Справочник
Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix с принадлежностями
РЗН 2017/6213
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 135773
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6213
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-09-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-08-03
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix с принадлежностями. в исполнениях: MediMix mini (MF 4010), MediMix four (MF 4040S), MediMix plus (MF 4060, MF 4060S), MediMix multi (MF 4120S, MF 4120R). I. Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix mini (MF 4010) в составе: 1. Базовый модуль. 2. Кабель сетевой. 3. Руководство по эксплуатации с дополнением. Принадлежности: 1. Педаль (MF 4400). 2. Сканер штрих-кодов с кабелем (MF 4520). 3. Сканер штрих-кодов беспроводной (MF 4519). 4. Системы дозировочные и компоненты одноразовые, стерильные: 4.1. Системы дозировочные, варианты исполнения MF 4011А, MF 4011C, MF 4012С, MF 4014С, не более 400 шт. 4.2. Коннектор Т- образный (MF 4701), не более 400 шт. 4.3. Шприцы перфузорные, варианты исполнения MF 4703, MF 4704, MF 4705, не более 20 шт. 4.5. Камера капельная (MF 4710), не более 100 шт. 4.6. Коннектор L-образный (MF 4712), не более 400 шт. 4.7. Коннектор «Луер-Лок», двойной (MF 4713), не более 400 шт. 4.8. Трубки удлинительные, варианты исполнения MF 4708, MF 4709, MF 4722, MF 4723, MF 4724, не более 400 шт. 4.9. Адаптеры, варианты исполнения MF 4714, MF 4715, MF 4716, MF 4717, MF 4718, MF 4719, MF 4720, MF 4721, М 11025, не более 400 шт. II. Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix four (MF 4040S) в составе: 1. Базовый модуль. 2. Управляющая панель с сенсорным дисплеем (MF4500). 3. Кабель соединительный для подключения управляющей панели. 4. Кабель сетевой. 5. Руководство по эксплуатации с дополнением. Принадлежности: 1. Педаль (MF 4400). 2. Сканер штрих-кодов с кабелем (MF 4520). 3. Сканер штрих-кодов беспроводной (MF 4519). 4. Насадка-штатив для установки держателей (MF 4804). 5. Держатели для позиционирования флаконов/шприцев (MF 4811), не более 6 шт. 6. Держатели для флаконов, типа «корзинка» (MF 4812), не более 6 шт. 7. Держатели для мешков/флаконов, типа «крючок» (MF 4813), не более 6 шт. 8. Держатели для фиксации центральной трубки дозировочной системы (MF 4823), не более 2 шт. 9. Датчики контроля уровня жидкости, не более 2 наборов: 9.1. Набор для подключения к каналам 1-6 (MF 4601). 9.2. Набор для подключения к каналам 7-12 (MF 4602). 9.3. Набор для подключения к каналам 1-3 (MF 4603). 9.4. Набор для подключения к каналам 10-12 (MF 4604). 10. Системы дозировочные и компоненты одноразовые, стерильные: 10.1. Системы дозировочные, варианты исполнения MF 4044, MF 4044А, не более 400 шт. 10.2. Набор трубок удлинительных (MF 41209), не более 400 шт. 10.3. Коннектор Т- образный (MF 4701), не более 400 шт. 10.4. Шприцы перфузорные, варианты исполнения MF 4703, MF 4704, MF 4705, не более 20 шт. 10.5. Клапан обратного тока (MF 4707), не более 400 шт. 10.6. Камера капельная (MF 4710), не более 100 шт. 10.7. Коннектор L-образный (MF 4712), не более 400 шт. 10.8. Коннектор «Луер-Лок», двойной (MF 4713), не более 400 шт. 10.9. Трубки удлинительные, варианты исполнения MF 4708, MF 4709, MF 4722, MF 4723, MF 4724, не более 400 шт. 10.10. Адаптеры, варианты исполнения MF 4714, MF 4715, MF 4716, MF 4717, MF 4718, MF 4719, MF 4720, MF 4721, М 11025, не более 400 шт. III. Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix plus (MF 4060) в составе: 1. Базовый модуль. 2. Управляющая панель с сенсорным дисплеем (MF4500). 3. Кабель соединительный для подключения управляющей панели. 4. Кабель сетевой. 5. Руководство по эксплуатации с дополнением. Принадлежности: 1. Педаль (MF 4400). 2. Сканер штрих-кодов с кабелем (MF 4520). 3. Сканер штрих-кодов беспроводной (MF 4519). 4. Датчики контроля уровня жидкости, не более 2 наборов: 4.1. Набор для подключения к каналам 1-6 (MF 4601). 4.2. Набор для подключения к каналам 7-12 (MF 4602). 4.3. Набор для подключения к каналам 1-3 (MF 4603). 4.4. Набор для подключения к каналам 10-12 (MF 4604). 