Справочник

Аппарат cлуховой DREAM, модели D-9; D-FA; D-FA P; D-m CB; D-PA; D-FS; D-XP; D-CIC, D-CIC-TR, D-CIC-M, D-CIC-M-TR, с принадлежностями

РЗН 2017/5778

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
134756
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5778
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-05-26
Наименование медицинского изделия
Аппарат cлуховой DREAM, модели D-9; D-FA; D-FA P; D-m CB; D-PA; D-FS; D-XP; D-CIC, D-CIC-TR, D-CIC-M, D-CIC-M-TR, с принадлежностями. I. Аппарат cлуховой DREAM, модели D-9, D-FA, D-FA P, D-m CB, D-PA, D-FS. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: - магнит для установки элемента питания; - палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия, 2 шт.; - тканевая салфетка для протирки аппарата; - щеточка для чистки корпуса слухового аппарата. 4. Пластиковая гарантийная карта. 5. Защитная пластиковая сетка микрофона. 6. Втулка пластиковая для маркировки слухового аппарата, 2 шт. 7. Этикетка самоклеящаяся с наименованием и серийным номером слухового аппарата. 8. Лицензионный ключ активации: - пакет функций Dream30; - пакет функций Dream50; - пакет функций Dream100; - пакет функций Dream110; - пакет функций Dream220; - пакет функций Dream330; - пакет функций Dream440. 9. Программное обеспечение WIDEX COMPASS GPS. 10. Программатор USB-link. Инструкция для пользователя. II. Аппарат cлуховой DREAM, модель D-XP. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: - магнит для установки элемента питания; - палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия, 2 шт.; - тканевая салфетка для протирки аппарата; - щеточка для чистки корпуса слухового аппарата; - набор пластиковых фильтров серозащиты (фильтр - 8 шт., палочка для установки фильтра - 8 шт.). 4. Пластиковая гарантийная карта. 5. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 6. Втулка металлическая для установки защиты от серы. 7. Этикетка самоклеящаяся с наименованием и серийным номером слухового аппарата. 8. Лицензионный ключ активации: - пакет функций Dream30; - пакет функций Dream50; - пакет функций Dream100; - пакет функций Dream110; - пакет функций Dream220; - пакет функций Dream330. 9. Программное обеспечение WIDEX COMPASS GPS. 10. Программатор USB-link. Инструкция для пользователя. III. Аппарат cлуховой DREAM, модели D-CIC, D-CIC-TR, D-CIC-M, D-CIC-M-TR. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: - магнит для установки элемента питания; - палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия, 2 шт.; - тканевая салфетка для протирки аппарата; - щеточка для чистки корпуса слухового аппарата; - набор пластиковых фильтров серозащиты (фильтр - 8 шт., палочка для установки фильтра - 8 шт.). 4. Пластиковая гарантийная карта. 5. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 6. Втулка пластиковая вентильного отверстия. 7. Втулка металлическая для установки защиты от серы. 8. Дверца пластиковая батарейная. 9. Леска пластиковая для извлечения аппарата. 10. Защитная пластиковая сетка микрофона. 11. Втулка пластиковая для маркировки слухового аппарата, 2 шт. 12. Этикетка самоклеящаяся с наименованием и серийным номером слухового аппарата. 13. Лицензионный ключ активации: - пакет функций Dream30; - пакет функций Dream50; - пакет функций Dream100; - пакет функций Dream110; - пакет функций Dream220; - пакет функций Dream330; - пакет функций Dream440. 14. Программное обеспечение WIDEX COMPASS GPS. 15. Программатор USB-link. Инструкция для пользователя.
Наименование организации-заявителя
ООО "Видэкс"
Место нахождения организации-заявителя
129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Видэкс А/С"
Страна производителя
3185883712545887958
Адрес производителя
, Дания, Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
Юридический адрес производителя
, Дания, Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966980883387544
Адрес места производства или изготовления
1. Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark. 2. WIDEX EESTI OÜ, Saeveski 10A, 11214 Tallinn, Estonia.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11296362 3306966980883387544 Аппарат cлуховой DREAM, модели D–9, D–FA, D-FA P, D–m CB, D-PA, D-FS, D-XP, D-CIC, D-CIC-TR, D-CIC-M, D-CIC-M-TR, с принадлежностями:
11296363 3306966980883387544 Аппарат cлуховой DREAM, модели D–9, D–FA, D-FA P, D–m CB, D-PA, D-FS.
11296364 3306966980883387544 Аппарат cлуховой DREAM, модель D-XP.
11296365 3306966980883387544 Аппарат cлуховой DREAM, модели D-CIC, D-CIC-TR, D-CIC-M, D-CIC-M-TR.

Документы