Справочник

Аппарат для диагностики кожи (дерматоскопия) и волос (трихоскопия) под увеличением Aramo Smart Lite (ASL) с принадлежностями

РЗН 2018/6802

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140804
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6802
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-02-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-01-13
Наименование медицинского изделия
Аппарат для диагностики кожи (дерматоскопия) и волос (трихоскопия) под увеличением Aramo Smart Lite (ASL) с принадлежностями. варианты исполнения: I. Вариант исполнения ASL-100, в составе: 1. Линза ASL-100 со встроенным измерителем влажности - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Литиево-ионная батарея - не более 6 шт. (при необходимости). 3. Внешний блок питания па 5В (кабель, блок питания, переходник) - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Программное обеспечение Solutionist (электронная версия) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации- 1 шт. II. Вариант исполнения ASL-102, в составе: 1. Линза ASL-100 со встроенным измерителем влажности - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Линза ASL-202 - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Литиево-ионная батарея - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Внешний блок питания па 5В (кабель, блок питания, переходник) - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Программное обеспечение Solutionist (электронная версия) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации- 1 шт. III. Вариант исполнения ASL-300, в составе: 1. Линза ASL-100 со встроенным измерителем влажности - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Линза ASL-202 - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Линза ASL-203 - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Литиево-ионная батарея - не более 6 шт. (при необходимости). 5. Внешний блок питания на 5В (кабель, блок питания, переходник) - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение Solutionist (электронная версия) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации- 1 шт. IV. Вариант исполнения ASL-103, в составе: 1. Линза ASL-100 со встроенным измерителем влажности - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Линза ASL-203 - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Литиево-ионная батарея - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Внешний блок питания на 5В (кабель, блок питания, переходник) - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Программное обеспечение Solutionist (электронная версия) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации- 1 шт. V. Вариант исполнения ASL-200, в составе: 1. Линза ASL-202 - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Линза ASL-203 - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Литиево-ионная батарея - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Внешний блок питания па 5В (кабель, блок питания, переходник) - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Программное обеспечение Solutionist (электронная версия) -1 шт. 6. Руководство по эксплуатации- 1 шт. VI. Вариант исполнения ASL-202, в составе: 1. Линза ASL-202 - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Литиево-ионная батарея - не более 6 шт. (при необходимости). 3. Внешний блок питания па 5В (кабель, блок питания, переходник) - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Программное обеспечение Solutionist (электронная версия) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации- 1 шт. VII. Вариант исполнения ASL-203, в составе: 1. Линза ASL-203 - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Литиево-ионная батарея - не более 6 шт. (при необходимости). 3. Внешний блок питания па 5В (кабель, блок питания, переходник) - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Программное обеспечение Solutionist (электронная версия) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации- 1 шт. VIII. Принадлежности: 1. Подставка под аппарат Aramo Smart Lite (ASL) - 1 шт. 2. 3ащитный колпачок для линзы - не более 3 шт. 3. Спонжи на бумажной основе (50 шт. в одной упаковке) - не более 10 упаковок 4. Салфетка из микрофибры - 1 шт. 5. Ремешок для руки - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Нэтрия"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 5, под. 53, эт.1, ком. 119
Производитель медицинского изделия
"Арам Хьювис Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Aram Huvis Co., Ltd., Sangdaewon-dong, 801 Rm Byucksan Technopia 802, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Aram Huvis Co., Ltd., Sangdaewon-dong, 801 Rm Byucksan Technopia 802, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965919590258433
Адрес места производства или изготовления
Aram Huvis Co., Ltd., 802Но, Byucksan Technopia, #560, Dunchon-daero, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11402290 3306965919590258433 Аппарат для диагностики кожи (дерматоскопия) и волос (трихоскопия) под увеличением Aramo Smart Lite (ASl.) с принадлежностями в вариантах исполнения

Документы