5. Системы дозировочные и компоненты одноразовые, стерильные: 5.1. Системы дозировочные, варианты исполнения MF 4041, MF 4061, не более 400 шт. 5.2. Набор трубок удлинительных (MF 41209), не более 400 шт. 5.3. Коннектор Т- образный (MF 4701), не более 400 шт. 5.4. Шприцы перфузорные, варианты исполнения MF 4703, MF 4704, MF 4705, не более 20 шт. 5.5. Клапан обратного тока (MF 4707), не более 400 шт. 5.6. Камера капельная (MF 4710), не более 100 шт. 5.7. Коннектор L-образный (MF 4712), не более 400 шт. 5.8. Коннектор «Луер-Лок», двойной (MF 4713), не более 400 шт. 5.9. Трубки удлинительные, варианты исполнения MF 4708, MF 4709, MF 4722, MF 4723, MF 4724, не более 400 шт. 5.10. Адаптеры, варианты исполнения MF 4714, MF 4715, MF 4716, MF 4717, MF 4718, MF 4719, MF 4720, MF 4721, М 11025, не более 400 шт. IV. Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix plus (MF 4060S) в составе: 1. Базовый модуль. 2. Управляющая панель с сенсорным дисплеем (MF4500). 3. Кабель соединительный для подключения управляющей панели. 4. Кабель сетевой. 5. Руководство по эксплуатации с дополнением. Принадлежности: 1. Педаль (MF 4400). 2. Сканер штрих-кодов с кабелем (MF 4520). 3. Сканер штрих-кодов беспроводной (MF 4519). 4. Насадка-штатив для установки держателей (MF 4803). 5. Держатели для позиционирования флаконов/шприцев (MF 4811), не более 6 шт. 6. Держатели для флаконов, типа «корзинка» (MF 4812), не более 6 шт. 7. Держатели для мешков/флаконов, типа «крючок» (MF 4813), не более 6 шт. 8. Держатели для фиксации центральной трубки дозировочной системы MF 4822, не более 2 шт. 9. Датчики контроля уровня жидкости, не более 2 наборов: 9.1. Набор для подключения к каналам 1-6 (MF 4601). 9.2. Набор для подключения к каналам 7-12 (MF 4602). 9.3. Набор для подключения к каналам 1-3 (MF 4603). 9.4. Набор для подключения к каналам 10-12 (MF 4604). 10. Системы дозировочные и компоненты одноразовые, стерильные: 10.1. Системы дозировочные, варианты исполнения MF 4061, MF 4062, MF 4064, MF 4065, MF 4067i (часть «А»), MF 4066 (часть «В»), MF 4068 (часть «В»), MF 4070 (часть «С»), MF 4071 (часть «С»), не более 400 шт. 10.2. Набор трубок удлинительных (MF 41209), не более 400 шт. 10.3. Коннектор Т- образный (MF 4701), не более 400 шт. 10.4. Шприцы перфузорные, варианты исполнения MF 4703, MF 4704, MF 4705, не более 20 шт. 10.5. Клапан обратного тока (MF 4707), не более 400 шт. 10.6. Камера капельная (MF 4710), не более 100 шт. 10.7. Коннектор L-образный (MF 4712), не более 400 шт. 10.8. Коннектор «Луер-Лок», двойной (MF 4713), не более 400 шт. 10.9. Трубки удлинительные, варианты исполнения MF 4708, MF 4709, MF 4722, MF 4723, MF 4724, не более 400 шт. 10.10. Адаптеры, варианты исполнения MF 4714, MF 4715, MF 4716, MF 4717, MF 4718, MF 4719, MF 4720, MF 4721, М 11025, не более 400 шт. V. Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix multi (MF 4120S) в составе: 1. Базовый модуль. 2. Управляющая панель с сенсорным дисплеем (MF4500). 3. Кабель соединительный для подключения управляющей панели. 4. Кабель сетевой. 5. Руководство по эксплуатации с дополнением. Принадлежности: 1. Педаль (MF 4400). 2. Сканер штрих-кодов с кабелем (MF 4520). 3. Сканер штрих-кодов беспроводной (MF 4519). 4. Насадка-штатив для установки держателей (MF 4801). 5. Держатели для позиционирования флаконов/шприцев (MF 4811), не более 6 шт. 6. Держатели для флаконов, типа «корзинка» (MF 4812), не более 6 шт. 7. Держатели для мешков/флаконов, типа «крючок» (MF 4813), не более 6 шт. 8. Держатели для фиксации центральной трубки дозировочной системы MF 4821, не более 2 шт. 9. Датчики контроля уровня жидкости, не более 2 наборов: 9.1. Набор для подключения к каналам 1-6 (MF 4601). 9.2. Набор для подключения к каналам 7-12 (MF 4602). 9.3. Набор для подключения к каналам 1-3 (MF 4603). 9.4. Набор для подключения к каналам 10-12 (MF 4604). 