Справочник

Аппарат для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики с принадлежностями, варианты исполнения: Novaprep «NPS 25»; Novaprep «NPS 50» (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/10672

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26409
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10672
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-10-07
Наименование медицинского изделия
Аппарат для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики с принадлежностями, варианты исполнения: Novaprep «NPS 25»; Novaprep «NPS 50» (см. Приложение на 2 листах). I. Аппарат для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики с принадлежностями, варианты исполнения: Novaprep «NPS 25» / Novaprep «NPS 50» в составе: − Ограничительное стекло. − Приспособление для установки ограничительного стекла. − Винты/болты для установки ограничительного стекла - не более 4 шт. − Комплект контейнеров жидкостной системы (штатив, бак, жидкостный контейнер) - не более 6 шт. − Наконечники - не более 4 шт. − Z-штатив - не более 6 шт. − MTP-штатив - не более 5 шт. − Промывочная станция - не более 2 шт. − Шнур электрический, разъем EU. − Заглушка. − Кабель соединительный. − Кабель соединительный витой. − Диск магнитный с программным обеспечением - не более 4 шт. − Штатив для реагентов (7 лунок). II. Принадлежности: − Ручной считыватель штрих-кодов. − Держатель для контейнера для жидкостей. − Контейнеры разных объемов для жидкостей (для отходов, промывающей, концентрирующей систем) - не более 10 шт. − Трубка для отходов. − Трубка жидкостной системы - не более 10 шт. − Игла-пробоотборник - не более 4 шт. − Штатив Novaprep для микропробирок для ВПЧ диагностики (16 лунок) - не более 3 шт. − Штатив Novaprep загрузочный (16 лунок) - не более 6 шт. − Штатив Novaprep для пробирок ВПЧ диагностики типа QIAGEN (16 лунок) - не более 3 шт. − Novaprep Non Gyn Vial Test (Фиксирующая и консервирующая жидкость для негинекологических образцов) 10 мл - не более 4000 шт. − Novaprep Vial Test (Фиксирующая и консервирующая жидкость для гинекологических образцов) 10 мл - не более 4000 шт. − Раствор для концентрации клеток Novaprep Novastick 30 мл - не более 5 шт. III. Организация-изготовитель: - SIAS AG, Etzelstrasse 30, CH – 8634 Hombrechtikon, Switzerland.
Наименование организации-заявителя
ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА"
Место нахождения организации-заявителя
109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
Производитель медицинского изделия
Новасит С.А.С.
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, , 13 Avenue Morane Saulnier. 78140. Velizy-Villacoublay, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Novacyt S.A.S., 13 Avenue Morane Saulnier. 78140. Velizy-Villacoublay, France
ОКП/ОКПД2
3683151262854944614
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968154818745367

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12865892 3306968154818745367 Аппарат для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики с принадлежностями, варианты исполнения: Novaprep «NPS 25»;
12865893 3306968154818745367 Аппарат для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики с принадлежностями, варианты исполнения: Novaprep «NPS 50»

Документы