Справочник

Аппарат cлуховой UNIQUE, модели U-CIC, U-CIC-TR, U-CIC-M, U-CIC-M-TR, U-XP, U-FA, U-FS, U-PA, с принадлежностями

РЗН 2017/5779

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
134717
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5779
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-05-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-05-30
Наименование медицинского изделия
Аппарат cлуховой UNIQUE, модели U-CIC, U-CIC-TR, U-CIC-M, U-CIC-M-TR, U-XP, U-FA, U-FS, U-PA, с принадлежностями. I. Аппарат слуховой UNIQUE, модели U-FA, U-FS, U-PA. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: - магнит для установки элемента питания; - палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия, 2 шт.; - тканевая салфетка для протирки аппарата; - щеточка для чистки корпуса слухового аппарата. 4. Пластиковая гарантийная карта. 5. Защитная пластиковая сетка микрофона. 6. Втулка пластиковая для маркировки слуховых аппаратов - 2 шт. 7. Этикетка самоклеящаяся с наименованием и серийным номером слухового аппарата. 8. Лицензионный ключ активации: - пакет функций Unique50; - пакет функций Unique100; - пакет функций Unique110; - пакет функций Unique220; - пакет функций Unique330; - пакет функций Unique440. 9. Программное обеспечение WIDEX COMPASS GPS. 10. Программатор USB-link. Инструкция для пользователя. II. Аппарат слуховой UNIQUE, модель U-XP. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: - магнит для установки элемента питания; - палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия, 2 шт.; - тканевая салфетка для протирки аппарата; - набор пластиковых фильтров серозащиты (фильтр - 8 шт., палочка для установки фильтра - 8 шт.); - щеточка для чистки корпуса слухового аппарата. 4. Пластиковая гарантийная карта. 5. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 6. Втулка металлическая для установки защиты от серы. 7. Этикетка самоклеящаяся с наименованием и серийным номером слухового аппарата. 8. Лицензионный ключ активации: - пакет функций Unique50; - пакет функций Unique100; - пакет функций Unique110; - пакет функций Unique220; - пакет функций Unique330; - пакет функций Unique440. 9. Программное обеспечение WIDEX COMPASS GPS. 10. Программатор USB-link. Инструкция для пользователя. III. Аппарат слуховой UNIQUE, модели U-CIC, U-CIC-TR, U-CIC-M, U-CIC-M-TR. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: - магнит для установки элемента питания; - палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия - 2 шт.; - тканевая салфетка для протирки аппарата; - щеточка для чистки корпуса слухового аппарата; - набор пластиковых фильтров серозащиты (фильтр - 8 шт., палочка для установки фильтра - 8 шт.). 4. Пластиковая гарантийная карта. 5. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 6. Втулка пластиковая вентильного отверстия. 7. Втулка металлическая для установки защиты от серы. 8. Дверца пластиковая батарейная. 9. Леска пластиковая для извлечения аппарата. 10. Втулка пластиковая для маркировки слухового аппарата, 2 шт. 11. Этикетка самоклеящаяся с наименованием и серийным номером слухового аппарата. 12. Лицензионный ключ активации: - пакет функций Unique50; - пакет функций Unique100; - пакет функций Unique110; - пакет функций Unique220; - пакет функций Unique330; - пакет функций Unique440. 13. Программное обеспечение WIDEX COMPASS GPS. 14. Программатор USB-link. Инструкция для пользователя.
Наименование организации-заявителя
ООО "Видэкс"
Место нахождения организации-заявителя
129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1
Производитель медицинского изделия
"Видэкс А/С"
Страна производителя
3185883712545887958
Адрес производителя
, Дания, Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
Юридический адрес производителя
, Дания, Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966980883387544
Адрес места производства или изготовления
1. Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark. 2. WIDEX EESTI OÜ, Saeveski 10A, 11214 Tallinn, Estonia.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11296358 3306966980883387544 Аппарат cлуховой UNIQUE, модели U-CIC, U-CIC-TR, U-CIC-M, U-CIC-M-TR, U-XP, U-FA, U-FS, U-PA, с принадлежностями
11296359 3306966980883387544 Аппарат слуховой UNIQUE, модели U-FA, U-FS, U-PA.
11296360 3306966980883387544 Аппарат слуховой UNIQUE, модель U-XP.
11296361 3306966980883387544 Аппарат слуховой UNIQUE, модели U-CIC, U-CIC-TR, U-CIC-M, U-CIC-M-TR.

Документы