Справочник
Аппарат для диагностики нарушений сна и контроля терапии Samoa
РЗН 2025/24475
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183724
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24475
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-01-17
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат для диагностики нарушений сна и контроля терапии Samoa. , в вариантах исполнения: I. Аппарат для диагностики нарушений сна и контроля терапии, в варианте исполнения Samoa: 1. Рекордер пациента Samoa. 2. Аккумуляторная батарея для Samoa - не более 5 шт. 3. Программное обеспечение MiniScreen Viewer. 4. Сумка для транспортировки для Samoa и аксессуаров - не более 2 шт. 5. Кабель USB для передачи данных на ПК, 1.8 м - не более 2 шт. 6. Адаптер питания с медицинским одобрением. 7. Консоль для переноски рекордера пациента Samoa. 8. Назальная канюля, для взрослых, 50 см, LuerLock, одноразовая - не более 50 шт. 9. Застёжка на липучке на руку для SpO2 датчика - не более 10 шт. 10. Пальцевый датчик SpO2 - не более 10 шт. 11. Торакальный датчик - не более 10 шт. 12. Абдоминальный датчик - не более 10 шт. 13. Ремень для переноски торакальный, гибкий, чёрный, Размер M - не более 10 шт. 14. Ремень абдоминальный, гибкий, чёрный, Размер M - не более 10 шт. 15. Набор для очистки Samoa, включая заглушку Key-Hole (1 шт.) и Luerlock уплотнительную заглушку (1 шт.) - не более 2 шт. 15. CPAP адаптер, Luer-Lock, 200 см - не более 50 шт. 16. CPAP адаптер, Luer-Lock, 80 см - не более 50 шт. 17. Термистор для Samoa (при необходимости) - не более 10 шт. 18. Детский датчик SpO2, с Philips коннектором, дети 1 - 4 кг (при необходимости) - не более 10 шт. 19. Детский датчик SpO2, c DSUB коннектором, дети 4 - 40 кг (при необходимости) - не более 10 шт. 20. Удлинитель Hirose-Philips для аппарата и датчика SpO2, для детей (при необходимости) - не более 10 шт. 21. Удлинитель Hirose-DSUB, для аппарата и датчика SpO2, для детей (при необходимости) - не более 10 шт. 22. Ремень для переноски торакальный, гибкий, синий, Размер S (при необходимости) - не более 10 шт. 23. Ремень для переноски торакальный, гибкий, красный, Размер L (при необходимости) - не более 10 шт. 24. Ремень абдоминальный, гибкий, синий, Размер S (при необходимости) - не более 10 шт. 25. Ремень абдоминальный, гибкий, красный, Размер L (при необходимости) - не более 10 шт. 26. Торакальный ремень, размер XS (при необходимости) - не более 10 шт. 27. Торакальный ремень, размер XXS (при необходимости) - не более 10 шт. 28. Торакальный ремень, размер XXXS (при необходимости) - не более 10 шт. 29. Абдоминальный ремень, размер XS (при необходимости) - не более 10 шт. 30. Абдоминальный ремень, размер XXS (при необходимости) - не более 10 шт. 31. Абдоминальный ремень, размер XXXS (при необходимости) - не более 10 шт. 32. Торакальный датчик для детей (при необходимости) - не более 10 шт. 33. Абдоминальный датчик для детей (при необходимости) - не более 10 шт. 34. Зарядная станция для аккумулятора для Samoa (при необходимости). 35. Инструкция по эксплуатации. II. Аппарат для диагностики нарушений сна и контроля терапии, в варианте исполнения Samoa lite: 1. Рекордер пациента Samoa lite. 2. Аккумуляторная батарея для Samoa - не более 5 шт. 3. Программное обеспечение MiniScreen Viewer. 4. Сумка для транспортировки для Samoa и аксессуаров - не более 2 шт. 5. Кабель USB для передачи данных на ПК, 1.8 м - не более 2 шт. 6. Адаптер питания с медицинским одобрением. 7. Консоль для переноски рекордера пациента Samoa. 8. Назальная канюля, для взрослых, 50 см, LuerLock - не более 50 шт. 9. Застёжка на липучке на руку для SpO2 датчика - не более 10 шт. 10. Датчик пульсоксиметрический SpO2 - не более 10 шт. 11. Ремень для переноски торакальный, гибкий, чёрный, Размер M - не более 10 шт. 12. Luerlock уплотнительная заглушка. 13. CPAP адаптер, Luer-Lock, 200 см - не более 50 шт. 14. CPAP адаптер, Luer-Lock, 80 см - не более 50 шт. 15. Детский датчик SpO2, с Philips коннектором, дети 1 - 4 кг (при необходимости) - не более 10 шт. 16. Детский датчик SpO2, c DSUB коннектором, дети 4 - 40 кг (при необходимости) - не более 10 шт. 17. Удлинитель Hirose-Philips для аппарата и датчика SpO2, для детей (при необходимости) - не более 5 шт. 18. Удлинитель Hirose-DSUB, для аппарата и датчика SpO2, для детей (при необходимости) - не более 5 шт. 19. Ремень для переноски торакальный, гибкий, синий, Размер S (при необходимости) - не более 10 шт. 20. Ремень для переноски торакальный, гибкий, красный, Размер L (при необходимости) - не более 10 шт. 21. Торакальный ремень, размер XS (при необходимости) - не более 10 шт. 22. Торакальный ремень, размер XXS (при необходимости) - не более 10 шт. 23. Торакальный ремень, размер XXXS (при необходимости) - не более 10 шт. 24. Зарядная станция для аккумулятора для Samoa (при необходимости). 25. Инструкция по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127106, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марфино, ул. Гостиничная, д. 5, помещ. 1/1
- Производитель медицинского изделия
- "Д-р. Фенивес унд Гут Дойчланд ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Dr. Fenyves und Gut Deutschland GmbH, Daimlerstr. 23, 72414 Rangendingen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Fenyves und Gut Deutschland GmbH, Daimlerstr. 23, 72414 Rangendingen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968599222032275
- Адрес места производства или изготовления
- Daimlerstr. 23. 72414 Rangendingen, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12459859 | 3306968599222032275 | Аппарат для диагностики нарушений сна и контроля терапии Samoa, в вариантах исполнения: I. Аппарат для диагностики нарушений сна и контроля терапии, в варианте исполнения Samoa: |
| 12459860 | 3306968599222032275 | Аппарат для диагностики нарушений сна и контроля терапии Samoa, в вариантах исполнения: II. Аппарат для диагностики нарушений сна и контроля терапии, в варианте исполнения Samoa lite: |