Справочник

Аппарат для дерматологии и косметологии HydraFacial с принадлежностями

РЗН 2016/3600

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
129741
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3600
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-01-28
Наименование медицинского изделия
Аппарат для дерматологии и косметологии HydraFacial с принадлежностями. I. Аппарат для дерматологии и косметологии HydraFacial, в составе: 1. Рабочая манипула HydraFacial. 2. Рабочая манипула для алмазной дермабразии. 3. Излучатель красного света для светотерапии - 1 шт. 4. Излучатель синего света для светотерапии - 1 шт. 5. Малая стеклянная колба для вакуумной терапии. 6. Большая стеклянная колба для вакуумной терапии - 2 шт. 7. Пинцет. 8. Эксплуатационная документация. II. Варианты исполнения: 1. Аппарат для дерматологии и косметологии HydraFacial Allegro, с принадлежностями: 1.1. Полимерные одноразовые насадки HydroPeel (варианты исполнения: классическая, янтарная, комбинированная, насадка для тела, для экстракции, прозрачная) - 100 шт. 1.2. Раствор Rinseaway для очищения аппарата - 2 шт. 1.3. Полимерные колпачки для рабочей манипулы HydraFacial - 6 шт. 1.4. Трубки для подачи и отвода растворов (варианты исполнения: диаметр - 4 мм, 6 мм). 1.5. Сетевой кабель электропитания. 1.6. Трубка для алмазной дермабразии. 1.7. Щетка для чистки насадок для алмазной дермабразии. 1.8. Насадки для алмазной дермабразии (варианты исполнения: гладкая, 75 микрон, 100 микрон, 125 микрон, 175 микрон) - 5 шт. 1.9. Одноразовые фильтры для алмазной дермабразии (варианты исполнения: фильтр одноразовый с абразивом и фильтр одноразовый без абразива) - 150 шт. 1.10. Подставка-держатель для рабочей манипулы HydraFacial и рабочей манипулы для алмазной дермабразии. 1.11. Контейнер для отходов. 1.12. Крышка контейнера для отходов. 1.13. Ершики для чистки рабочей манипулы HydraFacial и рабочей манипулы для алмазной дермабразии (варианты исполнения: длина 76 мм и 165 мм) - 2 шт. 1.14. Прокалыватель для бутылок. 2. Аппарат для дерматологии и косметологии HydraFacial Tower, с принадлежностями: 2.1. Полимерные одноразовые насадки HydroPeel (варианты исполнения: классическая, янтарная, комбинированная, насадка для тела, для экстракции, прозрачная) - 100 шт. 2.2. Раствор Rinseaway для очищения аппарата - 2 шт. 2.3. Полимерные колпачки для рабочей манипулы HydraFacial - 6 шт. 2.4. Трубки для подачи и отвода растворов (варианты исполнения: диаметр - 4 мм, 6 мм). 2.5. Трубка для алмазной дермабразии. 2.6. Трубка для вакуумной терапии. 2.7. Трубка-переходник для работы двумя колбами для вакуумной терапии. 2.8. Щетка для чистки насадок для алмазной дермабразии. 2.9. Насадки для алмазной дермабразии (варианты исполнения: гладкая, 75 микрон, 100 микрон, 125 микрон, 175 микрон) - 5 шт. 2.10. Одноразовые фильтры для алмазной дермабразии (варианты исполнения: фильтр одноразовый с абразивом и фильтр одноразовый без абразива) - 150 шт. 2.11. Подставка-держатель для рабочей манипулы HydraFacial, рабочей манипулы для алмазной дермабразии, малой и большой стеклянных колб для вакуумной терапии. 2.12. Подставка-держатель для излучателей красного и синего света. 2.13. Подставка-держатель колб для вакуумной терапии. 2.14. Колпачок для гидромеханопилинга. 2.15. Насадки для гидромеханопилинга (варианты исполнения: абразивность 100 грит, абразивность 120 грит) - 3 шт. 2.16. Щетка для чистки насадок для гидромеханопилинга. 2.17. Держатель для чистки насадок для гидромеханопилинга. 2.18. Контейнер для отходов. 2.19. Крышка контейнера для отходов. 2.20. Ершики для чистки рабочей манипулы HydraFacial и рабочей манипулы для алмазной дермабразии (варианты исполнения: длина 76 мм и 165 мм) - 2 шт. 2.21. Прокалыватель для бутылок. 2.22. Сетевой кабель электропитания. 2.23. Колеса с ограничителем хода для перемещения аппарата - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "СПА ЛЭНД Интернешнл"
Место нахождения организации-заявителя
117587, Россия, г. Москва, ул. Кировоградская, д. 14
Производитель медицинского изделия
"Эйдж Системс ЭЛ ЭЛ СИ"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Edge Systems LLC, 2277 Redondo Avenue, Signal Hill, CA 90755, USA
Юридический адрес производителя
, США, Edge Systems LLC, 2277 Redondo Avenue, Signal Hill, CA 90755, USA
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965350825858436
Адрес места производства или изготовления
2277 Redondo Avenue, Signal Hill, CA 90755, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11177279 3306965350825858436 1. Аппарат для дерматологии и косметологии HydraFacial Allegro
11177280 3306965350825858436 2. Аппарат для дерматологии и косметологии HydraFacial Tower

Документы