вкладыша - 10шт. 12.5. серные фильтры - 8шт. 12.6. муфта для индивидуального вкладыша с ресивером - 10шт. 12.7. заглушка для соединительного провода (муляж ресивера) - 10шт. 12.8. ресивер М. 12.9. ресивер Р. 12.10. ресивер HP. 12.11. стандартный открытый вкладыш - 10шт. 12.12. устройство для снятия/установки ресивера. 12.13. шаблон для выбора размера соединительной трубки. 13. Интерфейс программатор N ear com. 14. Интерфейс программатор USB-Link. 15. Вспомогательные устройства M-Dex, TV-Dex,RC-Dex, Phone-Dex,FM-Dex. 16. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата. 17. Пластиковые втулки для маркировки слуховых аппаратов - 2шт. 18. Этикетки самоклеющиеся с наименованием и серийным номером слухового аппарата.
Наименование организации-заявителя
ООО "Видэкс"
Место нахождения организации-заявителя
129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1
Производитель медицинского изделия
"ВИДЭКС А/С"
Страна производителя
3185883712545887958
Адрес производителя
, Дания, , WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark
Юридический адрес производителя
, Дания, Дальнее зарубежье, WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030, 3306967311671367183
Адрес места производства или изготовления
WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12905300 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: C2-9
12905301 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: C2-m
12905302 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: C2-m-CB
12905303 3306967311671367183 I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: C2-PA
12905304 3306967311671367183 I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: C2-FS
12905305 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: C3-9
12905306 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: C3-m
12905307 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: C3-m-CB
12905308 3306967311671367183 I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: C3-PA
12905309 3306967311671367183 I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: C3-FS
12905310 3306967311671367183 I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: C4-CIC
12905311 3306967311671367183 I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: C4-CIC-TR
12905312 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: C4-9
12905313 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: C4-m
12905314 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения:C4-m-CB
12905315 3306967311671367183 I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: C4-PA
12905316 3306967311671367183 I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: C4-FS

Документы