Справочник

Аппарат для аспирации дыма хирургический IES 3 с принадлежностями

РЗН 2022/16976

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160318
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16976
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-10-24
Наименование медицинского изделия
Аппарат для аспирации дыма хирургический IES 3 с принадлежностями. в составе: 1. Аппарат для аспирации дыма хирургический IES 3 - 1 шт. 2. Элемент IES 3 для централизованной аспирации дыма - не более 500 шт. (при необходимости). 5. Картридж главного фильтра IES 3 - не более 500 шт. 6. Фильтр предварительный, 15 шт./уп. - не более 500 уп. (при необходимости). 7. Выключатель ножной однопедальный для IES 2/ IES 3 стандарт АР IP X8 - не более 500 шт. 8. Автоматическое активирующее устройство для IES 3 - не более 500 шт. (при необходимости). 9. Кабель сетевой - не более 500 шт. 10. Влагосборник для дыхательных контуров, для взрослых, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 500 шт. (при необходимости). 11. Комплект трубок лапароскопических для IES 3 с клапаном длина 3 м, 10 шт./уп. - не более 800 уп. (при необходимости). 12. Комплект трубок лапароскопических для IES 3 с клапаном длина 5 м, 10 шт./уп. - не более 800 уп. (при необходимости). 13. Соединитель без порта, T-образный, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551, 20 шт./уп. - не более 500 уп. (при необходимости). 14. Трубка дымоотводная оптимизированная - не более 500 шт. (при необходимости). 15. Шланг дымоотводный диаметр 22 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 16. Насадка вытяжная подключение диаметр 22 мм для IES - не более 500 шт. 17. Шланг дымоотводный диаметр 22 мм, длина 2100 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 18. Ручка хирургическая для IES с выдвижным электродом-шпателем, одноразовая, 25 шт./уп. - не более 800 уп. (при необходимости). 19. Ручка для аспирации дыма, короткая с электродом-шпателем и кабелем длиной 3 м, одноразовая, 20 шт./уп. - не более 800 уп. (при необходимости). 20. Ручка для аспирации дыма, короткая с электродом-шпателем и кабелем длиной 5 м, одноразовая, 20 шт./уп. - не более 800 уп. (при необходимости). 21. Ручка для аспирации дыма, короткая с антипригарным покрытием с электродом -шпателем и кабелем длиной 3 м, одноразовая, 20 шт./уп. - не более 800 уп. (при необходимости). 22. Ручка для аспирации дыма, короткая с антипригарным покрытием с электродом -шпателем и кабелем длиной 5 м, одноразовая, 20 шт./уп. - не более 800 уп. (при необходимости). 23. Ручка-насадка Clip-On для аспирации дыма, одноразовая, 25 шт./уп. - не более 800 уп. (при необходимости). 24. Ручка-насадка Clip-On для аспирации дыма, одноразовая, 25 шт./уп. - не более 800 уп. (при необходимости). 25. Ручка-насадка Clip-On для IES с наконечником длиной 100 мм, одноразовая, 25 шт./уп. - не более 800 уп. (при необходимости). 26. Удлинитель стержня для ручки-насадки Clip-On длина 113 мм, одноразовый, 25 шт./уп. - не более 800 уп. (при необходимости). 27. Руководство пользователя - 2 шт. Принадлежности: 1. Держатель для шланга с 3-мя шарнирами - не более 500 шт. 2. Крепёж IES 3 на VIO 3 - не более 500 шт. 3. Крепёж IES 3 на VIO С - не более 500 шт. 4. Крепёж IES 2 / IES 3 на VIO CART- не более 500 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭРБЭ Электромедицин"
Место нахождения организации-заявителя
119270, Россия, Москва, ул. Хамовнический вал, д. 12, эт. 2, пом. Х, ком. 15
Производитель медицинского изделия
"Эрбэ Электромедицин ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Erbe Elektromedizin GmbH, Waldhörnlestraße 17, 72072 Tübingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Erbe Elektromedizin GmbH, Waldhörnlestraße 17, 72072 Tübingen, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970770395108897
Адрес места производства или изготовления
15002 N. 25th Drive, Phoenix, Arizona 85023, USA, 9 AVENUE ALBERT II - 98000 MONACO, MONACO, Flat A, 11/F., Mai Wah Ind. Bldg., 1-7 Wah Sing Street, Kwai Chung, New Territories, Hong Kong, Stresemannstr. 54, 28207 Bremen, Deutschland, Waldhörnlestraße 17, 72072 Tübingen, Germany, Vickers Industrial Estate Mellishaw Lane Morecambe Lancashire LA3 3EN, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12002309 3306970770395108897 Аппарат для аспирации дыма хирургический IES 3 с принадлежностями

Документы