Справочник

Аппарат cлуховой Menu с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2012/13111

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29384
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13111
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-10-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-02-12
Наименование медицинского изделия
Аппарат cлуховой Menu с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Аппарат слуховой Menu в исполнениях: ME-m, ME-9, ME-19, ME-X, ME-CIC, ME-CIC-TR. II. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: 3.1. магнит для установки элемента питания. 3.2. палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия. 3.3. тканевая салфетка для протирки аппарата. 3.4. набор пластиковых фильтров серозащиты. 4. Инструкция по использованию. 5. Пластиковая гарантийная карта. 6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 7. Втулка пластиковая вентильного отверстия. 8. Втулка металлическая для установки защиты от серы. 9. Дверца пластиковая батарейная. 10. Леска пластиковая для извлечения аппарата. 11. Конверт пластиковый для инструкции и гарантийный карты. 12. Интерфейс программатор N ear com. 14. Вспомогательное устройство T-Dex 14. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата. 15. Пластиковая втулка для маркировки слуховых аппаратов – до 2шт. 16. Этикетки самоклеющиеся с наименованием и серийным номером слухового аппарата. 17. Лицензионный ключ активации: - 5 каналов; - 10 каналов; - компрессии EDRC; - HD локатора; - усилителя речи; - расширителя диапазона слышимости; - дополнительных программ; - музыкальных тонов Zen; - речевых сообщений SmartSpeak; - катушки для пульта дистанционного управления RC4-1; RC4-2; T-Dex; - дневника звуков.
Наименование организации-заявителя
ООО "Видэкс"
Место нахождения организации-заявителя
129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1
Производитель медицинского изделия
"ВИДЭКС А/С"
Страна производителя
3185883712545887958
Адрес производителя
, Дания, , WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark
Юридический адрес производителя
, Дания, Дальнее зарубежье, WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966980883387544

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12956276 3306966980883387544 Аппарат слуховой Menu в исполнениях: ME-m,
12956277 3306966980883387544 ME-9,
12956278 3306966980883387544 ME-19,
12956279 3306966980883387544 ME-X,
12956280 3306966980883387544 ME-CIC,
12956281 3306966980883387544 ME-CIC-TR.

Документы