10. Системы дозировочные и компоненты одноразовые, стерильные: 10.1. Системы дозировочные, варианты исполнения M l5108, MF 41201S (часть «А»), MF 41201Si (часть «А»), MF 41204S (часть «А»), MF 41204Si (часть «А»), MF 40211Si (часть «А»), MF 41205 (часть «В»), MF 41213 (часть «В»), MF 41206 (часть «С»), MF 41207 (часть «С»), MF 41212 (часть «С»), не более 400 шт. 10.2. Набор трубок удлинительных (MF 41209), не более 400 шт. 10.3. Коннектор Т- образный (MF 4701), не более 400 шт. 10.4. Шприцы перфузорные, варианты исполнения MF 4703, MF 4704, MF 4705, не более 20 шт. 10.5. Клапан обратного тока (MF 4707), не более 400 шт. 10.6. Камера капельная (MF 4710), не более 100 шт. 10.7. Коннектор L-образный (MF 4712), не более 400 шт. 10.8. Коннектор «Луер-Лок», двойной (MF 4713), не более 400 шт. 10.9. Трубки удлинительные, варианты исполнения MF 4708, MF 4709, MF 4722, MF 4723, MF 4724, не более 400 шт. 10.10. Адаптеры, варианты исполнения MF 4714, MF 4715, MF 4716, MF 4717, MF 4718, MF 4719, MF 4720, MF 4721, М 11025, не более 400 шт. VI. Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix multi (MF 4120R) в составе: 1. Базовый модуль. 2. Управляющая панель с сенсорным дисплеем (MF4500). 3. Кабель соединительный для подключения управляющей панели. 4. Кабель сетевой. 5. Руководство по эксплуатации с дополнением. Принадлежности: 1. Педаль (MF 4400). 2. Сканер штрих-кодов с кабелем (MF 4520). 3. Сканер штрих-кодов беспроводной (MF 4519). 4. Насадка-штатив для установки держателей (MF 4802). 5. Держатели для позиционирования флаконов/шприцев (MF 4811), не более 6 шт. 6. Держатели для флаконов, типа «корзинка» (MF 4812), не более 6 шт. 7. Держатели для мешков/флаконов, типа «крючок» (MF 4813), не более 6 шт. 8. Держатели для фиксации центральной трубки дозировочной системы (MF 4821), не более 2 шт. 9. Датчики контроля уровня жидкости, не более 2 наборов: 9.1. Набор для подключения к каналам 1-6 (MF 4601). 9.2. Набор для подключения к каналам 7-12 (MF 4602). 9.3. Набор для подключения к каналам 1-3 (MF 4603). 9.4. Набор для подключения к каналам 10-12 (MF 4604). 10. Системы дозировочные и компоненты одноразовые, стерильные: 10.1. Системы дозировочные, варианты исполнения M l5108, MF 41201 (часть «А»), MF 41204 (часть «А»), MF 41205 (часть «В»), MF 41213, MF 41206 (часть «С»), MF 41207 (часть «С»), MF 41212, не более 400 шт. 10.2. Набор трубок удлинительных (MF 41209), не более 400 шт. 10.3. Коннектор Т- образный (MF 4701), не более 400 шт. 10.4. Шприцы перфузорные: MF 4703, MF 4704, MF 4705, не более 20 шт. 10.5. Клапан обратного тока (MF 4707), не более 400 шт. 10.6. Камера капельная (MF 4710), не более 100 шт. 10.7. Коннектор L-образный (MF 4712), не более 400 шт. 10.8. Коннектор «Луер-Лок», двойной (MF 4713), не более 400 шт. 10.9. Трубки удлинительные, варианты исполнения MF 4708, MF 4709, MF 4722, MF 4723, MF 4724, не более 400 шт. 10.10. Адаптеры, варианты исполнения MF 4714, MF 4715, MF 4716, MF 4717, MF 4718, MF 4719, MF 4720, MF 4721, М 11025, не более 400 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Р-Фарм"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корпус 1
- Производитель медицинского изделия
- "Импромедиформ ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Impromediform GmbH, Gielster Stück 11, 58513 Lüdenscheid, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Impromediform GmbH, Gielster Stück 11, 58513 Lüdenscheid, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151171964376816
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967523458553250
- Адрес места производства или изготовления
- M-Form Medizintechnik Metallform GmbH & Co. KG, Gielster Stück 11, 58513 Lüdenscheid, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11312341 | 3306967523458553250 | I. Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix mini (MF 4010) |
| 11312342 | 3306967523458553250 | II. Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix four (MF 4040S) |
| 11312343 | 3306967523458553250 | III. Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix plus (MF 4060) |
| 11312344 | 3306967523458553250 | IV. Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix plus (MF 4060S) |
| 11312345 | 3306967523458553250 | V. Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix multi (MF 4120S) |
| 11312346 | 3306967523458553250 | VI. Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix multi (MF 4120R) |